المعايير
دراسة USP الدستورية: الأكسجين 93 بالمئة
«الأكسجين 93 بالمئة» هي الدراسة الدستورية في دستور الأدوية الأمريكي (USP) للأكسجين المنتج من الهواء بعملية المنخل الجزيئي، ويحتوي على ما لا يقل عن 90.0% ولا يزيد على 96.0% أكسجين حجمًا، ويتكون الباقي في معظمه من الأرغون والنيتروجين.
ما تغطيه الدراسة الدستورية
تعرّف الدراسة الدستورية «الأكسجين 93 بالمئة» في USP-NF الغاز المنتج من الهواء المحيط بعملية المنخل الجزيئي، وهي تقنية الامتزاز المستخدمة في محطات PSA التي تدفع الهواء المضغوط عبر أسرّة المنخل الجزيئي. وتحدد محتوى الأكسجين من 90.0% إلى 96.0% حجمًا. والتعريف وحده متاح للعموم؛ أما الاختبارات ففي نص الاشتراك من USP-NF.
وهي دراسة دستورية منفصلة عن الدراسة الدستورية الأمريكية للأكسجين (USP Oxygen)، التي تشترط أكسجينًا لا يقل عن 99.0%. لذا فإن المواصفة التي تكتفي بذكر USP Oxygen لا تغطي الأكسجين 93.
الوضع
قُرئ التعريف في صفحة DOI الخاصة بـ USP-NF في 22 أكتوبر 2026. والاختبارات ومعايير القبول موجودة في نص الاشتراك فقط، لذا تحقق منها في نسخة مرخصة حديثة من USP-NF قبل إدراجها في أي مواصفة.
كيف يُعرَّف الأكسجين 93 في مراجع أخرى
| المرجع | الإنتاج | محتوى الأكسجين |
|---|---|---|
| USP، الأكسجين 93 بالمئة | عملية المنخل الجزيئي، من الهواء | من 90.0% إلى 96.0% حجمًا |
| Ph. Eur. 2455 الأكسجين (93 بالمئة) | محطة امتزاز أحادية المرحلة | اسميًا من 90.0% إلى 96.0% |
| دستور الأدوية الدولي، الأكسجين 93% | PSA أو VSA، من الهواء المحيط | من 90.0% إلى 96.0% (V/V) |
| المواصفات الفنية لمنظمة الصحة العالمية لمحطات أكسجين PSA (2020، إرشادات مؤقتة؛ وقد حلّت محلها المواصفات الفنية لمنظمة الصحة العالمية الصادرة في 31 ديسمبر 2024) | PSA، من الهواء المحيط | 93% ± 3 |
ما تعنيه للمستشفى أو المصمم
- تعطي الدراستان الدستوريتان الأمريكية والأوروبية النطاق نفسه من 90.0% إلى 96.0%، لكنهما نصان منفصلان لكلٍّ منهما اختباراته؛ وينبغي أن تذكر المواصفة دستور الأدوية المطبق في بلد الاستخدام.
- طلبت المواصفات الفنية لمنظمة الصحة العالمية لمحطات أكسجين PSA (8 يونيو 2020) أكسجينًا طبيًا بنسبة 93% ± 3 وإنذارًا عندما ينخفض تركيز الأكسجين دون 90%.
- وللاطلاع على حدود شوائب منشورة مجانًا، يعطيها دستور الأدوية الدولي للأكسجين 93%، ومنها مثلًا ثاني أكسيد الكربون بحد أقصى 300 ppm وأول أكسيد الكربون بحد أقصى 5 ppm (V/V).
معايير ذات صلة
- Ph. Eur. 2455: الدراسة الدستورية الأكسجين (93 بالمئة).
- المواصفات الفنية لمنظمة الصحة العالمية لمحطات أكسجين PSA (2020).
- Ph. Eur. 3098: الدراسة الدستورية الأكسجين (98 بالمئة)، للمحطات على مرحلتين.
تذكر محطات PSA من طراز ULTRAOX SC و ST من Ultra Controlo في نشراتها الفنية نقاءً قدره 94% (±1%)، وهو يقع ضمن نطاق الدراسة الدستورية من 90.0% إلى 96.0%.
أسئلة أخرى
هل دراسة USP «الأكسجين 93 بالمئة» هي نفسها دراسة Ph. Eur. «الأكسجين (93 بالمئة)»؟
تحدد كلتاهما نطاق أكسجين من 90.0% إلى 96.0%، لكنهما دراستان دستوريتان منفصلتان من دستوري أدوية مختلفين، لكلٍّ منهما اختباراتها.
مما يتكون باقي الغاز؟
في معظمه من الأرغون والنيتروجين، وفق تعريف USP.
المصادر
- USP-NF، الدراسة الدستورية Oxygen 93 Percent
- USP-NF، الدراسة الدستورية Oxygen
- EDQM، تاريخ الدراستين الدستوريتين 2455 و 3098
- منظمة الصحة العالمية، The International Pharmacopoeia، الطبعة الثالثة عشرة (2025): Medicinal oxygen
- منظمة الصحة العالمية، Technical specifications for PSA oxygen plants: interim guidance (8 يونيو 2020)
- منظمة الصحة العالمية، Foundations of medical oxygen systems (17 فبراير 2023)
- النشرتان الفنيتان لـ ULTRAOX SC و ULTRAOX ST، ص. 2
- منظمة الصحة العالمية، Technical specifications for health facility based medical oxygen systems (31 ديسمبر 2024)، ملاحظة مواصفة محطات توليد الأكسجين (تحل محل المواصفات المؤقتة لمحطات PSA لعام 2020)
أرقام Ultra Controlo مأخوذة من نشراتها الفنية. وقد قُرئت معلومات الجهات الأخرى من مصدرها في التاريخ المذكور.