# Que norma abrange o abastecimento de uma rede por concentradores?

**Que norma abrange os sistemas de abastecimento por concentradores de oxigénio ligados à rede de um hospital?**

Os sistemas de abastecimento por concentradores de oxigénio (PSA) que alimentam a rede de um hospital são abrangidos pela ISO 7396-1:2016, que inclui o oxigénio 93 entre os gases da rede e reviu a antiga norma dedicada, a ISO 10083:2006, retirada em fevereiro de 2016. Os concentradores para um único doente seguem antes a ISO 80601-2-69.

## A ISO 10083 foi retirada

A ISO 10083:2006 abrangia os sistemas de abastecimento por concentradores de oxigénio para utilização com uma rede de gases medicinais construída segundo a ISO 7396-1, para sistemas que produzem ar enriquecido em oxigénio com pelo menos 90% de oxigénio. A ISO retirou-a a 15 de fevereiro de 2016 e indica a ISO 7396-1:2016 como o documento que a reviu. As especificações que ainda pedem a ISO 10083 remetem para uma norma retirada.

## O que abrange a ISO 7396-1:2016

A [ISO 7396-1](https://library.ultracontrolo.com/pt/normas/iso-7396-1-redes-de-gases-medicinais-e-vacuo/) inclui o oxigénio 93 entre os gases da rede e fixa requisitos para os sistemas de abastecimento, a distribuição e os sistemas de comando, monitorização e alarme. Descreve três casos para o abastecimento de oxigénio: quando todas as fontes fornecem oxigénio, a concentração é superior a 99%; quando todas as fontes fornecem oxigénio 93, pode variar entre 90% e 96%; e quando os dois se misturam, pode variar entre 90% e mais de 99%. Na Europa, a referência é a EN ISO 7396-1:2016 + A1:2019. Uma quarta edição ISO está em publicação desde 23 de setembro de 2026, pelo que convém confirmar no iso.org antes de citar a edição.

## Os concentradores para um único doente são diferentes

A ISO 7396-1 exclui os concentradores de oxigénio para uso domiciliário e remete-os para a ISO 80601-2-69. A ISO 80601-2-69:2026, edição 3, substituiu a edição de 2020 em abril de 2026; a edição de 2020 descrevia o seu âmbito como os concentradores que aumentam a concentração de oxigénio do gás fornecido a um único doente.

## Outros documentos que um projetista vai encontrar

- EIGA Doc 195, adotado pela AIGA como 113/20: orientação da indústria sobre o planeamento, o projeto, a localização, a instalação, o funcionamento, a manutenção e a gestão da qualidade dos sistemas de concentradores de oxigénio 93 que abastecem uma rede de gases medicinais. Pede três fontes de abastecimento, pelo menos uma delas independente da alimentação elétrica.
- Ph. Eur. 2455: a monografia do gás de uma central de adsorção de andar único, definido à entrada na rede e não na tomada. A [USP Oxygen 93 Percent](https://library.ultracontrolo.com/pt/normas/usp-oxigenio-93-por-cento/) é a monografia da Farmacopeia dos Estados Unidos para o oxigénio produzido a partir do ar pelo processo de peneiro molecular.
- [Especificações técnicas da OMS para centrais de oxigénio PSA](https://library.ultracontrolo.com/pt/normas/oms-especificacoes-tecnicas-centrais-psa/) (orientação provisória, 8 de junho de 2020; substituídas pelas especificações técnicas da OMS de 31 de dezembro de 2024): requisitos de aquisição para centrais que fornecem oxigénio 93% ± 3.
- HTM 02-01 (2026): o âmbito da sua Parte B ainda se refere a redes ligadas a sistemas de abastecimento por concentradores conformes com a BS 7634 e a ISO 10083, embora a ISO 10083 esteja retirada.
- CSA Z7396.1:22, a norma canadiana, que o CSA Group descreve como a norma que rege as instalações de gases medicinais nas instituições de saúde.

A ficha técnica ULTRAOX SC afirma que a central cumpre a ISO 7396-1:2016.

### A ISO 80601-2-69 aplica-se a uma central PSA hospitalar que alimenta uma rede?

Foi escrita para concentradores de oxigénio que abastecem um único doente; a ISO 7396-1 exclui os concentradores domiciliários e abrange os sistemas de abastecimento das redes de gases medicinais.

### Que monografia da farmacopeia se aplica ao gás?

A Ph. Eur. 2455 Oxigénio (93 por cento) abrange o oxigénio das centrais de andar único e a Ph. Eur. 3098 Oxigénio (98 por cento) o das centrais de dois andares; a monografia da Farmacopeia dos Estados Unidos é a Oxygen 93 Percent. A que se aplica depende da legislação nacional.

## Fontes

- [ISO 10083:2006 (retirada), iso.org](https://www.iso.org/standard/32061.html)
- [ISO 7396-1:2016, iso.org](https://www.iso.org/standard/60061.html)
- [ISO 7396-1, quarta edição (em publicação), iso.org](https://www.iso.org/standard/87169.html)
- [DIN EN ISO 7396-1:2019-06 (EN ISO 7396-1:2016 + A1:2019), DIN Media](https://www.dinmedia.de/en/standard/din-en-iso-7396-1/279624021)
- [ISO 80601-2-69:2026, iso.org](https://www.iso.org/standard/87164.html)
- [ISO 80601-2-69:2020 (retirada), iso.org](https://www.iso.org/standard/75946.html)
- [AIGA 113/20 (adotado do EIGA Doc 195), On site generation of oxygen 93% for medicinal use](https://asiaiga.org/uploaded_docs/en_AIGA_113_20_Generation_of_Oxygen_93_for_Medicinal_Use.pdf)
- [EDQM, histórico de revisões da monografia 2455](https://extranet.edqm.eu/4DLink1/Web_mono_hist?2455)
- [USP-NF, monografia Oxygen 93 Percent](https://doi.usp.org/USPNF/USPNF_M59560_02_01.html)
- [OMS, Technical specifications for PSA oxygen plants: interim guidance (8 de junho de 2020)](https://iris.who.int/server/api/core/bitstreams/d53996d5-380c-44ae-9fe8-9e529d3270cd/content)
- [HTM 02-01 Part B: Operational management (2026), capítulo 4](https://www.england.nhs.uk/wp-content/uploads/2016/05/health-technical-memorandum-02-01-medical-gas-pipeline-systems-part-b-operational-management-aug-26.pdf)
- [CSA Group, CSA Z7396.1:22](https://www.csagroup.org/store/product/2702512/)
- [Ficha técnica ULTRAOX SC, p. 2](https://www.ultracontrolo.com/products/ultraox)
- [OMS, Technical specifications for health facility based medical oxygen systems (31 de dezembro de 2024), nota da especificação das centrais de produção de oxigénio (substitui as especificações provisórias PSA de 2020)](https://iris.who.int/server/api/core/bitstreams/ff437601-add3-44c8-8149-b85f0cdb2b52/content)

Revisto: 2026-10-22. Engenharia da Ultra Controlo. https://library.ultracontrolo.com/pt/respostas/norma-abastecimento-por-concentradores-de-oxigenio/