# ISO 7396-3: unidades de mistura para ar medicinal sintético

A ISO 7396-3:2025 é a norma ISO das unidades de mistura que combinam oxigénio e azoto para produzir ar medicinal sintético, ou ar para acionar ferramentas cirúrgicas, como fonte de abastecimento de uma rede de gases medicinais; é uma nova Parte 3 da ISO 7396, publicada pela primeira vez em julho de 2025.

## Âmbito

A ISO 7396-3 aplica-se aos dispositivos que produzem ar misturando oxigénio e azoto em proporções definidas, para uso como fontes de abastecimento em sistemas de abastecimento de gases medicinais. Abrange as unidades de mistura que produzem ar medicinal sintético e as que produzem ar para acionar ferramentas cirúrgicas.

Não decide quantas fontes um sistema de abastecimento precisa. A regra de que um sistema de abastecimento é constituído por pelo menos três fontes de abastecimento está fora da ISO 7396-3 e é tratada na [ISO 7396-1](https://library.ultracontrolo.com/pt/normas/iso-7396-1-redes-de-gases-medicinais-e-vacuo/), que rege também a rede que a unidade de mistura alimenta.

## Edição e estado

A ISO 7396-3:2025 é a edição 1, publicada em julho de 2025 pelo ISO/TC 121/SC 6 (27 páginas), e era a edição em vigor a 22 de outubro de 2026. Junta-se à Parte 1 (redes de gases medicinais comprimidos e de vácuo) e à [Parte 2](https://library.ultracontrolo.com/pt/normas/iso-7396-2-evacuacao-de-gases-anestesicos/) (sistemas de exaustão da evacuação de gases anestésicos).

## O que significa para hospitais e projetistas

- Dá uma referência normalizada para uma fonte de ar medicinal que mistura oxigénio e azoto, em alternativa ao ar produzido por compressores.
- O produto é ar medicinal sintético, que tem a sua própria monografia da Farmacopeia Europeia, a 1684 (Air, synthetic medicinal), separada da monografia 1238 do ar medicinal.
- Uma unidade de mistura é uma fonte entre as fontes de abastecimento; o número de fontes e a forma como se combinam continuam a seguir a ISO 7396-1.

## Produtos da Ultra Controlo

A central de ar medicinal ULTRAAR SC usa compressores em espiral ULTRACECO SC totalmente isentos de óleo e, segundo a sua ficha técnica, é construída segundo a EN ISO 7396-1: produz ar medicinal por compressão, não por mistura de oxigénio e azoto.

### O ar medicinal sintético é abrangido pela mesma monografia que o ar medicinal?

Não. A Farmacopeia Europeia tem a monografia 1238 para o ar medicinal e a monografia 1684 para o ar medicinal sintético.

### A ISO 7396-3 diz quantas fontes precisa um sistema de abastecimento?

Não. A regra de pelo menos três fontes de abastecimento fica para a ISO 7396-1.

## Fontes

- [ISO 7396-3:2025, iso.org](https://www.iso.org/standard/86136.html)
- [ISO 7396-1:2016, iso.org](https://www.iso.org/standard/60061.html)
- [EDQM, monografia 1684 da Ph. Eur., Air, synthetic medicinal](https://extranet.edqm.eu/4DLink1/4DCGI/Web_View/mono/1684)
- [EDQM, monografia 1238 da Ph. Eur., Air, medicinal](https://extranet.edqm.eu/4DLink1/4DCGI/Web_View/mono/1238)
- [Ficha técnica ULTRAAR SC, p. 2 e p. 3](https://www.ultracontrolo.com/products/ultraar-sc)

Revisto: 2026-10-22. Engenharia da Ultra Controlo. https://library.ultracontrolo.com/pt/normas/iso-7396-3-ar-medicinal-sintetico/