# ISO 80601-2-69:2026: equipos concentradores de oxígeno

La ISO 80601-2-69:2026 es la norma ISO con los requisitos particulares de seguridad básica y prestaciones esenciales de los equipos concentradores de oxígeno; la tercera edición, publicada en abril de 2026, revisó la edición de 2020, retirada el 10 de abril de 2026, y no cubre los concentradores para usarse con un sistema de canalización de gases medicinales.

## Lo que cubre la norma

La edición de 2026 se aplica a los concentradores de oxígeno utilizables y no utilizables en tránsito, incluidos los integrados en otros dispositivos médicos, equipos EM o sistemas EM, o usados con ellos. Los ejemplos de ISO incluyen un concentrador con función de ahorro de oxígeno o de humidificación, uno usado con un soporte de caudalímetros, uno que forma parte de un sistema de anestesia para zonas con suministro limitado de electricidad y de gases anestésicos, y uno con función integrada de llenado de un depósito de líquido o de cilindros de gas.

También se aplica a los accesorios que pueden afectar a la seguridad básica o a las prestaciones esenciales del concentrador, como mascarillas, cánulas, tubos alargadores, humidificadores, carros, maletas de transporte, fuentes de alimentación externas y equipos de ahorro de oxígeno.

## Lo que no cubre

La ISO 80601-2-69 no especifica requisitos para los concentradores de oxígeno para usarse con un sistema de canalización de gases medicinales. Los sistemas de canalización hospitalarios, incluidos los sistemas de suministro en los que todas las fuentes entregan oxígeno 93, los cubre la [ISO 7396-1](https://library.ultracontrolo.com/es/normas/iso-7396-1-canalizaciones-gases-medicinales-vacio/), que a su vez excluye los concentradores de oxígeno de uso domiciliario.

## Edición vigente y estado

- La ISO 80601-2-69:2026 es la tercera edición, publicada en abril de 2026 (68 páginas, ISO/TC 121/SC 3).
- La segunda edición, la ISO 80601-2-69:2020 (noviembre de 2020, 62 páginas), se marcó para revisión el 19 de mayo de 2023 y se retiró el 10 de abril de 2026; había sustituido a la ISO 80601-2-69:2014.
- La edición de 2020 describía su alcance como los concentradores destinados a aumentar la concentración de oxígeno del gas suministrado a un solo paciente, normalmente en el entorno de atención domiciliaria, y señalaba que también pueden usarse en centros sanitarios profesionales.

## Normas relacionadas

- [ISO 7396-1](https://library.ultracontrolo.com/es/normas/iso-7396-1-canalizaciones-gases-medicinales-vacio/): sistemas de canalización para gases medicinales comprimidos y vacío.
- [ISO 10083](https://library.ultracontrolo.com/es/normas/iso-10083-concentradores-oxigeno-retirada/): la antigua norma de los sistemas de suministro con concentradores de oxígeno usados con una red, retirada el 15 de febrero de 2016 y revisada por la ISO 7396-1:2016.

### ¿Cubre la ISO 80601-2-69 los concentradores que alimentan una red hospitalaria?

No. No especifica requisitos para los concentradores de oxígeno para usarse con un sistema de canalización de gases medicinales; los sistemas de suministro de las redes los cubre la ISO 7396-1.

### ¿Sigue siendo válida la edición de 2020?

No. ISO retiró la ISO 80601-2-69:2020 el 10 de abril de 2026; la edición vigente es la ISO 80601-2-69:2026.

## Fuentes

- [ISO 80601-2-69:2026, Oxygen concentrator equipment (iso.org)](https://www.iso.org/standard/87164.html)
- [ISO 80601-2-69:2020, retirada (iso.org)](https://www.iso.org/standard/75946.html)
- [ISO 7396-1:2016, Medical gas pipeline systems, Part 1 (iso.org)](https://www.iso.org/standard/60061.html)
- [ISO 10083:2006, retirada (iso.org)](https://www.iso.org/standard/32061.html)

Revisado: 2026-10-22. Ingeniería de Ultra Controlo. https://library.ultracontrolo.com/es/normas/iso-80601-2-69-concentradores-oxigeno/