الأكسجين و PSA
الأكسجين من PSA أحادية المرحلة مقابل ثنائية المرحلة
إجابة مختصرة
يربط تاريخ الدراسة الدستورية Ph. Eur. 3098 لدى EDQM تقنية PSA ثنائية المرحلة بمرحلة امتزاز ثانية مصممة لإزالة الأرغون: إذ تنتج المحطات أحادية المرحلة أكسجينًا بمحتوى اسمي بين 90.0% و 96.0% (الدراسة الدستورية 2455)، بينما تنتج المحطات ثنائية المرحلة محتوى اسميًا قدره 98.0%، يتفاوت بين 96% و 100%.
في المحطة أحادية المرحلة يتكون باقي الغاز من الأرغون والنيتروجين. ومن بين التطورات التي تقف وراء الدراسة الدستورية 3098 «الأكسجين (98 بالمئة)»، التي نُشرت أول مرة في الملحق التكميلي 11.5، تذكر EDQM إدخال عملية امتزاز في مرحلة ثانية مصممة لإزالة الأرغون. وعندما فتحت EDQM مشاورة استثنائية في 16 أبريل 2020، أشارت إلى أن محطات PSA ثنائية المرحلة القادرة على إنتاج أكسجين بمحتوى اسمي قدره 98.0% كانت متاحة آنذاك.
كيف تقارن الدرجتان
| PSA أحادية المرحلة | PSA ثنائية المرحلة | |
|---|---|---|
| الدراسة الدستورية في Ph. Eur. (EDQM) | 2455 «الأكسجين (93 بالمئة)» | 3098 «الأكسجين (98 بالمئة)» |
| المحتوى الاسمي من الأكسجين (EDQM) | بين 90.0% و 96.0%، والباقي أرغون ونيتروجين | 98.0%، يتفاوت بين 96% و 100% |
| العملية (EDQM) | امتزاز أحادي المرحلة | تضيف عملية امتزاز في مرحلة ثانية مصممة لإزالة الأرغون |
| دستور الأدوية الدولي، الطبعة الثالثة عشرة (2025) | الأكسجين 93%: من 90.0% إلى 96.0% O2، يُنتج من الهواء المحيط بتقنية PSA أو VSA | الأكسجين 98%: لا يقل عن 96.0% O2، من محطة امتزاز ثنائية المرحلة |
وتشترط الدراسة الدستورية 3098 أيضًا تقييمًا للمخاطر لتحديد الشوائب التي لا تدرجها، وتقول EDQM إنه ينبغي أن يراعي هذا التقييم جودة الغاز المنتج في ظروف الأداء الأقصى.
حدود النقاء في وثائق أخرى
تذكر مذكرة إحاطة صادرة عن الصندوق العالمي بشأن نقاء الأكسجين من محطات PSA (3 أبريل 2024) أن نقاء PSA لا يتجاوز 96% بسبب حدود التقنية. وتقول المذكرة HTM 02-01 (2026)، وهي إرشادات هيئة الخدمات الصحية الوطنية في إنجلترا (NHS England)، إن تقنية PSA يمكنها إنتاج تركيزات أكسجين تصل إلى 95%، والباقي أساسًا أرغون مع بعض النيتروجين، وإن التركيز الأقصى الممكن بلوغه لا يُرجَّح أن يتجاوز 97/98%. وبالنسبة إلى المحطات ثنائية المرحلة، يعطي تاريخ الدراسة الدستورية Ph. Eur. 3098 لدى EDQM محتوى اسميًا قدره 98.0%، يتفاوت بين 96% و 100%، ويعرّف دستور الأدوية الدولي الأكسجين 98% بأنه لا يقل عن 96.0% O2.
الأعمدة والمراحل
تذكر مذكرة إحاطة صادرة عن الصندوق العالمي بشأن PSA و VPSA و VSA (4 مارس 2025) أن محطة PSA تضم خزانين لأسرّة المنخل الجزيئي في مولد الأكسجين. وتصف EDQM المرحلة الثانية في المحطة ثنائية المرحلة بأنها عملية امتزاز مصممة لإزالة الأرغون.
تعميم INFARMED (2024)
وصف تعميم صادر عن INFARMED في 29 أكتوبر 2024 مولدات الأكسجين بنقاء 98% بأنها في طور تطور تقني قوي، مع بدء إجراءات الاعتماد.
انظر ما الأكسجين 98 و PSA ثنائية المرحلة.
أسئلة أخرى
هل يمكن لمحطة PSA أحادية المرحلة بلوغ أكسجين بنقاء 99%؟
تعطي EDQM المحطات أحادية المرحلة محتوى اسميًا بين 90.0% و 96.0%، وتقول المذكرة HTM 02-01 (2026) إن التركيز الأقصى الممكن بلوغه بتقنية PSA لا يُرجَّح أن يتجاوز 97/98%.
أي دراسة دستورية تغطي الأكسجين من PSA ثنائية المرحلة؟
الدراسة الدستورية Ph. Eur. 3098 «الأكسجين (98 بالمئة)»؛ ويسمي دستور الأدوية الدولي (2025) الدرجة نفسها الأكسجين 98%، بما لا يقل عن 96.0% O2 من محطة امتزاز ثنائية المرحلة.
المصادر
- EDQM Knowledge database، تاريخ الدراسة الدستورية، Oxygen (98 per cent) 3098
- أخبار EDQM، Oxygen 98%: Ph. Eur. requests feedback on new oxygen quality to boost availability (16 أبريل 2020)
- The International Pharmacopoeia، الطبعة الثالثة عشرة (2025)، Medicinal oxygen
- الصندوق العالمي / Build Health International، Briefing Note: PSA Plant Oxygen Purity (3 أبريل 2024)
- الصندوق العالمي / Build Health International، Briefing Note: PSA, VPSA and VSA (4 مارس 2025)
- NHS England، HTM 02-01 الجزء A (طبعة 2026)، 6.111
- INFARMED، Circular Informativa N.º 092/CD/100.20.200 (29 أكتوبر 2024)
أرقام Ultra Controlo مأخوذة من نشراتها الفنية. وقد قُرئت معلومات الجهات الأخرى من مصدرها في التاريخ المذكور.
ذو صلة
- إجاباتلماذا لا تستطيع محطة PSA إنتاج أكسجين بنقاء 100%؟
- المعاييرPh. Eur. 3098: الأكسجين (98 بالمئة)
- مقارناتمحطة أكسجين في حاوية مقابل محطة في غرفة معدات
- مقارناتالأكسجين المنتج في الموقع مقابل المورَّد: كيف تُقارن التكاليف؟
- مقارناتأي تقنية أكسجين تختار: PSA أم VSA أم VPSA؟
- مقارناتمحللات الأكسجين بالزركونيا مقابل المحللات البارامغناطيسية