# ISO 7396-1: canalizaciones de gases medicinales comprimidos y vacío

La ISO 7396-1 es la norma internacional para los sistemas de canalización de gases medicinales y vacío en centros sanitarios; la edición vigente es la ISO 7396-1:2016 con la modificación 1:2017, adoptada en Europa como EN ISO 7396-1:2016 + A1:2019, y una cuarta edición estaba en publicación el 22 de octubre de 2026.

## Alcance

La ISO 7396-1:2016 fija requisitos de diseño, instalación, funcionamiento, prestaciones, ensayos, puesta en servicio y documentación de los sistemas de canalización para gases medicinales comprimidos y vacío en centros sanitarios. Abarca los sistemas de suministro, la distribución por la red, los sistemas de control, los sistemas de supervisión y de alarma, y la no intercambiabilidad entre componentes de distintos servicios de gas y de vacío.

El oxígeno 93 está incluido en el alcance. Cuando todas las fuentes de suministro entregan oxígeno 93, la concentración de oxígeno puede variar entre el 90% y el 96%. Cuando todas las fuentes entregan oxígeno, es superior al 99%. Cuando se combinan oxígeno 93 y oxígeno, la concentración puede variar entre el 90% y más del 99%.

Fuera de su alcance: los concentradores de oxígeno de uso domiciliario (se aplica la ISO 80601-2-69), los sistemas de llenado de cilindros transportables y de bloques de cilindros, y los sistemas finales de evacuación de gases anestésicos, que trata la [ISO 7396-2](https://library.ultracontrolo.com/es/normas/iso-7396-2-sistemas-evacuacion-gases-anestesicos/).

## Edición y estado

- La ISO 7396-1:2016 es la edición 3, publicada en febrero de 2016 por el ISO/TC 121/SC 6 (178 páginas). La modificación 1 se publicó en diciembre de 2017.
- ISO indica la edición de 2016 en la etapa 90.92, por revisar. Una cuarta edición llegó a la etapa 60.00 (en publicación) el 23 de septiembre de 2026 y no se había publicado el 22 de octubre de 2026. Conviene comprobar iso.org antes de llamar vigente a la edición de 2016.
- En Europa, la referencia es la EN ISO 7396-1:2016 + A1:2019, publicada en cada país con un prefijo nacional; DIN Media indica como vigente la DIN EN ISO 7396-1:2019-06, y la guía de NHS England cita la BS EN ISO 7396-1.
- Antecesoras retiradas: la ISO 10083:2006, sobre sistemas de suministro con concentradores de oxígeno, retirada en febrero de 2016 y revisada por la ISO 7396-1:2016, y la norma europea EN 737-3, sustituida por la EN ISO 7396-1.

## Qué significa para hospitales y proyectistas

- Fuentes de suministro: la regla de que un sistema de suministro tiene al menos tres fuentes está en la ISO 7396-1. La HTM 02-01 las llama primaria, secundaria y terciaria; la ACSS ET 03/2006 portuguesa, primaria, secundaria y de reserva.
- Oxígeno 93: hay que diseñar para los rangos de concentración indicados arriba. Las reglas nacionales pueden añadir condiciones; la ACSS portuguesa, por ejemplo, recomienda una red de distribución separada o dedicada para el oxígeno 93.
- Aire quirúrgico: la ACSS ET 03/2006 fija la presión para instrumental quirúrgico en 8 bar +2/-1, en línea con la ISO 7396-1.
- Los documentos nacionales se apoyan en ella: la HTM 02-01 en Inglaterra, la ACSS ET 03/2006 en Portugal, la informativa [FD S90-155](https://library.ultracontrolo.com/es/normas/fd-s90-155-guia-francesa-redes-gases-medicinales/) en Francia, y en Arabia Saudita la SFDA adoptó de forma idéntica la GSO ISO 7396-1:2016 como norma nacional.

## Normas relacionadas

La [ISO 7396-3](https://library.ultracontrolo.com/es/normas/iso-7396-3-unidades-dosificadoras-aire-medicinal-sintetico/) trata las unidades dosificadoras de aire medicinal sintético como fuente de estas redes, la [ISO 9170-1](https://library.ultracontrolo.com/es/normas/iso-9170-1-tomas-gases-medicinales-vacio/) las tomas, y la [EN 13348](https://library.ultracontrolo.com/es/normas/en-13348-tubos-cobre-gases-medicinales-vacio/) el tubo de cobre.

## Productos de Ultra Controlo

La ficha técnica de ULTRAOX SC indica que la planta de oxígeno cumple la ISO 7396-1:2016, y la ficha técnica de ULTRAAR SC indica que la planta de aire medicinal se fabrica según la EN ISO 7396-1.

### ¿Sigue siendo válida la ISO 10083 para los sistemas de suministro con concentradores de oxígeno?

No. ISO retiró la ISO 10083:2006 en febrero de 2016 e indica la ISO 7396-1:2016 como el documento que la revisó.

### ¿Cubre la ISO 7396-1 el llenado de cilindros desde una planta in situ?

No. La ISO 7396-1:2016 no se aplica a los sistemas de llenado de cilindros transportables y de bloques de cilindros.

### ¿Qué edición debería citar un concurso europeo?

La EN ISO 7396-1:2016 + A1:2019. Conviene comprobar antes iso.org, porque hay una cuarta edición ISO en publicación.

## Fuentes

- [ISO 7396-1:2016, iso.org](https://www.iso.org/standard/60061.html)
- [ISO 7396-1:2016/Amd 1:2017, iso.org](https://www.iso.org/standard/72456.html)
- [ISO 7396-1, cuarta edición (en publicación), iso.org](https://www.iso.org/standard/87169.html)
- [DIN EN ISO 7396-1:2019-06, DIN Media](https://www.dinmedia.de/en/standard/din-en-iso-7396-1/279624021)
- [ISO 10083:2006 (retirada), iso.org](https://www.iso.org/standard/32061.html)
- [DIN EN 737-3:2000-01 (retirada), DIN Media](https://www.dinmedia.de/en/standard/din-en-737-3/23761296)
- [ISO 7396-3:2025, iso.org](https://www.iso.org/standard/86136.html)
- [NHS England, HTM 02-01 Part A (2026)](https://www.england.nhs.uk/wp-content/uploads/2016/05/health-technical-memorandum-02-01-medical-gas-pipeline-systems-part-a-design-installation-validation-verification-aug-2026.pdf)
- [ACSS ET 03/2006 v.2024, Gases medicinais e aspiração](https://www.acss.min-saude.pt/wp-content/uploads/2016/10/ET-03_2006_v2024-Gases-medicinais_VF.pdf)
- [AFNOR, FD S90-155 (noviembre de 2024)](https://www.boutique.afnor.org/en-gb/standard/fd-s90155/pipeline-for-compressed-medical-gases-and-vacuum-additional-elements-for-de/fa210096/427133)
- [SFDA, GSO ISO 7396-1:2016](https://sfda.gov.sa/sites/default/files/2019-10/GSO%20ISO%207396-12016%20_0.pdf)
- [Ficha técnica de ULTRAOX SC, p. 2](https://www.ultracontrolo.com/products/ultraox)
- [Ficha técnica de ULTRAAR SC, p. 2](https://www.ultracontrolo.com/products/ultraar-sc)

Revisado: 2026-10-22. Ingeniería de Ultra Controlo. https://library.ultracontrolo.com/es/normas/iso-7396-1-canalizaciones-gases-medicinales-vacio/