# ¿Cuáles son los límites de pureza del aire medicinal?

**¿Cuáles son los límites de oxígeno, CO2, CO, SO2, NOx, aceite y agua en el aire medicinal?**

En Inglaterra, la HTM 02-01 (2026) acepta aire medicinal con un 20,9% ± 0,5% de oxígeno y no más de 500 ppm de CO2, 5 ppm de CO, 1 ppm de SO2, 2 ppm de NO y NO2, 0,1 mg/m³ de aceite y 67 vpm de agua; la Farmacopea Europea fija sus propios límites en la monografía 1238.

La HTM 02-01 trata los gases medicinales como medicamentos, y la Farmacopea Europea cubre el aire medicinal en la monografía 1238, Air, medicinal. La EDQM indica que la monografía está en vigor, pero sus valores límite solo figuran en el texto de suscripción. Las cifras siguientes son los criterios de aceptación que NHS England publica en la HTM 02-01 (2026), parte A, tabla 34, que combina pruebas de la farmacopea con las pruebas propias de la HTM sobre la red. La HTM toma las monografías de la Farmacopea Británica como norma mínima de referencia.

| Parámetro | Criterio de aceptación de la HTM 02-01 (2026) para el aire medicinal |
|---|---|
| Oxígeno | 20,9% ± 0,5% |
| Dióxido de carbono (CO2) | ≤ 500 ppm (v/v) |
| Monóxido de carbono (CO) | ≤ 5 ppm (v/v) |
| Dióxido de azufre (SO2) | ≤ 1 ppm (v/v) |
| Óxidos de nitrógeno (NO y NO2) | ≤ 2 ppm (v/v) |
| Aceite | ≤ 0,1 mg/m³ |
| Vapor de agua | ≤ 67 vpm, aproximadamente −46 °C de punto de rocío a presión atmosférica |
| Partículas | Libre de partículas visibles |
| Olor | Sin olor |

## De qué protegen los límites

Varios límites apuntan a fallos concretos. La HTM 02-01 señala que unas lecturas de dióxido de carbono crecientes o fluctuantes en el aire pueden ser un primer indicio de fallo del secador o de un mal mantenimiento del compresor, y que la posición de la entrada de aire tiene un efecto considerable en los niveles de monóxido de carbono. El historial de revisiones de la Farmacopea Europea para la monografía 1238 señala que la prueba de aceite solo es pertinente cuando el aire se produce con un compresor lubricado con aceite, y la monografía también incluye una prueba de monóxido de nitrógeno y dióxido de nitrógeno.

## Aire quirúrgico y dental

La HTM 02-01 aplica los mismos criterios al aire quirúrgico. El aire dental debería igualar al aire medicinal en todos los parámetros salvo la humedad: hasta 1.020 vpm de vapor de agua, más seco que un punto de rocío de −20 °C.

## Cómo se especifica el aire de ULTRAAR

La ficha técnica de ULTRAAR SC indica que la calidad del aire de la planta es conforme a la Farmacopea Europea y da estos valores para la planta: partículas por debajo de 1 µm, aceite en fase líquida exento, CO por debajo de 5 ppm, SO2 por debajo de 1 ppm, NOx por debajo de 2 ppm y un punto de rocío de trabajo de −46 °C. Cuando se usan compresores de tornillo lubricados con aceite, las unidades de tratamiento del aire de ULTRAAR ME cuentan con un certificado de conformidad de la calidad del aire, emitido por un organismo independiente, según los parámetros de la monografía de la Farmacopea Europea.

### ¿Se aplica el límite de aceite a los compresores libres de aceite?

El historial de revisiones de la Farmacopea Europea para la monografía 1238 dice que la prueba de aceite solo es pertinente cuando el aire procede de un compresor lubricado con aceite. La HTM 02-01 sigue pidiendo una prueba de aceite en el punto de prueba de cada planta de aire comprimido recién instalada.

### ¿Dónde se toman las muestras de aire medicinal?

La HTM 02-01 prueba el aceite y el rendimiento del secador en la planta de compresores y prueba en las unidades terminales el vapor de agua, el CO, el CO2, el SO2 y los óxidos de nitrógeno, de modo que se comprueban tanto la fuente como la red.

## Fuentes

- [NHS England, HTM 02-01 Medical gas pipeline systems (2026), Part A, capítulo 20 y tabla 34](https://www.england.nhs.uk/wp-content/uploads/2016/05/health-technical-memorandum-02-01-medical-gas-pipeline-systems-part-a-design-installation-validation-verification-aug-2026.pdf)
- [EDQM, Ph. Eur. monografía 1238 Air, medicinal: estado e historial de revisiones](https://extranet.edqm.eu/4DLink1/Web_mono_hist?1238)
- [Ultra Controlo, ficha técnica de ULTRAAR SC, p. 3](https://www.ultracontrolo.com/products/ultraar-sc)
- [Ultra Controlo, ficha técnica de ULTRAAR ME, p. 2](https://www.ultracontrolo.com/products/ultraar-me)

Revisado: 2026-10-22. Ingeniería de Ultra Controlo. https://library.ultracontrolo.com/es/respuestas/limites-pureza-aire-medicinal/