Ultra Controlo Biblioteca de gases medicinais

Normas

Especificações técnicas da OMS para centrais de oxigénio PSA

As especificações técnicas da OMS para centrais de oxigénio PSA (orientação provisória, 8 de junho de 2020) fixavam requisitos mínimos para centrais PSA que produzem oxigénio medicinal a 93% ± 3 a partir do ar ambiente; as especificações técnicas da OMS para sistemas de oxigénio medicinal em estabelecimentos de saúde (31 de dezembro de 2024) declaram que a sua especificação para centrais geradoras de oxigénio as substitui.

O que pedia a especificação

ItemEspecificação provisória da OMS (2020)
ProdutoOxigénio medicinal a 93% ± 3 a partir do ar ambiente, por adsorção por variação de pressão
Alarme de baixa purezaAlarme quando a concentração de oxigénio é inferior a 90%
Pressão de saídaContínua de 300 a 600 kPa (3 a 6 bar)
Produção típicaDe 2 Nm³/h a 200 Nm³/h
Compressor de ar de alimentaçãoIsento de óleo, ou de parafuso rotativo com injeção de óleo filtrado ou lubrificado a óleo; mínimo 750 kPa
Vida útilPelo menos 10 anos, garantida por carta do fabricante
Garantia e peças de reserva48 meses, com opção de prolongamento; kit de peças de reserva para 3 anos
InstalaçãoConformidade verificada por um terceiro certificado
FabricanteSistema de gestão da qualidade certificado para dispositivos médicos, por exemplo ISO 13485 ou ISO 9001

Estado: orientação provisória

A OMS publicou o documento, com a referência WHO/2019-nCoV/PSA_Specifications/2020.1, a 8 de junho de 2020, durante a resposta à COVID-19. O texto declarava que, como orientação provisória, caducaria dois anos após a publicação, mas a OMS continua a mantê-lo em linha. As especificações técnicas da OMS para sistemas de oxigénio medicinal em estabelecimentos de saúde, publicadas a 31 de dezembro de 2024, declaram que a sua especificação para centrais geradoras de oxigénio substitui esta orientação provisória. Convém citá-lo como especificações técnicas provisórias da OMS (2020) e não como uma aprovação da OMS a uma central ou a um fabricante. Refletia também as normas do seu tempo: referia a edição de 2018 da NFPA 99, cuja edição atual é a de 2027.

O que significa para hospitais e compradores

  • Se for usada como lista de verificação de um concurso, cada item deve ser conferido face às edições atuais das normas que citava e às regras nacionais.
  • A banda de pureza de 93% ± 3 é a gama do oxigénio 93, de 90% a 96%, usada na ISO 7396-1 e na Ph. Eur. 2455; o documento da OMS Foundations of medical oxygen systems (2023) repete que a pureza das centrais geradoras deve ser de 93% ± 3%.
  • Uma nota do Fundo Global (3 de abril de 2024) mostra porque a banda conta para a capacidade: uma central PSA que dá 20 Nm³/h a 93% ± 3% daria 18 Nm³/h se regulada para 95% ± 1%.

Produtos da Ultra Controlo

A Ultra Controlo está certificada segundo a ISO 13485:2016. As fichas técnicas ULTRAOX SC e ST indicam uma pureza de oxigénio de 94% (±1%) e uma pressão de saída de oxigénio de 6 bar.

Mais perguntas

A especificação da OMS para centrais PSA ainda é válida?

Foi emitida como orientação provisória a 8 de junho de 2020, declarava que caducaria dois anos após a publicação e, segundo as especificações técnicas da OMS de 31 de dezembro de 2024, foi substituída pela especificação para centrais geradoras de oxigénio desse documento. Deve ser usada como lista de verificação de referência, não como norma em vigor.

Fontes

Os números da Ultra Controlo vêm das suas fichas técnicas. Os factos de terceiros foram lidos na fonte na data indicada.

Revisto: · Engenharia da Ultra Controlo · Versão em Markdown

Relacionado