# Ph. Eur. 3098: Oxigénio (98 por cento)

A Ph. Eur. 3098, Oxigénio (98 por cento), é a monografia da Farmacopeia Europeia do oxigénio produzido por instalações de adsorção de dois andares, com um teor nominal de 98,0% que pode variar entre 96% e 100%; foi publicada pela primeira vez no Suplemento 11.5 e a EDQM indica-a como em uso.

## O que abrange a monografia

As instalações de adsorção de andar único (PSA) produzem oxigénio com um teor nominal entre 90,0% e 96,0%, sendo o resto árgon e azoto; esse gás é o Oxigénio (93 por cento), monografia 2455. As instalações de adsorção de dois andares produzem oxigénio com um teor nominal de 98,0%, com variação entre 96% e 100%, e a monografia 3098 fixa a qualidade da Farmacopeia Europeia para esse gás. A monografia exige também uma avaliação de risco para identificar quaisquer impurezas potenciais que não enumera.

A EDQM abriu uma consulta extraordinária a 16 de abril de 2020, notando que já existiam centrais PSA de dois andares capazes de produzir oxigénio com um teor nominal de 98,0%. A monografia foi depois publicada pela primeira vez no Suplemento 11.5.

## Estado

A 22 de outubro de 2026, a base de dados Knowledge da EDQM indica a monografia 3098 como em uso. O texto completo, com os seus ensaios e limites, está na edição por assinatura da Farmacopeia Europeia; as páginas públicas da EDQM mostram o seu estado e histórico.

## As três monografias europeias do oxigénio

| Monografia | Via de produção | Teor de oxigénio |
|---|---|---|
| 2455 Oxigénio (93 por cento) | Instalação de adsorção de andar único | 90,0% a 96,0% nominais |
| 3098 Oxigénio (98 por cento) | Instalação de adsorção de dois andares | 98,0% nominais, com variação entre 96% e 100% |
| 0417 Oxigénio | Destilação criogénica | Mínimo 99,5% |

## O que significa para um hospital ou projetista

- Saber que grau produz uma central. Uma central PSA de andar único produz oxigénio 93 segundo a monografia 2455; o oxigénio 98 exige uma central de dois andares e fica abrangido pela monografia 3098.
- O teto de 96% muitas vezes citado para o PSA aplica-se às centrais de andar único. Uma nota do Fundo Global de 3 de abril de 2024 afirma que a pureza do PSA não ultrapassa 96%, enquanto a Ph. Eur. 3098 e a Farmacopeia Internacional abrangem centrais de dois andares acima desse nível.
- A [Farmacopeia Internacional](https://library.ultracontrolo.com/pt/normas/farmacopeia-internacional-oxigenio-medicinal/) (décima terceira edição, 2025) tem uma qualidade correspondente, o Oxigénio 98%, com pelo menos 96,0% de O2 de uma instalação de adsorção de dois andares.
- Prever a documentação da avaliação de risco das impurezas não enumeradas na monografia, que a 3098 exige.
- A possibilidade de usar oxigénio 98 num determinado hospital é decidida pelas regras nacionais; convém confirmá-la junto da autoridade de saúde.

## Normas relacionadas

- Ph. Eur. 2455: Oxigénio (93 por cento).
- [Ph. Eur. 0417](https://library.ultracontrolo.com/pt/normas/ph-eur-0417-oxigenio-99-5/): Oxigénio, mínimo 99,5%.
- [USP Oxygen 93 Percent](https://library.ultracontrolo.com/pt/normas/usp-oxigenio-93-por-cento/): a monografia dos Estados Unidos para oxigénio de 90,0% a 96,0%.

As centrais PSA ULTRAOX SC e ST da Ultra Controlo indicam nas suas fichas técnicas uma pureza de 94% (±1%), que fica na gama do oxigénio 93, e não do oxigénio 98.

### O oxigénio 98 é o mesmo que o oxigénio 93?

Não. O oxigénio 93 (Ph. Eur. 2455) vem de instalações de adsorção de andar único, com 90,0% a 96,0% nominais; o oxigénio 98 (Ph. Eur. 3098) vem de instalações de dois andares, com 98,0% nominais.

### A monografia 3098 está em vigor?

Sim. A 22 de outubro de 2026, a base de dados Knowledge da EDQM indica-a como em uso; foi publicada pela primeira vez no Suplemento 11.5.

## Fontes

- [Base de dados Knowledge da EDQM, monografia 3098 Oxygen (98 per cent)](https://extranet.edqm.eu/4DLink1/4DCGI/Web_View/mono/3098)
- [EDQM, histórico da monografia 3098](https://extranet.edqm.eu/4DLink1/Web_mono_hist?3098)
- [Notícia da EDQM: consulta sobre Oxygen (98 per cent)](https://www.edqm.eu/en/newslist/-/asset_publisher/JaJ4OiL8a8pm/content/id/93758)
- [EDQM, histórico da monografia 2455](https://extranet.edqm.eu/4DLink1/Web_mono_hist?2455)
- [EDQM, histórico da monografia 0417](https://extranet.edqm.eu/4DLink1/Web_mono_hist?417)
- [OMS, The International Pharmacopoeia, décima terceira edição (2025): Medicinal oxygen](https://digicollections.net/phint/202502/index.html#d/b.6.1.226)
- [Fundo Global / BHI, Briefing Note: PSA Plant Oxygen Purity (3 de abril de 2024)](https://resources.theglobalfund.org/media/lenpqaoa/cr_c19rm-psa-oxygen-purity_technical-briefing-note_en.pdf)
- [Fichas técnicas ULTRAOX SC e ULTRAOX ST, p. 2](https://www.ultracontrolo.com/products/ultraox)

Revisto: 2026-10-22. Engenharia da Ultra Controlo. https://library.ultracontrolo.com/pt/normas/ph-eur-3098-oxigenio-98/