# ¿Cómo se prueba la calidad del aire medicinal en la puesta en servicio?

**¿Cómo se prueba y se acepta la calidad del aire medicinal cuando se pone en servicio una planta nueva?**

Según la HTM 02-01 (2026), una planta de aire medicinal nueva se prueba en la fuente de suministro antes de alimentar la red y después en las unidades terminales: contenido de oxígeno, partículas, vapor de agua, CO, CO2, SO2, óxidos de nitrógeno y olor, con el aceite probado en la planta, frente a los criterios de aceptación de la farmacopea.

La HTM 02-01 (2026), la guía de NHS England para redes de gases medicinales, divide la puesta en servicio en cuatro fases: pruebas y comprobaciones previas, pruebas de la red en bruto (antes del montaje final de las unidades terminales), pruebas del sistema completo con gas de prueba y, por último, las pruebas de identidad, calidad y pureza de los gases medicinales a cargo del Quality Controller (controlador de calidad, MGPS) antes de la entrega al personal clínico. La calidad del aire medicinal corresponde a la última fase. Otros países tienen sus propias reglas, por lo que fuera de Inglaterra se aplica la especificación nacional.

## Primero, probar la fuente

En las instalaciones nuevas, las pruebas de control de calidad se realizan en la fuente de suministro, como la planta de compresores de aire medicinal, antes de ponerla en servicio, para no introducir contaminación en la red. La prueba de aceite se hace en un punto de prueba de la planta antes de que esa planta alimente cualquier red.

## Pruebas en las unidades terminales

- Identidad: en las instalaciones nuevas se prueban todas las unidades terminales, y un analizador de oxígeno confirma un 20,9% ± 0,5% de oxígeno en el aire medicinal; la HTM 02-01 especifica un analizador paramagnético para la identidad del oxígeno.
- Partículas: cada unidad terminal se prueba a través de un filtro de 47 mm de diámetro y 0,45 μm, a 150 L/min durante 30 segundos en el aire medicinal, y en un sistema nuevo el filtro debería quedar completamente libre de partículas visibles.
- Vapor de agua: no más de 67 vpm, medido con un dispositivo de prueba electrónico.
- Gases: monóxido de carbono hasta 5 ppm, dióxido de carbono hasta 500 ppm, dióxido de azufre hasta 1 ppm, y NO y NO2 hasta 2 ppm.
- Olor: se comprueba durante la purga y la prueba de partículas, porque varios contaminantes se detectan por el olor.

## Quién prueba y qué se registra

Las pruebas de control de calidad son responsabilidad de un Quality Controller (MGPS), que no debería actuar como Authorised Person (persona autorizada, MGPS) ni como Competent Person (persona competente, MGPS) en el mismo proyecto. La HTM 02-01 pide analizadores electrónicos calibrados in situ con gases de calibración certificados; los tubos detectores pueden seguir usándose para aceite, CO, CO2, SO2, óxidos de nitrógeno y vapor de agua. Los resultados se registran como valores numéricos para cada unidad terminal y punto de prueba siempre que sea posible, y el sistema solo se pone en uso una vez verificado que los gases medicinales son aptos para su uso en pacientes.

Los conjuntos de reducción de presión de ULTRAAR SC y ESW incluyen válvulas de prueba, y el conjunto de ULTRAAR ME tiene dos válvulas de prueba para tomar muestras de aire. Las plantas ULTRAAR SCA se prueban antes de salir de fábrica.

### ¿Quién realiza las pruebas de calidad del aire medicinal en el Reino Unido?

Un Quality Controller (MGPS) registrado en el Reino Unido, que no es la Authorised Person (MGPS) ni la Competent Person (MGPS) del proyecto.

### ¿Y si la red no se usa justo después de las pruebas?

La HTM 02-01 pide un programa de purga y nuevas pruebas, acordado con la Authorised Person (MGPS), cuando el uso en pacientes no sigue a la aprobación de los resultados.

## Fuentes

- [NHS England, HTM 02-01 Medical gas pipeline systems (2026), Part A, 19.28 y capítulo 20](https://www.england.nhs.uk/wp-content/uploads/2016/05/health-technical-memorandum-02-01-medical-gas-pipeline-systems-part-a-design-installation-validation-verification-aug-2026.pdf)
- [Ultra Controlo, ficha técnica de ULTRAAR SC, p. 2](https://www.ultracontrolo.com/products/ultraar-sc)
- [Ultra Controlo, ficha técnica de ULTRAAR ESW, p. 3](https://www.ultracontrolo.com/products/ultraar-esw)
- [Ultra Controlo, ficha técnica de ULTRAAR ME, p. 3](https://www.ultracontrolo.com/products/ultraar-me)
- [Ultra Controlo, ficha técnica de ULTRAAR SCA, p. 4](https://www.ultracontrolo.com/products/ultraar-sca)

Revisado: 2026-10-22. Ingeniería de Ultra Controlo. https://library.ultracontrolo.com/es/respuestas/pruebas-calidad-aire-medicinal-puesta-en-servicio/