# Oxygène 99,5 (oxygène médical, Ph. Eur. 0417)

L’Oxygène 99,5 est un oxygène médicinal contenant au moins 99,5 % d’O2, produit par distillation cryogénique de l’air : c’est l’oxygène couvert par la monographie 0417 (Oxygène) de la Pharmacopée européenne et la qualité Oxygène 99,5 % de la Pharmacopée internationale (13e édition, 2025).

La Pharmacopée internationale définit l’oxygène médicinal comme l’Oxygène 93 %, l’Oxygène 98 % ou l’Oxygène 99,5 % ; des mélanges de ces qualités peuvent être utilisés, mais les exigences de la monographie ne s’appliquent à aucun mélange. La monographie Oxygen de la Pharmacopée des États-Unis fixe un minimum plus bas, au moins 99,0 %. L’orientation provisoire de l’OMS (2020) note que l’oxygène liquide obtenu par voie cryogénique est toujours produit hors site, et non dans un établissement de santé, et le HTM 02-01 (2026), guide de NHS England, note que les bouteilles fournies par un fournisseur de gaz auront une concentration supérieure à 99 %.

L’ISO 7396-1:2016 indique que, lorsque toutes les sources d’un réseau délivrent de l’oxygène, la concentration sera supérieure à 99 %, tandis qu’une alimentation qui mélange des sources d’Oxygène 93 et d’oxygène peut varier entre 90 % et plus de 99 %. Une centrale PSA à un étage produit en revanche de l’Oxygène 93 : la monographie 2455 de la Ph. Eur. couvre l’oxygène issu d’une installation d’adsorption à un étage, le HTM 02-01 donne pour la PSA des concentrations allant jusqu’à 95 %, et les centrales ULTRAOX SC et ST délivrent 94 % (±1 %). Voir [Ph. Eur. 0417](https://library.ultracontrolo.com/fr/normes/ph-eur-0417-oxygene/) et Oxygène 93 ou 99,5 %.

## Sources

- [EDQM, consultation sur l’Oxygène à 98 pour cent (2020) : monographies 0417 et 2455](https://www.edqm.eu/en/newslist/-/asset_publisher/JaJ4OiL8a8pm/content/id/93758)
- [EDQM, historique de la monographie Ph. Eur. 2455 Oxygène à 93 pour cent](https://extranet.edqm.eu/4DLink1/Web_mono_hist?2455)
- [Pharmacopée internationale, 13e édition (2025), Medicinal oxygen](https://digicollections.net/phint/202502/index.html#d/b.6.1.226)
- [USP-NF, Oxygen](https://doi.usp.org/USPNF/USPNF_M59550_02_01.html)
- [OMS, Oxygen sources and distribution for COVID-19 treatment centres, interim guidance (4 avril 2020)](https://iris.who.int/server/api/core/bitstreams/17eea7fd-59d9-4523-86eb-acec74fcfd27/content)
- [NHS England, HTM 02-01 Part A (2026), paragraphes 6.111 et 6.112](https://www.england.nhs.uk/wp-content/uploads/2016/05/health-technical-memorandum-02-01-medical-gas-pipeline-systems-part-a-design-installation-validation-verification-aug-2026.pdf)
- [ISO 7396-1:2016, résumé (iso.org)](https://www.iso.org/standard/60061.html)
- [Fiche technique ULTRAOX SC, p. 2](https://www.ultracontrolo.com/products/ultraox)
- [Fiche technique ULTRAOX ST, p. 2](https://www.ultracontrolo.com/products/ultraox-st)

Revu le: 2026-10-22. Ingénierie Ultra Controlo. https://library.ultracontrolo.com/fr/glossaire/oxygene-99-5/