Ultra Controlo مكتبة الغازات الطبية

المعايير

Ph. Int. (دستور الأدوية الدولي)

دستور الأدوية الدولي (Ph. Int.) تنشره منظمة الصحة العالمية، وهو مجموعة من إجراءات التحليل الموصى بها والمواصفات للمواد الصيدلانية والسواغات والأشكال الصيدلانية، يُقصد بها أن تكون مادة مرجعية يمكن لأي دولة عضو في منظمة الصحة العالمية ترغب في وضع متطلبات صيدلانية أن تستخدمها مرجعًا أو تكيّفها.

تحدد منظمة الصحة العالمية هدفه الأساسي في المواءمة العالمية لمواصفات الجودة لمنتجات صيدلانية وسواغات وأشكال صيدلانية مختارة. وقد نُشر المجلد الأول عام 1951؛ ومنذ عام 1975 يركز على الأدوية المدرجة في قائمة منظمة الصحة العالمية النموذجية للأدوية الأساسية. وعند إعلان الطبعة الحادية عشرة عام 2023، قالت منظمة الصحة العالمية إن Ph. Int. يركز على الدراسات الدستورية ذات الأهمية الخاصة للبلدان المنخفضة والمتوسطة الدخل، التي قد لا تملك موارد كافية لإعداد دساتير أدوية وطنية.

نقّحت الطبعة الثالثة عشرة، المنشورة عام 2025، الدراسة الدستورية «الأكسجين الطبي»، التي تعرّف الأكسجين الطبي بأنه الأكسجين 93% أو الأكسجين 98% أو الأكسجين 99.5%:

  • الأكسجين 93%: من 90.0% إلى 96.0% (V/V) من O2، يُنتج من الهواء المحيط بالامتزاز بتأرجح الضغط (PSA) أو بالامتزاز بتأرجح التفريغ (VSA).
  • الأكسجين 98%: لا يقل عن 96.0% من O2، من محطة امتزاز ثنائية المرحلة.
  • الأكسجين 99.5%: 99.5% على الأقل من O2، يُنتج من الهواء المحيط بالتقطير بالتبريد العميق.

يمكن استخدام خلائط من هذه الدرجات سريريًا، لكن متطلبات الدراسة الدستورية لا تنطبق على أي خليط، ولا على الأكسجين الناتج عن المركّزات المحمولة للرعاية المنزلية أو للاستخدام بجانب السرير. وحدود كل درجة موجودة في صفحة معيار «الأكسجين الطبي».

المصادر

أرقام Ultra Controlo مأخوذة من نشراتها الفنية. وقد قُرئت معلومات الجهات الأخرى من مصدرها في التاريخ المذكور.

تمت المراجعة: · فريق الهندسة في Ultra Controlo · نسخة Markdown

ذو صلة