# Oxygène PSA à un étage ou à deux étages

L’historique EDQM de la monographie 3098 de la Ph. Eur. associe le PSA à deux étages à un second étage d’adsorption conçu pour éliminer l’argon : les centrales à un étage produisent un oxygène d’une teneur nominale entre 90,0 % et 96,0 % (monographie 2455), et les centrales à deux étages une teneur nominale de 98,0 %, variant entre 96 % et 100 %.

Dans une centrale à un étage, le reste du gaz est de l’argon et de l’azote. Parmi les évolutions à l’origine de la monographie 3098 (Oxygène à 98 pour cent), publiée pour la première fois dans le supplément 11.5, l’EDQM cite l’introduction d’un procédé d’adsorption à second étage conçu pour éliminer l’argon. En ouvrant une consultation extraordinaire le 16 avril 2020, l’EDQM notait que des centrales PSA à deux étages capables de produire un oxygène d’une teneur nominale de 98,0 % étaient alors disponibles.

## Comparaison des deux qualités

|  | PSA à un étage | PSA à deux étages |
|---|---|---|
| Monographie Ph. Eur. (EDQM) | 2455 Oxygène à 93 pour cent | 3098 Oxygène à 98 pour cent |
| Teneur nominale en oxygène (EDQM) | Entre 90,0 % et 96,0 %, le reste étant de l’argon et de l’azote | 98,0 %, variant entre 96 % et 100 % |
| Procédé (EDQM) | Adsorption à un étage | Ajoute un procédé d’adsorption à second étage conçu pour éliminer l’argon |
| Pharmacopée internationale, 13e édition (2025) | Oxygène 93 % : de 90,0 % à 96,0 % d’O2, produit à partir de l’air ambiant par PSA ou VSA | Oxygène 98 % : au moins 96,0 % d’O2, issu d’une centrale d’adsorption à deux étages |

La monographie 3098 exige aussi une évaluation des risques pour identifier les impuretés qu’elle ne mentionne pas, et l’EDQM indique que cette évaluation devrait tenir compte de la qualité du gaz produit dans les conditions de performance maximale.

## Plafonds de pureté dans d’autres documents

Une note d’information du Fonds mondial sur la pureté de l’oxygène des centrales PSA (3 avril 2024) indique que la pureté PSA ne dépasse pas 96 % en raison des limites de la technologie. Le HTM 02-01 (2026) de NHS England indique que le PSA peut produire des concentrations d’oxygène allant jusqu’à 95 %, le reste étant principalement de l’argon avec un peu d’azote, et que la concentration maximale atteignable a peu de chances de dépasser 97/98 %. Pour les centrales à deux étages, l’historique EDQM de la Ph. Eur. 3098 donne une teneur nominale de 98,0 %, variant entre 96 % et 100 %, et la Pharmacopée internationale définit l’Oxygène 98 % comme contenant au moins 96,0 % d’O2.

## Colonnes et étages

Une note d’information du Fonds mondial sur le PSA, le VPSA et le VSA (4 mars 2025) indique qu’une centrale PSA comporte deux réservoirs à lit de tamis dans son générateur d’oxygène. L’EDQM décrit le second étage d’une centrale à deux étages comme un procédé d’adsorption conçu pour éliminer l’argon.

## Circulaire de l’INFARMED (2024)

Une circulaire de l’INFARMED du 29 octobre 2024 décrivait les générateurs d’oxygène à 98 % comme en plein développement technologique, avec des procédures de certification engagées.

Voir qu’est-ce que l’Oxygène 98 et PSA à deux étages.

### Une centrale PSA à un étage peut-elle atteindre 99 % d’oxygène ?

L’EDQM attribue aux centrales à un étage une teneur nominale entre 90,0 % et 96,0 %, et le HTM 02-01 (2026) indique que la concentration PSA maximale atteignable a peu de chances de dépasser 97/98 %.

### Quelle monographie couvre l’oxygène PSA à deux étages ?

La monographie 3098 de la Ph. Eur. (Oxygène à 98 pour cent) ; la Pharmacopée internationale (2025) appelle la même qualité Oxygène 98 %, avec au moins 96,0 % d’O2 issu d’une centrale d’adsorption à deux étages.

## Sources

- [Base de connaissances EDQM, historique de la monographie, Oxygen (98 per cent) 3098](https://extranet.edqm.eu/4DLink1/Web_mono_hist?3098)
- [Actualité EDQM, Oxygen 98%: Ph. Eur. requests feedback on new oxygen quality to boost availability (16 avril 2020)](https://www.edqm.eu/en/newslist/-/asset_publisher/JaJ4OiL8a8pm/content/id/93758)
- [The International Pharmacopoeia, 13e édition (2025), Medicinal oxygen](https://digicollections.net/phint/202502/index.html#d/b.6.1.226)
- [Fonds mondial / Build Health International, Briefing Note: PSA Plant Oxygen Purity (3 avril 2024)](https://resources.theglobalfund.org/media/lenpqaoa/cr_c19rm-psa-oxygen-purity_technical-briefing-note_en.pdf)
- [Fonds mondial / Build Health International, Briefing Note: PSA, VPSA and VSA (4 mars 2025)](https://resources.theglobalfund.org/media/dp3clsrr/cr_c19rm-psa-vpsa-vsa_technical-briefing-note_en.pdf)
- [NHS England, HTM 02-01 Part A (édition 2026), 6.111](https://www.england.nhs.uk/wp-content/uploads/2016/05/health-technical-memorandum-02-01-medical-gas-pipeline-systems-part-a-design-installation-validation-verification-aug-2026.pdf)
- [INFARMED, Circular Informativa N.º 092/CD/100.20.200 (29 octobre 2024)](https://www.infarmed.pt/documents/15786/9677612/Regulamento+dos+Gases+Medicinais/b0ce2c8c-186f-6801-454d-5c8a04bef3c1)

Revu le: 2026-10-22. Ingénierie Ultra Controlo. https://library.ultracontrolo.com/fr/comparatifs/oxygene-psa-un-etage-ou-deux-etages/