# ISO 15001:2010: التوافق مع الأكسجين

ISO 15001:2010، «معدات التخدير والتنفس: التوافق مع الأكسجين»، هو معيار ISO لتوافق المواد والمكونات والأجهزة التي قد تلامس الأكسجين بضغط يزيد على 50 kPa مع الأكسجين، مثل شبكات الغازات الطبية ومنظمات الضغط؛ وقد أكدت ISO طبعة 2010 آخر مرة في مارس 2022.

## ما يغطيه المعيار

يحدد ISO 15001 متطلبات توافق المواد والمكونات والأجهزة المخصصة لتطبيقات التخدير والتنفس مع الأكسجين، حين يمكن أن تلامس الأكسجين، في الحالة العادية أو في حالة العطل المفرد، بضغوط غاز تزيد على 50 kPa. ويقدم أيضًا إرشادات عامة لاختيار المواد والمكونات استنادًا إلى بيانات التوافق مع الأكسجين المتاحة، ولإجراء تحليل للمخاطر، بما في ذلك سمية نواتج الاحتراق أو التحلل.

الجوانب التي يتناولها هي النظافة، ومقاومة الاشتعال، وسمية نواتج الاحتراق أو التحلل، في مراحل التصميم والتصنيع والصيانة والتخلص. وينطبق على معدات التخدير والتنفس الداخلة في نطاق ISO/TC 121، مثل شبكات الغازات الطبية، ومنظمات الضغط، والوحدات الطرفية، ووحدات الإمداد الطبي، والوصلات المرنة، وأجهزة قياس التدفق، ومحطات عمل التخدير، وأجهزة التنفس الاصطناعي.

## الطبعة السارية والوضع

ISO 15001:2010 هو الطبعة الثانية، الصادرة في يونيو 2010 (40 صفحة، ISO/TC 121/SC 6)، وقد حلّ محل ISO 15001:2003. وأكدته ISO في مراجعتيها المنهجيتين في 15 مارس 2016 و 11 مارس 2022.

## أين يُستشهد به

- وفق المذكرة HTM 02-01 (2026)، وهي إرشادات هيئة الخدمات الصحية الوطنية في إنجلترا (NHS England)، ينبغي ألا تُستخدم مواد الإحكام السائلة أو الهلامية إلا إذا اختُبرت وثبتت سلامتها في الاختبارات المحددة في BS EN ISO 15001.
- طلبت المواصفات الفنية المؤقتة لمحطات أكسجين PSA الصادرة عن منظمة الصحة العالمية عام 2020 (التي حلّت محلها المواصفات الفنية لمنظمة الصحة العالمية المؤرخة في 31 ديسمبر 2024) تنظيف جميع الأوعية المضغوطة وفق ISO 15001 أو ASTM G93 أو ما يعادلهما؛ وذكرت تلك الإرشادات المؤقتة أن صلاحيتها ستنتهي بعد 2 سنة من نشرها.

## معايير ومصطلحات ذات صلة

- [ISO 7396-1](https://library.ultracontrolo.com/ar/standards/iso-7396-1/): شبكات الغازات الطبية المضغوطة والتفريغ.
- [ISO 11197](https://library.ultracontrolo.com/ar/standards/iso-11197/): وحدات الإمداد الطبي.
- [التنظيف لخدمة الأكسجين](https://library.ultracontrolo.com/ar/glossary/oxygen-cleaning/) للأنابيب والمكونات.

### هل ينطبق ISO 15001 على شبكات الغازات الطبية؟

نعم. يدرج نطاقه شبكات الغازات الطبية ضمن معدات التخدير والتنفس التي ينطبق عليها.

### عند أي ضغط ينطبق ISO 15001؟

ينطبق على المواد والمكونات والأجهزة التي يمكن أن تلامس الأكسجين بضغوط غاز تزيد على 50 kPa، في الحالة العادية أو في حالة العطل المفرد.

## المصادر

- [ISO 15001:2010، Compatibility with oxygen (iso.org)](https://www.iso.org/standard/44250.html)
- [HTM 02-01 (2026)، الجزء A: Design, installation, validation and verification، NHS England](https://www.england.nhs.uk/wp-content/uploads/2016/05/health-technical-memorandum-02-01-medical-gas-pipeline-systems-part-a-design-installation-validation-verification-aug-2026.pdf)
- [HTM 02-01 (2026)، الجزء B: Operational management، NHS England](https://www.england.nhs.uk/wp-content/uploads/2016/05/health-technical-memorandum-02-01-medical-gas-pipeline-systems-part-b-operational-management-aug-26.pdf)
- [منظمة الصحة العالمية، Technical specifications for PSA oxygen plants، إرشادات مؤقتة (8 يونيو 2020)](https://iris.who.int/server/api/core/bitstreams/d53996d5-380c-44ae-9fe8-9e529d3270cd/content)
- [منظمة الصحة العالمية، Technical specifications for health facility based medical oxygen systems (31 ديسمبر 2024)، ملاحظة بشأن مواصفة محطة توليد الأكسجين (تحل محل المواصفات المؤقتة لمحطات PSA لعام 2020)](https://iris.who.int/server/api/core/bitstreams/ff437601-add3-44c8-8149-b85f0cdb2b52/content)

تمت المراجعة: 2026-10-22. فريق الهندسة في Ultra Controlo. https://library.ultracontrolo.com/ar/standards/iso-15001/