# Farmacopeia Internacional: monografias do oxigénio medicinal

A Farmacopeia Internacional, publicada pela OMS, define o oxigénio medicinal na sua décima terceira edição (2025) como uma de três qualidades: Oxigénio 93%, produzido por PSA ou VSA, Oxigénio 98%, de instalações de adsorção de dois andares, e Oxigénio 99,5%, produzido por destilação criogénica.

## O que abrange a monografia

A Farmacopeia Internacional (Ph. Int.) é a farmacopeia publicada pela Organização Mundial da Saúde. A sua monografia Oxigénio medicinal (Medicinal oxygen, Oxygenium medicinalis) foi revista para a décima terceira edição, publicada em 2025, e passou a indicar que o oxigénio medicinal é Oxigénio 93%, Oxigénio 98% ou Oxigénio 99,5%. O texto pode ser lido em linha sem assinatura, o que faz dela uma fonte pública prática para os limites de impurezas do oxigénio 93.

| Qualidade | Como é produzido | Teor de oxigénio |
|---|---|---|
| Oxigénio 93% | A partir do ar ambiente, por adsorção por variação de pressão (PSA) ou de vácuo (VSA) | 90,0% a 96,0% (V/V), sendo o resto sobretudo árgon e azoto |
| Oxigénio 98% | Instalação de adsorção de dois andares | Não inferior a 96,0% |
| Oxigénio 99,5% | A partir do ar ambiente, por destilação criogénica | Pelo menos 99,5% |

## Limites para o Oxigénio 93%

- Dióxido de carbono: máximo 300 ppm (V/V).
- Monóxido de carbono: máximo 5 ppm (V/V).
- Monóxido e dióxido de azoto: máximo 2 ppm (V/V) no total.
- Dióxido de enxofre: máximo 1 ppm (V/V).
- Óleo: máximo 0,1 mg/m3. Água: máximo 67 ppm (V/V).
- O teor de oxigénio é monitorizado em contínuo durante a produção.

## Edição em vigor e estado

A décima terceira edição (2025) é a edição em vigor, e a monografia Oxigénio medicinal consta da sua lista de textos revistos. Documentos mais antigos podem citar edições anteriores: a nota do Fundo Global sobre a pureza do oxigénio das centrais PSA, de 3 de abril de 2024, cita a décima primeira edição (2022). Quando um concurso ou uma especificação se refere à Farmacopeia Internacional, convém verificar que edição indica.

## O que significa para um hospital ou projetista

- Misturas: a monografia admite que as três qualidades sejam usadas misturadas na clínica, mas os seus requisitos não se aplicam a nenhuma mistura. Se uma rede puder receber oxigénio 93 e oxigénio a 99,5%, a [ISO 7396-1](https://library.ultracontrolo.com/pt/normas/iso-7396-1-redes-de-gases-medicinais-e-vacuo/) afirma que a concentração pode variar entre 90% e mais de 99%.
- Unidades à cabeceira e domiciliárias: a monografia não se aplica ao oxigénio produzido por concentradores portáteis para cuidados domiciliários ou uso à cabeceira.
- As regras nacionais decidem onde cada qualidade pode ser usada. A especificação portuguesa da ACSS ET 03/2006 (revista em junho de 2024), por exemplo, retoma os limites do oxigénio 93 da Farmacopeia Europeia e recomenda uma rede de distribuição separada ou dedicada para o oxigénio 93.

## Normas relacionadas

- Ph. Eur. 2455, Oxigénio (93 por cento): a monografia europeia do oxigénio de instalações de adsorção de andar único.
- [Ph. Eur. 3098](https://library.ultracontrolo.com/pt/normas/ph-eur-3098-oxigenio-98/), Oxigénio (98 por cento): a monografia europeia do oxigénio de instalações de adsorção de dois andares.
- [Ph. Eur. 0417](https://library.ultracontrolo.com/pt/normas/ph-eur-0417-oxigenio-99-5/), Oxigénio: a monografia europeia do oxigénio criogénico, mínimo 99,5%.
- [USP Oxygen 93 Percent](https://library.ultracontrolo.com/pt/normas/usp-oxigenio-93-por-cento/): a monografia dos Estados Unidos, 90,0% a 96,0% de oxigénio em volume.

As centrais PSA ULTRAOX SC e ST da Ultra Controlo indicam nas suas fichas técnicas uma pureza de 94% (±1%), que fica dentro da gama de 90,0% a 96,0% do Oxigénio 93%.

### A Farmacopeia Internacional pode ser lida gratuitamente?

Sim. A décima terceira edição (2025), incluindo a monografia Oxigénio medicinal, pode ser lida em linha sem assinatura.

### A monografia abrange uma mistura de oxigénio 93 e oxigénio a 99,5%?

Não. As qualidades podem ser usadas misturadas na clínica, mas os requisitos da monografia não se aplicam a nenhuma mistura.

### Quanto oxigénio tem de conter o Oxigénio 98%?

Não menos de 96,0% de oxigénio, produzido por uma instalação de adsorção de dois andares.

## Fontes

- [OMS, The International Pharmacopoeia, décima terceira edição (2025): Medicinal oxygen](https://digicollections.net/phint/202502/index.html#d/b.6.1.226)
- [OMS, The International Pharmacopoeia, décima terceira edição (2025): introdução e lista de textos revistos](https://digicollections.net/phint/202502/index.html#d/b.1)
- [ISO 7396-1:2016, Medical gas pipeline systems, Part 1 (iso.org)](https://www.iso.org/standard/60061.html)
- [ACSS ET 03/2006 v.2024, Especificações Técnicas para Gases Medicinais e Aspiração em Edifícios Hospitalares](https://www.acss.min-saude.pt/wp-content/uploads/2016/10/ET-03_2006_v2024-Gases-medicinais_VF.pdf)
- [Fundo Global / BHI, Briefing Note: PSA Plant Oxygen Purity (3 de abril de 2024)](https://resources.theglobalfund.org/media/lenpqaoa/cr_c19rm-psa-oxygen-purity_technical-briefing-note_en.pdf)
- [Fichas técnicas ULTRAOX SC e ULTRAOX ST, p. 2](https://www.ultracontrolo.com/products/ultraox)

Revisto: 2026-10-22. Engenharia da Ultra Controlo. https://library.ultracontrolo.com/pt/normas/farmacopeia-internacional-oxigenio-medicinal/