# دستور الأدوية الدولي: الدراسات الدستورية للأكسجين الطبي

يعرّف دستور الأدوية الدولي، الصادر عن منظمة الصحة العالمية، في طبعته الثالثة عشرة (2025) الأكسجين الطبي بأنه إحدى ثلاث درجات: الأكسجين 93% المنتج بتقنية PSA أو VSA، والأكسجين 98% من محطات الامتزاز على مرحلتين، والأكسجين 99.5% المنتج بالتقطير بالتبريد العميق.

## ما تغطيه الدراسة الدستورية

دستور الأدوية الدولي (Ph. Int.) هو دستور الأدوية الذي تصدره منظمة الصحة العالمية. وقد روجعت دراسته الدستورية «الأكسجين الطبي» (Oxygenium medicinalis) للطبعة الثالثة عشرة المنشورة عام 2025، وباتت تنص على أن الأكسجين الطبي هو الأكسجين 93% أو الأكسجين 98% أو الأكسجين 99.5%. ويمكن قراءة النص على الإنترنت دون اشتراك، ما يجعله مصدرًا عامًا عمليًا لحدود الشوائب في الأكسجين 93.

| الدرجة | طريقة الإنتاج | محتوى الأكسجين |
|---|---|---|
| الأكسجين 93% | من الهواء المحيط بالامتزاز بتأرجح الضغط (PSA) أو الامتزاز بتأرجح التفريغ (VSA) | من 90.0% إلى 96.0% (V/V)، والباقي في معظمه أرغون ونيتروجين |
| الأكسجين 98% | محطة امتزاز على مرحلتين | لا يقل عن 96.0% |
| الأكسجين 99.5% | من الهواء المحيط بالتقطير بالتبريد العميق | 99.5% على الأقل |

## حدود الأكسجين 93%

- ثاني أكسيد الكربون: 300 ppm (V/V) كحد أقصى.
- أول أكسيد الكربون: 5 ppm (V/V) كحد أقصى.
- أحادي أكسيد النيتروجين وثاني أكسيد النيتروجين: 2 ppm (V/V) كحد أقصى في المجموع.
- ثاني أكسيد الكبريت: 1 ppm (V/V) كحد أقصى.
- الزيت: 0.1 mg/m3 كحد أقصى. الماء: 67 ppm (V/V) كحد أقصى.
- يُراقَب محتوى الأكسجين باستمرار أثناء الإنتاج.

## الطبعة السارية والوضع

الطبعة الثالثة عشرة (2025) هي الطبعة السارية، وتظهر الدراسة الدستورية «الأكسجين الطبي» في قائمة النصوص المراجَعة فيها. وقد تستشهد وثائق أقدم بطبعات سابقة: فمذكرة الإحاطة الصادرة عن الصندوق العالمي بشأن نقاء الأكسجين في محطات PSA، المؤرخة في 3 أبريل 2024، تستشهد بالطبعة الحادية عشرة (2022). وعندما يشير عطاء أو مواصفة إلى دستور الأدوية الدولي، تحقق من الطبعة التي يذكرها.

## ما يعنيه للمستشفى أو المصمم

- الخلائط: تسمح الدراسة الدستورية باستخدام خلائط الدرجات الثلاث سريريًا، لكن متطلباتها لا تنطبق على أي خليط. وإذا كان بإمكان شبكة واحدة أن تستقبل الأكسجين 93 والأكسجين بنقاء 99.5% معًا، يذكر [ISO 7396-1](https://library.ultracontrolo.com/ar/standards/iso-7396-1/) أن التركيز يمكن أن يتراوح بين 90% وأكثر من 99%.
- وحدات السرير والمنزل: لا تنطبق الدراسة الدستورية على الأكسجين المنتج بمركّزات محمولة للرعاية المنزلية أو للاستخدام عند السرير.
- تحدد القواعد الوطنية أين يمكن استخدام كل درجة. فالمواصفة البرتغالية ACSS ET 03/2006 (المراجَعة في يونيو 2024)، مثلًا، تعيد ذكر حدود الأكسجين 93 في دستور الأدوية الأوروبي وتوصي بشبكة توزيع منفصلة أو مخصصة للأكسجين 93.

## معايير ذات صلة

- Ph. Eur. 2455، الأكسجين (93 بالمئة): الدراسة الدستورية الأوروبية للأكسجين المنتج في محطات الامتزاز أحادية المرحلة.
- [Ph. Eur. 3098](https://library.ultracontrolo.com/ar/standards/ph-eur-3098-oxygen-98/)، الأكسجين (98 بالمئة): الدراسة الدستورية الأوروبية للأكسجين المنتج في محطات الامتزاز على مرحلتين.
- [Ph. Eur. 0417](https://library.ultracontrolo.com/ar/standards/ph-eur-0417-oxygen/)، الأكسجين: الدراسة الدستورية الأوروبية للأكسجين المنتج بالتبريد العميق، بحد أدنى 99.5%.
- [USP، الأكسجين 93 بالمئة](https://library.ultracontrolo.com/ar/standards/usp-oxygen-93/): الدراسة الدستورية الأمريكية، من 90.0% إلى 96.0% أكسجين حجمًا.

تذكر محطات PSA من طراز ULTRAOX SC و ST من Ultra Controlo في نشراتها الفنية نقاءً قدره 94% (±1%)، وهو يقع ضمن نطاق 90.0% إلى 96.0% للأكسجين 93%.

### هل قراءة دستور الأدوية الدولي مجانية؟

نعم. يمكن قراءة الطبعة الثالثة عشرة (2025)، بما فيها الدراسة الدستورية «الأكسجين الطبي»، على الإنترنت دون اشتراك.

### هل تغطي الدراسة الدستورية خليطًا من الأكسجين 93 والأكسجين بنقاء 99.5%؟

لا. يمكن استخدام خلائط الدرجات سريريًا، لكن متطلبات الدراسة الدستورية لا تنطبق على أي خليط.

### ما نسبة الأكسجين التي يجب أن يحتويها الأكسجين 98%؟

لا تقل عن 96.0% أكسجين، ويُنتج في محطة امتزاز على مرحلتين.

## المصادر

- [منظمة الصحة العالمية، The International Pharmacopoeia، الطبعة الثالثة عشرة (2025): Medicinal oxygen](https://digicollections.net/phint/202502/index.html#d/b.6.1.226)
- [منظمة الصحة العالمية، The International Pharmacopoeia، الطبعة الثالثة عشرة (2025): المقدمة وقائمة النصوص المراجَعة](https://digicollections.net/phint/202502/index.html#d/b.1)
- [ISO 7396-1:2016، Medical gas pipeline systems, Part 1 (iso.org)](https://www.iso.org/standard/60061.html)
- [ACSS ET 03/2006 v.2024، Especificações Técnicas para Gases Medicinais e Aspiração em Edifícios Hospitalares](https://www.acss.min-saude.pt/wp-content/uploads/2016/10/ET-03_2006_v2024-Gases-medicinais_VF.pdf)
- [الصندوق العالمي / BHI، Briefing Note: PSA Plant Oxygen Purity (3 أبريل 2024)](https://resources.theglobalfund.org/media/lenpqaoa/cr_c19rm-psa-oxygen-purity_technical-briefing-note_en.pdf)
- [النشرتان الفنيتان لـ ULTRAOX SC و ULTRAOX ST، ص. 2](https://www.ultracontrolo.com/products/ultraox)

تمت المراجعة: 2026-10-22. فريق الهندسة في Ultra Controlo. https://library.ultracontrolo.com/ar/standards/international-pharmacopoeia-oxygen/