# UNDP REQ-OXY-001: متطلبات محطات الأكسجين

المواصفة REQ-OXY-001 وثيقة من 30 صفحة يضع فيها برنامج الأمم المتحدة الإنمائي (UNDP) المتطلبات الفنية والتنظيمية لمحطات الأكسجين. وفي مشتريات UNDP، تشترط REQ-OXY-001 (السارية منذ 1 يناير 2025) إذن التسويق وإعلان المطابقة وتقارير اختبار أداء معتمدة ووسوم معدات الضغط لمكونات محطات الأكسجين PSA.

## الوضع والنطاق

رقم الوثيقة REQ-OXY-001، والنسخة V01، وتاريخ سريانها 1 يناير 2025، وتاريخ مراجعتها 1 يناير 2028. وتقدّم اعتبارات تنظيمية وفنية قياسية لشراء محطات مولدات الأكسجين. وتُعطى الأولوية لمحطات PSA، لكن معظم المتطلبات الفنية تنطبق أيضًا على أنظمة VSA و VPSA. ويجب على جهة الشراء في UNDP أن تشارك الوثيقة مع الموردين ومقدمي العطاءات ضمن عملية طرح العطاء؛ والمتطلبات أدناه هي ما يطلبه UNDP في مشترياته.

## المتطلبات التنظيمية (القسم 5)

- يجب أن تكون الأجهزة المعروضة على UNDP حاصلة على إذن التسويق وفق تصنيفها. وحين تنطبق عدة قوانين، مثل قوانين الأجهزة الطبية ومعدات الضغط، يُشترط تقديم دليل على الامتثال لكليهما؛ ويضرب UNDP محطة PSA مثالًا على ذلك.
- يصنّف الجدول 1 كل مكون رئيسي ويدرج المعايير المتوقعة؛ ويُصنَّف مولد الأكسجين جهازًا طبيًا من الفئة C ومعدات ضغط. وباستثناء الأنابيب، يجب أن تكون جميع مكونات محطة PSA مطابقة لـ ISO 15001 ومنظفة وفق ASTM G93 لضمان التوافق مع الأكسجين.
- بالنسبة إلى الأجهزة الطبية، تشمل المسارات المقبولة الاختبار المسبق لمنظمة الصحة العالمية وإذن التسويق من الجهات التنظيمية المدرجة. وبالنسبة إلى معدات الضغط في الاتحاد الأوروبي، يحيل UNDP إلى توجيه معدات الضغط 2014/68/EU؛ وفي الولايات المتحدة إلى ASME BPVC Section VIII. وبالنسبة إلى أسطوانات الأكسجين في الاتحاد الأوروبي، يحيل إلى TPED 2010/35/EU.
- يجب أن يتبع إعلان المطابقة صيغة ISO/IEC 17050 أو اللوائح ذات الصلة.
- يجب أن تصدر تقارير اختبار الأداء الخاصة بالنقاء والتدفق والضغط عن مختبرات معتمدة من عضو في ILAC، ويجب أن تكون حاصلة على شهادة ISO 17025، أو عن جهة مُخطَرة في الاتحاد الأوروبي.
- يجب أن تمتثل مواقع تصنيع الأجهزة الطبية لطبعة ISO 13485 الحالية أو لنظام جودة معادل، ومواقع المنتجات غير المصنفة أجهزةً طبية لطبعة ISO 9001 الحالية أو ما يعادلها؛ ويقدّم مقدم العطاء تقريرًا عن إدارة المخاطر وفق ISO 14971:2019 لمنتجات الأجهزة الطبية.
- الوسوم: لمعدات الضغط في الاتحاد الأوروبي، علامة CE متبوعة برقم الجهة المُخطَرة، إضافة إلى ضغط التصميم وضغط الاختبار والحجم الاسمي وبيانات أخرى؛ وللأسطوانات بموجب TPED، علامة Pi متبوعة برقم الجهة المُخطَرة وتاريخ الفحص الدوري التالي.
- بعد الترسية، يجب إخطار قسم ضمان الجودة في UNDP فورًا بأي تغيير في المنتج.

