# Monographie USP Oxygen 93 Percent

L’USP Oxygen 93 Percent est la monographie de la Pharmacopée des États-Unis pour l’oxygène produit à partir de l’air par le procédé à tamis moléculaire, contenant au moins 90,0 % et au plus 96,0 % d’oxygène en volume, le reste étant surtout de l’argon et de l’azote.

## Ce que couvre la monographie

La monographie USP-NF Oxygen 93 Percent définit le gaz produit à partir de l’air ambiant par le procédé à tamis moléculaire, la technologie d’adsorption utilisée dans les centrales PSA, qui font passer de l’air comprimé dans des lits de tamis. Elle fixe la teneur en oxygène entre 90,0 % et 96,0 % en volume. Seule la définition est publique ; les essais figurent dans le texte sur abonnement de l’USP-NF.

C’est une monographie distincte de l’USP Oxygen, qui exige au moins 99,0 % d’oxygène. Un cahier des charges qui ne mentionne que USP Oxygen ne couvre donc pas l’oxygène 93.

## Statut

La définition a été lue sur la page DOI de l’USP-NF le 22 octobre 2026. Les essais et les critères d’acceptation ne figurent que dans le texte sur abonnement ; vérifiez-les dans un exemplaire en vigueur et sous licence de l’USP-NF avant de les inscrire dans un cahier des charges.

## Comment l’oxygène 93 est défini ailleurs

| Source | Production | Teneur en oxygène |
|---|---|---|
| USP Oxygen 93 Percent | Procédé à tamis moléculaire, à partir de l’air | 90,0 % à 96,0 % en volume |
| Ph. Eur. 2455 Oxygène à 93 pour cent | Installation d’adsorption à un étage | 90,0 % à 96,0 % nominal |
| Pharmacopée internationale, Oxygène 93 % | PSA ou VSA, à partir de l’air ambiant | 90,0 % à 96,0 % (V/V) |
| Spécifications techniques de l’OMS pour les centrales d’oxygène PSA (2020, orientations provisoires ; remplacées par les spécifications techniques de l’OMS du 31 décembre 2024) | PSA, à partir de l’air ambiant | 93 % ± 3 |

## Ce que cela signifie pour un hôpital ou un concepteur

- Les monographies américaine et européenne donnent la même plage de 90,0 % à 96,0 %, mais ce sont des textes distincts avec leurs propres essais ; un cahier des charges devrait citer la pharmacopée applicable dans le pays d’utilisation.
- Les spécifications techniques de l’OMS pour les centrales d’oxygène PSA (8 juin 2020) demandaient de l’oxygène médical à 93 % ± 3 et une alarme lorsque la concentration en oxygène descend sous 90 %.
- Pour des limites d’impuretés publiées et gratuites, la [Pharmacopée internationale](https://library.ultracontrolo.com/fr/normes/pharmacopee-internationale-oxygene-medicinal/) les donne pour l’Oxygène 93 %, par exemple 300 ppm au plus de dioxyde de carbone et 5 ppm (V/V) au plus de monoxyde de carbone.

## Normes associées

- Ph. Eur. 2455 : Oxygène à 93 pour cent.
- [Spécifications techniques de l’OMS pour les centrales d’oxygène PSA](https://library.ultracontrolo.com/fr/normes/oms-specifications-centrales-oxygene-psa/) (2020).
- [Ph. Eur. 3098](https://library.ultracontrolo.com/fr/normes/ph-eur-3098-oxygene-98/) : Oxygène à 98 pour cent, pour les centrales à deux étages.

Les centrales PSA ULTRAOX SC et ST d’Ultra Controlo annoncent dans leurs fiches techniques une pureté de 94 % (±1 %), qui se situe dans la plage de 90,0 % à 96,0 % de la monographie.

### L’USP Oxygen 93 Percent est-elle identique à l’Oxygène à 93 pour cent de la Ph. Eur. ?

Les deux fixent une plage de 90,0 % à 96,0 % d’oxygène, mais ce sont des monographies distinctes de pharmacopées différentes, chacune avec ses propres essais.

### De quoi se compose le reste du gaz ?

Surtout d’argon et d’azote, selon la définition de l’USP.

## Sources

- [Monographie USP-NF Oxygen 93 Percent](https://doi.usp.org/USPNF/USPNF_M59560_02_01.html)
- [Monographie USP-NF Oxygen](https://doi.usp.org/USPNF/USPNF_M59550_02_01.html)
- [EDQM, historique des monographies 2455 et 3098](https://extranet.edqm.eu/4DLink1/Web_mono_hist?3098)
- [OMS, The International Pharmacopoeia, 13th edition (2025) : Medicinal oxygen](https://digicollections.net/phint/202502/index.html#d/b.6.1.226)
- [OMS, Technical specifications for PSA oxygen plants: interim guidance (8 juin 2020)](https://iris.who.int/server/api/core/bitstreams/d53996d5-380c-44ae-9fe8-9e529d3270cd/content)
- [OMS, Foundations of medical oxygen systems (17 février 2023)](https://iris.who.int/server/api/core/bitstreams/4ad6f5fd-089e-4142-8439-b64e98d816d8/content)
- [Fiches techniques ULTRAOX SC et ULTRAOX ST, p. 2](https://www.ultracontrolo.com/products/ultraox)
- [OMS, Technical specifications for health facility based medical oxygen systems (31 décembre 2024), note de la spécification des centrales de production d’oxygène (remplace les spécifications provisoires PSA de 2020)](https://iris.who.int/server/api/core/bitstreams/ff437601-add3-44c8-8149-b85f0cdb2b52/content)

Revu le: 2026-10-22. Ingénierie Ultra Controlo. https://library.ultracontrolo.com/fr/normes/usp-oxygene-93-pour-cent/