Normes
Monographie USP Oxygen 93 Percent
L’USP Oxygen 93 Percent est la monographie de la Pharmacopée des États-Unis pour l’oxygène produit à partir de l’air par le procédé à tamis moléculaire, contenant au moins 90,0 % et au plus 96,0 % d’oxygène en volume, le reste étant surtout de l’argon et de l’azote.
Ce que couvre la monographie
La monographie USP-NF Oxygen 93 Percent définit le gaz produit à partir de l’air ambiant par le procédé à tamis moléculaire, la technologie d’adsorption utilisée dans les centrales PSA, qui font passer de l’air comprimé dans des lits de tamis. Elle fixe la teneur en oxygène entre 90,0 % et 96,0 % en volume. Seule la définition est publique ; les essais figurent dans le texte sur abonnement de l’USP-NF.
C’est une monographie distincte de l’USP Oxygen, qui exige au moins 99,0 % d’oxygène. Un cahier des charges qui ne mentionne que USP Oxygen ne couvre donc pas l’oxygène 93.
Statut
La définition a été lue sur la page DOI de l’USP-NF le 22 octobre 2026. Les essais et les critères d’acceptation ne figurent que dans le texte sur abonnement ; vérifiez-les dans un exemplaire en vigueur et sous licence de l’USP-NF avant de les inscrire dans un cahier des charges.
Comment l’oxygène 93 est défini ailleurs
| Source | Production | Teneur en oxygène |
|---|---|---|
| USP Oxygen 93 Percent | Procédé à tamis moléculaire, à partir de l’air | 90,0 % à 96,0 % en volume |
| Ph. Eur. 2455 Oxygène à 93 pour cent | Installation d’adsorption à un étage | 90,0 % à 96,0 % nominal |
| Pharmacopée internationale, Oxygène 93 % | PSA ou VSA, à partir de l’air ambiant | 90,0 % à 96,0 % (V/V) |
| Spécifications techniques de l’OMS pour les centrales d’oxygène PSA (2020, orientations provisoires ; remplacées par les spécifications techniques de l’OMS du 31 décembre 2024) | PSA, à partir de l’air ambiant | 93 % ± 3 |
Ce que cela signifie pour un hôpital ou un concepteur
- Les monographies américaine et européenne donnent la même plage de 90,0 % à 96,0 %, mais ce sont des textes distincts avec leurs propres essais ; un cahier des charges devrait citer la pharmacopée applicable dans le pays d’utilisation.
- Les spécifications techniques de l’OMS pour les centrales d’oxygène PSA (8 juin 2020) demandaient de l’oxygène médical à 93 % ± 3 et une alarme lorsque la concentration en oxygène descend sous 90 %.
- Pour des limites d’impuretés publiées et gratuites, la Pharmacopée internationale les donne pour l’Oxygène 93 %, par exemple 300 ppm au plus de dioxyde de carbone et 5 ppm (V/V) au plus de monoxyde de carbone.
Normes associées
- Ph. Eur. 2455 : Oxygène à 93 pour cent.
- Spécifications techniques de l’OMS pour les centrales d’oxygène PSA (2020).
- Ph. Eur. 3098 : Oxygène à 98 pour cent, pour les centrales à deux étages.
Les centrales PSA ULTRAOX SC et ST d’Ultra Controlo annoncent dans leurs fiches techniques une pureté de 94 % (±1 %), qui se situe dans la plage de 90,0 % à 96,0 % de la monographie.
Autres questions
L’USP Oxygen 93 Percent est-elle identique à l’Oxygène à 93 pour cent de la Ph. Eur. ?
Les deux fixent une plage de 90,0 % à 96,0 % d’oxygène, mais ce sont des monographies distinctes de pharmacopées différentes, chacune avec ses propres essais.
De quoi se compose le reste du gaz ?
Surtout d’argon et d’azote, selon la définition de l’USP.
Sources
- Monographie USP-NF Oxygen 93 Percent
- Monographie USP-NF Oxygen
- EDQM, historique des monographies 2455 et 3098
- OMS, The International Pharmacopoeia, 13th edition (2025) : Medicinal oxygen
- OMS, Technical specifications for PSA oxygen plants: interim guidance (8 juin 2020)
- OMS, Foundations of medical oxygen systems (17 février 2023)
- Fiches techniques ULTRAOX SC et ULTRAOX ST, p. 2
- OMS, Technical specifications for health facility based medical oxygen systems (31 décembre 2024), note de la spécification des centrales de production d’oxygène (remplace les spécifications provisoires PSA de 2020)
Les chiffres Ultra Controlo proviennent de ses fiches techniques. Les faits de tiers ont été lus à la source à la date indiquée.
Voir aussi
- NormesSpécifications techniques de l’OMS pour les centrales d’oxygène PSA
- RéponsesQuelle est la pureté de l’oxygène PSA, et est-il de qualité médicale ?
- GlossaireOxygène 93
- NormesACSS ET 08/2010 : air comprimé technique dans les hôpitaux (Portugal)
- NormesASTM B819-19 : tubes en cuivre sans soudure pour gaz médicaux
- NormesCSA Z7396.1:22 : réseaux de gaz médicaux, partie 1 (Canada)