# EDQM (المديرية الأوروبية لجودة الأدوية والرعاية الصحية)

المديرية الأوروبية لجودة الأدوية والرعاية الصحية (EDQM) مديرية تابعة لمجلس أوروبا، تستند إلى اتفاقية إعداد دستور أدوية أوروبي، وتتولى تجميع دستور الأدوية الأوروبي (Ph. Eur.) ونشره، وهو دستور معاييره ملزمة قانونًا في الدول الموقّعة على الاتفاقية.

تحدد EDQM مهمتها في الإسهام في حماية الصحة العامة، بخبرة طويلة في ضمان جودة الأدوية من خلال وضع معايير جودة دولية؛ وتشمل مجالات عملها الآن أيضًا الرعاية الصيدلانية، والمواد ذات المنشأ البشري، وصحة المستهلك. وتوفر إطارًا مشتركًا ومنسقًا وقانونيًا وعلميًا من المعايير للأدوية والمنتجات الصحية، وتنسق أنشطة التعاون لمساعدة الأطراف المعنية على تطبيقها.

تتألف كل طبعة من دستور الأدوية الأوروبي من ثلاثة إصدارات تُنشر على الإنترنت خلال فترة 12 شهرًا، ويتضمن كل منها نصوصًا جديدة ومنقحة اعتُمدت في إحدى الدورات السنوية الثلاث للجنة دستور الأدوية الأوروبي. وتشمل الدراسات الدستورية في Ph. Eur. للغازات الطبية 0417 «الأكسجين» (التقطير بالتبريد العميق، بحد أدنى 99.5%، كما وصفته EDQM في أبريل 2020)، و 2455 «الأكسجين (93 بالمئة)» من محطات الامتزاز أحادية المرحلة، و 3098 «الأكسجين (98 بالمئة)»، و 1238 «الهواء الطبي»، و 1684 «الهواء الطبي الاصطناعي»؛ وتدرجها قاعدة بيانات EDQM Knowledge على أنها قيد الاستخدام.

## المصادر

- [EDQM، European Pharmacopoeia: all you need to know](https://www.edqm.eu/en/european-pharmacopoeia-all-you-need-to-know)
- [EDQM، Vision, mission and values](https://www.edqm.eu/en/edqm/about/vision-mission-values)
- [EDQM، The European Pharmacopoeia and certificates of suitability (عرض نشرته EMA)، ص. 2 من ملف PDF](https://www.ema.europa.eu/en/documents/presentation/presentation-european-directorate-quality-medicines-and-healthcare-edqm-european-pharmacopoeia-and-certificates-suitability-cep-andrew-mcmath_en.pdf)
- [EDQM Knowledge database، الدراسات الدستورية Ph. Eur. 0417 و 2455 و 3098 و 1238 و 1684](https://extranet.edqm.eu/4DLink1/4DCGI/Web_View/mono/2455)
- [أخبار EDQM، مشاورة Oxygen (98 per cent): الدراستان 0417 و 2455 (16 أبريل 2020)](https://www.edqm.eu/en/newslist/-/asset_publisher/JaJ4OiL8a8pm/content/id/93758)
- [EDQM، تاريخا الدراستين الدستوريتين Ph. Eur. 2455 و 3098](https://extranet.edqm.eu/4DLink1/Web_mono_hist?2455)

تمت المراجعة: 2026-10-22. فريق الهندسة في Ultra Controlo. https://library.ultracontrolo.com/ar/glossary/edqm/