## المتطلبات الفنية (القسم 6)

- يصف UNDP محطات مولدات الأكسجين بأنها تنتج أكسجينًا طبيًا بنقاء 93% ±3% عادةً.
- ينبغي أن يتضمن طلب العطاء مخطط الأنابيب والأجهزة (P&ID)، وضمانًا لعمر افتراضي مدته 10 سنوات وضمانًا مدته 24 شهرًا من الصانع، ومجموعة قطع غيار تكفي 3 سنوات مع أوصاف القطع وتكاليفها.
- يُشترط فحص ما قبل الشحن، واختبارات الأداء (ثلاثة أيام من التشغيل المتواصل على الأقل)، واختبارات الإنذارات، وتقارير الإدخال في الخدمة.
- ينبغي مراعاة الارتفاع عن سطح البحر ودرجة الحرارة والرطوبة والغبار أثناء التصميم؛ وينبغي أن يُنفَّس مجرى تصريف النيتروجين على بعد 3 أمتار على الأقل من الأبواب أو النوافذ وأن يتجه إلى الأسفل.
- يجب أن تشمل خدمات الصيانة ضمانًا يغطي سنتين على الأقل.

يبيّن القسم 7 خطوات إنشاء محطة PSA، من التخطيط والتقييم إلى الاستدامة. والملحق II استمارة لتقييم الموقع، والملحق III تقرير للإدخال في الخدمة لمحطات مولدات الأكسجين.

## نقاط تستحق الانتباه

- تحيل الوثيقة في المواصفات الدنيا إلى المواصفات الفنية المؤقتة لمنظمة الصحة العالمية لمحطات الأكسجين PSA الصادرة في 8 يونيو 2020. وتذكر [المواصفات الفنية لمنظمة الصحة العالمية لعام 2024](https://library.ultracontrolo.com/ar/standards/who-technical-specifications-health-facility-oxygen-systems/) أن مواصفتها لمحطات مولدات الأكسجين تحل محل تلك الإرشادات المؤقتة لعام 2020.
- يدرج الجدول 1 المعيار ISO 10461 لفحص أسطوانات الألومنيوم واختبارها؛ وتدرج ISO المعيار ISO 10461:2005 مسحوبًا وسابقًا لـ [ISO 18119:2018](https://library.ultracontrolo.com/ar/standards/iso-18119/).
- تستشهد الوثيقة بمذكرة الإحاطة الصادرة عن الصندوق العالمي و Build Health International بشأن PSA و VPSA و VSA المؤرخة 30 أغسطس 2023؛ والنسخة الموجودة حاليًا على موقع موارد الصندوق العالمي مؤرخة 4 مارس 2025.

### هل تنطبق REQ-OXY-001 خارج عطاءات UNDP؟

كُتبت لمشتريات UNDP: إذ يجب على جهة الشراء في UNDP أن تشاركها مع الموردين ومقدمي العطاءات ضمن عملية طرح العطاء.

### ما الضمان الذي تطلبه REQ-OXY-001؟

يطلب القسم 6.1 ضمانًا لعمر افتراضي مدته 10 سنوات وضمانًا مدته 24 شهرًا من الصانع؛ ويطلب القسم 6.5 خدمات صيانة بضمان لا تقل مدته عن سنتين.

### ما التوجيهات الأوروبية التي تستشهد بها REQ-OXY-001؟

لمعدات الضغط تستشهد بتوجيه معدات الضغط 2014/68/EU، ولأسطوانات الأكسجين بتوجيه معدات الضغط القابلة للنقل 2010/35/EU.

## المصادر

- [UNDP، REQ-OXY-001 V01، Technical & Regulatory Requirements for Oxygen Plants (سارية منذ 1 يناير 2025)](https://healthimplementation.undp.org/wp-content/uploads/2025/01/REQ-OXY-001-v01-UNDP-TECHNICAL-REGULATORY-REQUIREMENTS-FOR-OXYGEN-PLANTS.pdf)
- [منظمة الصحة العالمية، Technical specifications for health facility based medical oxygen systems (31 ديسمبر 2024)، PDF](https://iris.who.int/server/api/core/bitstreams/ff437601-add3-44c8-8149-b85f0cdb2b52/content)
- [منظمة الصحة العالمية، Technical specifications for PSA oxygen plants: interim guidance (8 يونيو 2020)، صفحة النشر](https://www.who.int/publications/i/item/WHO-2019-nCoV-PSA_Specifications-2020.1)
- [ISO 18119:2018، iso.org (دورة الحياة)](https://www.iso.org/standard/61505.html)
- [الصندوق العالمي / BHI، Briefing Note: PSA, VPSA and VSA (4 مارس 2025)](https://resources.theglobalfund.org/media/dp3clsrr/cr_c19rm-psa-vpsa-vsa_technical-briefing-note_en.pdf)

تمت المراجعة: 2026-10-22. فريق الهندسة في Ultra Controlo. https://library.ultracontrolo.com/ar/standards/undp-req-oxy-001/