Ultra Controlo مكتبة الغازات الطبية

المعايير

USP (دستور الأدوية الأمريكي)

دستور الأدوية الأمريكي (USP) منظمة علمية مستقلة غير ربحية تضع معايير جودة عامة؛ والمعايير الرسمية في USP-NF الصادر عنها قابلة للإنفاذ من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للأدوية المصنوعة والمسوّقة في الولايات المتحدة.

يجمع USP-NF بين دستور الأدوية الأمريكي وكتاب الوصفات الوطني، ويتضمن معايير جودة عامة للأدوية والمكونات المرتبطة بها. وتقول USP إنها أسهمت في تشكيل جودة الأدوية والارتقاء بها منذ أكثر من 200 عام، وإن معاييرها وحلولها تُستخدم في أكثر من 150 بلدًا.

تشمل الدراسات الدستورية في USP للأكسجين:

  • «الأكسجين»: لا يقل عن 99.0% من الأكسجين.
  • «الأكسجين 93 بالمئة»: أكسجين يُنتج من الهواء بعملية المنخل الجزيئي، بنسبة من 90.0% إلى 96.0% من الأكسجين حجمًا، والباقي أساسًا أرغون ونيتروجين.

بالنسبة إلى دستور الأدوية الأوروبي، وصف خبر نشرته EDQM في أبريل 2020 الدراسة الدستورية 0417 «الأكسجين» بأن مواصفة محتوى O2 فيها حد أدنى قدره 99.5%. انظر مقارنة الأكسجين 93 في Ph. Eur. و USP.

المصادر

أرقام Ultra Controlo مأخوذة من نشراتها الفنية. وقد قُرئت معلومات الجهات الأخرى من مصدرها في التاريخ المذكور.

تمت المراجعة: · فريق الهندسة في Ultra Controlo · نسخة Markdown

ذو صلة