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Normes

Monographie USP Oxygen 93 Percent

L’USP Oxygen 93 Percent est la monographie de la Pharmacopée des États-Unis pour l’oxygène produit à partir de l’air par le procédé à tamis moléculaire, contenant au moins 90,0 % et au plus 96,0 % d’oxygène en volume, le reste étant surtout de l’argon et de l’azote.

Ce que couvre la monographie

La monographie USP-NF Oxygen 93 Percent définit le gaz produit à partir de l’air ambiant par le procédé à tamis moléculaire, la technologie d’adsorption utilisée dans les centrales PSA, qui font passer de l’air comprimé dans des lits de tamis. Elle fixe la teneur en oxygène entre 90,0 % et 96,0 % en volume. Seule la définition est publique ; les essais figurent dans le texte sur abonnement de l’USP-NF.

C’est une monographie distincte de l’USP Oxygen, qui exige au moins 99,0 % d’oxygène. Un cahier des charges qui ne mentionne que USP Oxygen ne couvre donc pas l’oxygène 93.

Statut

La définition a été lue sur la page DOI de l’USP-NF le 22 octobre 2026. Les essais et les critères d’acceptation ne figurent que dans le texte sur abonnement ; vérifiez-les dans un exemplaire en vigueur et sous licence de l’USP-NF avant de les inscrire dans un cahier des charges.

Comment l’oxygène 93 est défini ailleurs

SourceProductionTeneur en oxygène
USP Oxygen 93 PercentProcédé à tamis moléculaire, à partir de l’air90,0 % à 96,0 % en volume
Ph. Eur. 2455 Oxygène à 93 pour centInstallation d’adsorption à un étage90,0 % à 96,0 % nominal
Pharmacopée internationale, Oxygène 93 %PSA ou VSA, à partir de l’air ambiant90,0 % à 96,0 % (V/V)
Spécifications techniques de l’OMS pour les centrales d’oxygène PSA (2020, orientations provisoires ; remplacées par les spécifications techniques de l’OMS du 31 décembre 2024)PSA, à partir de l’air ambiant93 % ± 3

Ce que cela signifie pour un hôpital ou un concepteur

  • Les monographies américaine et européenne donnent la même plage de 90,0 % à 96,0 %, mais ce sont des textes distincts avec leurs propres essais ; un cahier des charges devrait citer la pharmacopée applicable dans le pays d’utilisation.
  • Les spécifications techniques de l’OMS pour les centrales d’oxygène PSA (8 juin 2020) demandaient de l’oxygène médical à 93 % ± 3 et une alarme lorsque la concentration en oxygène descend sous 90 %.
  • Pour des limites d’impuretés publiées et gratuites, la Pharmacopée internationale les donne pour l’Oxygène 93 %, par exemple 300 ppm au plus de dioxyde de carbone et 5 ppm (V/V) au plus de monoxyde de carbone.

Normes associées

Les centrales PSA ULTRAOX SC et ST d’Ultra Controlo annoncent dans leurs fiches techniques une pureté de 94 % (±1 %), qui se situe dans la plage de 90,0 % à 96,0 % de la monographie.

Autres questions

L’USP Oxygen 93 Percent est-elle identique à l’Oxygène à 93 pour cent de la Ph. Eur. ?

Les deux fixent une plage de 90,0 % à 96,0 % d’oxygène, mais ce sont des monographies distinctes de pharmacopées différentes, chacune avec ses propres essais.

De quoi se compose le reste du gaz ?

Surtout d’argon et d’azote, selon la définition de l’USP.

Sources

Les chiffres Ultra Controlo proviennent de ses fiches techniques. Les faits de tiers ont été lus à la source à la date indiquée.

Revu le: · Ingénierie Ultra Controlo · Version Markdown

Voir aussi