Normas
Monografia USP Oxygen 93 Percent
A USP Oxygen 93 Percent é a monografia da Farmacopeia dos Estados Unidos do oxigénio produzido a partir do ar pelo processo de peneiro molecular, com não menos de 90,0% e não mais de 96,0% de oxigénio em volume, sendo o restante sobretudo árgon e azoto.
O que abrange a monografia
A monografia USP-NF Oxygen 93 Percent define o gás produzido a partir do ar ambiente pelo processo de peneiro molecular, a tecnologia de adsorção usada nas centrais PSA, que fazem passar ar comprimido por leitos de peneiro. Fixa o teor de oxigénio em 90,0% a 96,0% em volume. Só a definição é pública; os ensaios estão no texto por assinatura da USP-NF.
É uma monografia separada da USP Oxygen, que exige não menos de 99,0% de oxigénio. Uma especificação que escreva apenas USP Oxygen não abrange, portanto, o oxigénio 93.
Estado
A definição foi lida na página DOI da USP-NF a 22 de outubro de 2026. Os ensaios e os critérios de aceitação só estão no texto por assinatura, pelo que convém confirmá-los numa cópia licenciada e atual da USP-NF antes de os escrever numa especificação.
Como se define o oxigénio 93 noutras fontes
| Fonte | Produção | Teor de oxigénio |
|---|---|---|
| USP Oxygen 93 Percent | Processo de peneiro molecular, a partir do ar | 90,0% a 96,0% em volume |
| Ph. Eur. 2455 Oxigénio (93 por cento) | Instalação de adsorção de andar único | 90,0% a 96,0% nominais |
| Farmacopeia Internacional, Oxigénio 93% | PSA ou VSA, a partir do ar ambiente | 90,0% a 96,0% (V/V) |
| Especificações técnicas da OMS para centrais de oxigénio PSA (2020, orientação provisória; substituídas pelas especificações técnicas da OMS de 31 de dezembro de 2024) | PSA, a partir do ar ambiente | 93% ± 3 |
O que significa para um hospital ou projetista
- As monografias dos Estados Unidos e da Europa dão a mesma gama de 90,0% a 96,0%, mas são textos separados com ensaios próprios; uma especificação deve indicar a farmacopeia aplicável no país de utilização.
- As especificações técnicas da OMS para centrais de oxigénio PSA (8 de junho de 2020) pediam oxigénio medicinal a 93% ± 3 e um alarme quando a concentração de oxigénio desce abaixo de 90%.
- Para limites de impurezas publicados e de acesso livre, a Farmacopeia Internacional indica-os para o Oxigénio 93%, por exemplo dióxido de carbono no máximo 300 ppm e monóxido de carbono no máximo 5 ppm (V/V).
Normas relacionadas
- Ph. Eur. 2455: Oxigénio (93 por cento).
- Especificações técnicas da OMS para centrais de oxigénio PSA (2020).
- Ph. Eur. 3098: Oxigénio (98 por cento), para centrais de dois andares.
As centrais PSA ULTRAOX SC e ST da Ultra Controlo indicam nas suas fichas técnicas uma pureza de 94% (±1%), que fica dentro da gama de 90,0% a 96,0% da monografia.
Mais perguntas
A USP Oxygen 93 Percent é o mesmo que a monografia Oxigénio (93 por cento) da Ph. Eur.?
Ambas fixam uma gama de 90,0% a 96,0% de oxigénio, mas são monografias separadas de farmacopeias diferentes, cada uma com os seus ensaios.
De que é feito o resto do gás?
Sobretudo de árgon e azoto, segundo a definição da USP.
Fontes
- Monografia USP-NF Oxygen 93 Percent
- Monografia USP-NF Oxygen
- EDQM, histórico das monografias 2455 e 3098
- OMS, The International Pharmacopoeia, décima terceira edição (2025): Medicinal oxygen
- OMS, Technical specifications for PSA oxygen plants: interim guidance (8 de junho de 2020)
- OMS, Foundations of medical oxygen systems (17 de fevereiro de 2023)
- Fichas técnicas ULTRAOX SC e ULTRAOX ST, p. 2
- OMS, Technical specifications for health facility based medical oxygen systems (31 de dezembro de 2024), nota da especificação das centrais de produção de oxigénio (substitui as especificações provisórias PSA de 2020)
Os números da Ultra Controlo vêm das suas fichas técnicas. Os factos de terceiros foram lidos na fonte na data indicada.
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