# Ph. Eur. 3098: Oxígeno (98 por ciento)

La Ph. Eur. 3098, Oxygen (98 per cent), es la monografía de la Farmacopea Europea para el oxígeno producido por plantas de adsorción de dos etapas, con un contenido nominal del 98,0% que puede variar entre el 96% y el 100%; se publicó por primera vez en el Suplemento 11.5 y la EDQM la indica como en uso.

## Qué abarca la monografía

Las plantas de adsorción de una etapa (PSA) producen oxígeno con un contenido nominal de entre el 90,0% y el 96,0%, y el resto es argón y nitrógeno; ese gas es el Oxygen (93 per cent), monografía 2455. Las plantas de adsorción de dos etapas producen oxígeno con un contenido nominal del 98,0%, que varía entre el 96% y el 100%, y la monografía 3098 fija su calidad de Farmacopea Europea. La monografía también exige una evaluación de riesgos para identificar las posibles impurezas que no enumera.

La EDQM abrió una consulta extraordinaria el 16 de abril de 2020, señalando que ya existían plantas PSA de dos etapas capaces de producir oxígeno con un contenido nominal del 98,0%. Después, la monografía se publicó por primera vez en el Suplemento 11.5.

## Estado

El 22 de octubre de 2026, la EDQM Knowledge database indicaba la monografía 3098 como en uso. El texto completo, con sus ensayos y límites, está en la edición de suscripción de la Farmacopea Europea; las páginas públicas de la EDQM muestran su estado y su historial.

## Las tres monografías europeas de oxígeno

| Monografía | Vía de producción | Contenido de oxígeno |
|---|---|---|
| 2455 Oxygen (93 per cent) | Planta de adsorción de una etapa | Nominal 90,0% a 96,0% |
| 3098 Oxygen (98 per cent) | Planta de adsorción de dos etapas | Nominal 98,0%, que varía entre el 96% y el 100% |
| 0417 Oxygen | Destilación criogénica | Mínimo 99,5% |

## Qué significa para un hospital o un proyectista

- Hay que saber qué calidad produce una planta. Una planta PSA de una etapa produce oxígeno 93 según la monografía 2455; el oxígeno 98 necesita una planta de dos etapas y corresponde a la monografía 3098.
- El techo del 96% que se cita a menudo para la PSA se aplica a las plantas de una etapa. Una nota informativa del Fondo Mundial del 3 de abril de 2024 indica que la pureza de la PSA no supera el 96%, mientras que la Ph. Eur. 3098 y la Farmacopea Internacional cubren plantas de dos etapas por encima de ese nivel.
- La [Farmacopea Internacional](https://library.ultracontrolo.com/es/normas/farmacopea-internacional-oxigeno-medicinal/) (decimotercera edición, 2025) tiene una calidad equivalente, el Oxígeno 98%, con no menos del 96,0% de O2 de una planta de adsorción de dos etapas.
- Hay que prever la documentación de la evaluación de riesgos para las impurezas no enumeradas en la monografía, que la 3098 exige.
- Si el oxígeno 98 puede usarse en un hospital determinado lo deciden las reglas nacionales; conviene confirmarlo con la autoridad sanitaria.

## Normas relacionadas

- Ph. Eur. 2455: Oxygen (93 per cent).
- [Ph. Eur. 0417](https://library.ultracontrolo.com/es/normas/ph-eur-0417-oxigeno-99-5/): Oxygen, mínimo 99,5%.
- [USP Oxygen 93 Percent](https://library.ultracontrolo.com/es/normas/usp-oxigeno-93-por-ciento/): la monografía estadounidense para el oxígeno de 90,0% a 96,0%.

Las plantas PSA ULTRAOX SC y ST de Ultra Controlo declaran en sus fichas técnicas una pureza del 94% (±1%), que está en el rango del oxígeno 93, no del oxígeno 98.

### ¿Es el oxígeno 98 lo mismo que el oxígeno 93?

No. El oxígeno 93 (Ph. Eur. 2455) procede de plantas de adsorción de una etapa, con un nominal de 90,0% a 96,0%; el oxígeno 98 (Ph. Eur. 3098) procede de plantas de dos etapas, con un nominal del 98,0%.

### ¿Está en vigor la monografía 3098?

Sí. El 22 de octubre de 2026, la EDQM Knowledge database la indicaba como en uso; se publicó por primera vez en el Suplemento 11.5.

## Fuentes

- [EDQM Knowledge database, monografía 3098 Oxygen (98 per cent)](https://extranet.edqm.eu/4DLink1/4DCGI/Web_View/mono/3098)
- [EDQM, historial de la monografía 3098](https://extranet.edqm.eu/4DLink1/Web_mono_hist?3098)
- [Noticia de la EDQM: consulta sobre Oxygen (98 per cent)](https://www.edqm.eu/en/newslist/-/asset_publisher/JaJ4OiL8a8pm/content/id/93758)
- [EDQM, historial de la monografía 2455](https://extranet.edqm.eu/4DLink1/Web_mono_hist?2455)
- [EDQM, historial de la monografía 0417](https://extranet.edqm.eu/4DLink1/Web_mono_hist?417)
- [OMS, The International Pharmacopoeia, 13th edition (2025): Medicinal oxygen](https://digicollections.net/phint/202502/index.html#d/b.6.1.226)
- [Fondo Mundial / BHI, Briefing Note: PSA Plant Oxygen Purity (3 de abril de 2024)](https://resources.theglobalfund.org/media/lenpqaoa/cr_c19rm-psa-oxygen-purity_technical-briefing-note_en.pdf)
- [Fichas técnicas de ULTRAOX SC y ULTRAOX ST, p. 2](https://www.ultracontrolo.com/products/ultraox)

Revisado: 2026-10-22. Ingeniería de Ultra Controlo. https://library.ultracontrolo.com/es/normas/ph-eur-3098-oxigeno-98/