# ¿Cómo se comprueban la identidad y la pureza del gas en cada toma?

**¿Cómo se comprueban la identidad y la pureza del gas en cada toma antes de la entrega?**

Según la HTM 02-01, la guía de NHS England, las tomas pasan dos series de comprobaciones antes de la entrega: pruebas de ingeniería que demuestran que cada toma es específica para su gas y que no hay conexiones cruzadas, y luego el control de calidad: un Quality Controller (controlador de calidad) independiente analiza la identidad y la calidad del gas en las tomas. En una red nueva se prueban todas.

La secuencia que se describe a continuación sigue la parte A de la HTM 02-01 (2026), la guía de NHS England, que trata los gases medicinales como medicamentos. La ISO 7396-1 también cubre las pruebas y la puesta en servicio, y la especificación portuguesa de la ACSS pide pruebas según la ISO 7396-1 y la ISO 7396-2.

## Paso 1: pruebas de ingeniería

- Pruebas de las tomas: en cada toma se comprueba que corresponde al servicio correcto y cumple la BS EN ISO 9170-1, que resiste el giro y retiene su sonda, que está etiquetada y que las presiones estática y dinámica son correctas, con una pistola de prueba con sonda específica para el gas.
- Prueba de partículas: cada toma de un sistema nuevo se prueba con un filtro de membrana a no menos de 150 L/min durante 30 s, y el filtro no debería mostrar partículas visibles.
- Prueba de conexiones cruzadas: en dos etapas, de la planta a las válvulas de zona y de las válvulas de zona a las tomas, suministrando cada gas por turno. Por ejemplo, con el oxígeno y el vacío activos y el aire medicinal aislado, las tomas de oxígeno deberían mostrar presión, las de aire ninguna presión y las de vacío aspiración. La prueba se repite tras cualquier modificación posterior.

## Paso 2: control de calidad por un Quality Controller independiente

El control de calidad es la verificación final e independiente de la identidad y la calidad del gas. Lo realiza un Quality Controller (MGPS), y no las Authorised Persons (personas autorizadas) ni las Competent Persons (personas competentes) que trabajan en el proyecto, después de una instalación nueva, después de trabajos programados que interrumpen el suministro y después de cualquier interrupción no programada.

- Alcance: en una red nueva, o cuando se usó gas de protección en una modificación, se prueban todas las tomas; en los demás casos, una muestra basada en la evaluación de riesgos que incluya las tomas nuevas y las situadas al final de las líneas. Las pruebas empiezan por las tomas más alejadas de la válvula de zona.
- Identidad: el gas debería identificarse de forma positiva, no deducirse. Un analizador paramagnético es el instrumento especificado para el oxígeno; el óxido nitroso se comprueba por conductividad térmica o infrarrojos. Cuando las tomas de oxígeno y de óxido nitroso comparten un bloque, se comprueba la ausencia de óxido nitroso en el oxígeno.
- Calidad: partículas con un filtro de 47 mm y 0,45 µm en cada toma; vapor de agua no superior a 67 vpm, aproximadamente −46 °C de punto de rocío atmosférico; monóxido de carbono no superior a 5 ppm; y los demás límites fijados en la HTM 02-01.

## Entrega

Los tapones con la indicación “Do not use” (no usar) permanecen en las tomas, y no se conecta ningún equipo médico, hasta que la validación y la verificación han terminado. Después, el Designated Clinical Officer (responsable clínico designado) vuelve a poner la zona en uso una vez probados y verificados los gases. La HTM 02-01 dice que sus pruebas complementan las de la farmacopea al centrarse en la red; para el oxígeno 93, la propia monografía de la Farmacopea Europea define la calidad del gas entregado a la red, no en la toma.

### ¿Quién da el visto bueno al gas en las tomas?

En el Reino Unido, un Quality Controller (MGPS) registrado, independiente de los ingenieros del proyecto, confirma la identidad y la calidad; después, el Designated Clinical Officer vuelve a poner la zona en uso.

### ¿Se vuelven a probar las tomas tras una reparación?

Sí. La HTM 02-01 pide pruebas de control de calidad después de trabajos programados que interrumpen el suministro y después de cualquier interrupción no programada.

### ¿Qué instrumento confirma la identidad del oxígeno?

La HTM 02-01 especifica un analizador de oxígeno paramagnético.

## Fuentes

- [NHS England, HTM 02-01 Medical gas pipeline systems, Part A (2026), apartados 19.69, 19.223 a 19.233, 19.268 a 19.271 y capítulo 20](https://www.england.nhs.uk/wp-content/uploads/2016/05/health-technical-memorandum-02-01-medical-gas-pipeline-systems-part-a-design-installation-validation-verification-aug-2026.pdf)
- [ISO 7396-1:2016 Medical gas pipeline systems, Part 1 (resumen de iso.org)](https://www.iso.org/standard/60061.html)
- [ACSS, ET 03/2006 v.2024 Gases medicinais e aspiração, sección 11](https://www.acss.min-saude.pt/wp-content/uploads/2016/10/ET-03_2006_v2024-Gases-medicinais_VF.pdf)
- [Ph. Eur. monografía 2455 Oxygen (93 per cent), historial de la monografía de la EDQM (actualización 12.3)](https://extranet.edqm.eu/4DLink1/Web_mono_hist?2455)

Revisado: 2026-10-22. Ingeniería de Ultra Controlo. https://library.ultracontrolo.com/es/respuestas/identidad-pureza-gas-tomas/