Oxígeno PSA de una etapa o de dos etapas

Respuesta corta

El historial de la monografía 3098 de la Ph. Eur. publicado por la EDQM vincula la PSA de dos etapas a una segunda etapa de adsorción diseñada para eliminar el argón: las plantas de una etapa producen oxígeno con un contenido nominal de entre el 90,0% y el 96,0% (monografía 2455), mientras que las de dos etapas producen un 98,0% nominal, que varía entre el 96% y el 100%.

En una planta de una etapa, el resto del gas es argón y nitrógeno. Entre los avances que dieron lugar a la monografía 3098 Oxygen (98 per cent), publicada por primera vez en el Suplemento 11.5, la Dirección Europea para la Calidad de los Medicamentos y la Asistencia Sanitaria (EDQM) cita la introducción de un proceso de adsorción de segunda etapa diseñado para eliminar el argón. Al abrir una consulta extraordinaria el 16 de abril de 2020, la EDQM señaló que ya había plantas PSA de dos etapas capaces de producir oxígeno con un 98,0% nominal.

Cómo se comparan los dos grados

	PSA de una etapa	PSA de dos etapas
Monografía de la Ph. Eur. (EDQM)	2455 Oxygen (93 per cent)	3098 Oxygen (98 per cent)
Contenido nominal de oxígeno (EDQM)	Entre el 90,0% y el 96,0%, el resto argón y nitrógeno	98,0%, que varía entre el 96% y el 100%
Proceso (EDQM)	Adsorción de una etapa	Añade un proceso de adsorción de segunda etapa diseñado para eliminar el argón
Farmacopea Internacional, decimotercera edición (2025)	Oxígeno 93%: del 90,0% al 96,0% de O2, producido a partir del aire ambiente por PSA o VSA	Oxígeno 98%: no menos del 96,0% de O2, procedente de una planta de adsorción de dos etapas

La monografía 3098 exige además una evaluación de riesgos para identificar las impurezas que no enumera, y la EDQM indica que esta evaluación debería tener en cuenta la calidad del gas producido en condiciones de máximo rendimiento.

Techos de pureza en otros documentos

Una nota informativa del Fondo Mundial sobre la pureza del oxígeno de las plantas PSA (3 de abril de 2024) indica que la pureza PSA no supera el 96% por los límites de la tecnología. La HTM 02-01 (2026), la guía de NHS England, indica que la PSA puede producir concentraciones de oxígeno de hasta el 95%, con el resto sobre todo argón y algo de nitrógeno, y que es poco probable que la concentración máxima alcanzable supere el 97/98%. Para las plantas de dos etapas, el historial de la Ph. Eur. 3098 publicado por la EDQM da un 98,0% nominal, que varía entre el 96% y el 100%, y la Farmacopea Internacional define el Oxígeno 98% como no menos del 96,0% de O2.

Columnas y etapas

Una nota informativa del Fondo Mundial sobre PSA, VPSA y VSA (4 de marzo de 2025) indica que una planta PSA tiene dos depósitos de lechos de tamiz molecular en su generador de oxígeno. La EDQM describe la segunda etapa de una planta de dos etapas como un proceso de adsorción diseñado para eliminar el argón.

Circular del INFARMED (2024)

Una circular del INFARMED del 29 de octubre de 2024 describía los generadores de oxígeno al 98% como en fuerte desarrollo tecnológico, con procesos de certificación iniciados.

Consulte qué es el oxígeno 98 y PSA de dos etapas.

Más preguntas

¿Puede una planta PSA de una etapa llegar al 99% de oxígeno?

La EDQM da a las plantas de una etapa un contenido nominal de entre el 90,0% y el 96,0%, y la HTM 02-01 (2026) indica que es poco probable que la concentración máxima alcanzable por PSA supere el 97/98%.

¿Qué monografía cubre el oxígeno PSA de dos etapas?

La monografía 3098 Oxygen (98 per cent) de la Ph. Eur.; la Farmacopea Internacional (2025) llama al mismo grado Oxígeno 98%, con no menos del 96,0% de O2 procedente de una planta de adsorción de dos etapas.

Revisado: 2026-10-22 · Ingeniería de Ultra Controlo · Versión Markdown