# Que classe ISO 8573-1 corresponde ao ar medicinal?

**Como se relacionam as classes de qualidade do ar da ISO 8573-1 com os limites da farmacopeia para o ar medicinal?**

Nenhuma classe ISO 8573-1 equivale ao ar medicinal: a ISO 8573-1 classifica o ar comprimido apenas quanto a partículas, água e óleo, enquanto o ar medicinal é um medicamento cujos limites abrangem também o teor de oxigénio, o monóxido de carbono, o dióxido de carbono, o dióxido de enxofre e os óxidos de azoto.

A ISO 8573-1:2010 é uma norma industrial para a pureza do ar comprimido. Especifica classes de pureza quanto a partículas, água e óleo, e a ISO indica que está prevista a sua revisão. O ar medicinal é definido por outro tipo de documento: a Farmacopeia Europeia trata-o como um medicamento (monografia 1238), e o HTM 02-01, o guia da NHS England, diz que as monografias da Farmacopeia Britânica são a norma mínima de base para a qualidade dos gases medicinais. O HTM 02-01 não usa as classes ISO 8573-1 para o ar medicinal, pelo que um número de classe de ar comprimido não pode ser lido como conformidade com o ar medicinal.

## O que se ensaia no ar medicinal

Os critérios de aceitação que o HTM 02-01 (2026) aplica ao ar medicinal mostram a diferença. Vários parâmetros não têm qualquer classe de pureza na ISO 8573-1:

| Parâmetro | Limite de aceitação do ar medicinal (HTM 02-01, 2026) | Classificado pela ISO 8573-1? |
|---|---|---|
| Oxigénio | 20,9% ± 0,5% | Não |
| Monóxido de carbono | ≤ 5 ppm (v/v) | Não |
| Dióxido de carbono | ≤ 500 ppm (v/v) | Não |
| Dióxido de enxofre | ≤ 1 ppm (v/v) | Não |
| Óxidos de azoto (NO e NO2) | ≤ 2 ppm (v/v) | Não |
| Vapor de água | ≤ 67 vpm, cerca de −46 °C de ponto de orvalho atmosférico | Sim, como classe de água |
| Óleo | ≤ 0,1 mg/m³ | Sim, como classe de óleo |
| Partículas | Sem partículas visíveis num filtro de ensaio de 0,45 µm | Sim, como classe de partículas |

A classe ISO 8573-1 de um compressor nada diz sobre estes gases. O monóxido de carbono, por exemplo, depende muito do local onde o compressor aspira o ar: o HTM 02-01 refere que a posição da admissão de ar tem um efeito considerável na qualidade do ar fornecido, sobretudo nos níveis de monóxido de carbono. O HTM 02-01 ensaia o ar medicinal face aos critérios da farmacopeia, e indica os tubos detetores como uma forma de ensaiar o óleo, o monóxido de carbono, o dióxido de carbono, o dióxido de enxofre, os óxidos de azoto e o vapor de água.

## Onde se aplica a ISO 8573-1 num hospital

A ISO 8573-1 usa-se para o ar técnico, que é um sistema separado. Em Portugal, a ACSS ET 08/2010 fixa a classe ISO 8573-1:2010 [2:4:2] como qualidade mínima do ar comprimido técnico produzido centralmente, enquanto os gases medicinais são abrangidos pela ACSS ET 03/2006. As especificações técnicas provisórias da OMS para centrais de oxigénio PSA (2020, substituídas pelas especificações técnicas da OMS de 31 de dezembro de 2024) também incluíam a ISO 8573-1 entre as normas de desempenho do produto.

Os componentes podem ter classificações ISO 8573-1: a ficha técnica da torre de carvão ativado ULTRAK indica uma classe de óleo ISO 8573-1 de 0/1. As centrais de ar medicinal da Ultra Controlo são especificadas, em vez disso, segundo os parâmetros da Farmacopeia; a ficha técnica ULTRAAR SC indica CO abaixo de 5 ppm, SO2 abaixo de 1 ppm, NOx abaixo de 2 ppm e um ponto de orvalho de trabalho de −46 °C.

### A classe ISO 8573-1 de um compressor pode substituir os ensaios da farmacopeia?

Não. O HTM 02-01 ensaia o ar medicinal face aos critérios da farmacopeia, incluindo o monóxido de carbono, o dióxido de carbono, o dióxido de enxofre e os óxidos de azoto, que a ISO 8573-1 não classifica.

### Que classe ISO 8573-1 é exigida para o ar técnico hospitalar em Portugal?

A ACSS ET 08/2010 fixa a classe ISO 8573-1:2010 [2:4:2] como mínimo para o ar comprimido técnico produzido centralmente.

## Fontes

- [ISO 8573-1:2010 Compressed air, Part 1: Contaminants and purity classes (resumo do iso.org)](https://www.iso.org/standard/46418.html)
- [EDQM, monografia Ph. Eur. 1238 Air, medicinal](https://extranet.edqm.eu/4DLink1/4DCGI/Web_View/mono/1238)
- [NHS England, HTM 02-01 Medical gas pipeline systems, Parte A (2026), parágrafos 7.22, 20.34, 20.41, 20.57 a 20.78, Tabela 34](https://www.england.nhs.uk/wp-content/uploads/2016/05/health-technical-memorandum-02-01-medical-gas-pipeline-systems-part-a-design-installation-validation-verification-aug-2026.pdf)
- [ACSS, ET 08/2010 V.2025 Especificações técnicas para ar comprimido técnico em edifícios hospitalares](https://www.acss.min-saude.pt/wp-content/uploads/2016/10/ET-08_2010_V.2025_VF.pdf)
- [OMS, Technical specifications for PSA oxygen plants (2020), orientação provisória](https://iris.who.int/server/api/core/bitstreams/d53996d5-380c-44ae-9fe8-9e529d3270cd/content)
- [Ficha técnica ULTRAK, p. 2](https://www.ultracontrolo.com/products/ultrak)
- [Ficha técnica ULTRAAR SC, p. 3](https://www.ultracontrolo.com/products/ultraar-sc)
- [OMS, Technical specifications for health facility based medical oxygen systems (31 de dezembro de 2024), nota da especificação das centrais de produção de oxigénio (substitui as especificações provisórias PSA de 2020)](https://iris.who.int/server/api/core/bitstreams/ff437601-add3-44c8-8149-b85f0cdb2b52/content)

Revisto: 2026-10-22. Engenharia da Ultra Controlo. https://library.ultracontrolo.com/pt/respostas/classe-iso-8573-1-ar-medicinal/