Ultra Controlo Biblioteca de gases medicinales

Normas

Especificaciones técnicas de la OMS para plantas de oxígeno PSA

Las especificaciones técnicas de la OMS para plantas de oxígeno PSA (orientación provisional, 8 de junio de 2020) fijaban requisitos mínimos para las plantas PSA que producen oxígeno medicinal al 93% ± 3 a partir del aire ambiente; las especificaciones técnicas de la OMS para sistemas de oxígeno medicinal en establecimientos de salud (31 de diciembre de 2024) indican que su especificación de plantas generadoras de oxígeno las sustituye.

Qué pedía la especificación

ElementoEspecificación provisional de la OMS (2020)
ProductoOxígeno medicinal al 93% ± 3 a partir del aire ambiente, por adsorción por oscilación de presión
Alarma de baja purezaAlarma cuando la concentración de oxígeno es inferior al 90%
Presión de salidaContinua de 300 a 600 kPa (3 a 6 bar)
Producción habitualDe 2 Nm³/h a 200 Nm³/h
Compresor de aire de alimentaciónLibre de aceite, o de tornillo rotativo con inyección de aceite filtrado o lubricado con aceite; mínimo 750 kPa
Vida útilAl menos 10 años, garantizada por una carta del fabricante
Garantía y repuestos48 meses, con opción de ampliación; kit de repuestos para 3 años
InstalaciónConformidad verificada por un tercero certificado
FabricanteSistema de gestión de la calidad certificado para dispositivos médicos, por ejemplo ISO 13485 o ISO 9001

Estado: orientación provisional

La OMS publicó el documento, con la referencia WHO/2019-nCoV/PSA_Specifications/2020.1, el 8 de junio de 2020, durante la respuesta a la COVID-19. El texto indicaba que, como orientación provisional, caducaría dos años después de su publicación, pero la OMS lo sigue alojando. Las especificaciones técnicas de la OMS para sistemas de oxígeno medicinal en establecimientos de salud, publicadas el 31 de diciembre de 2024, indican que su especificación de plantas generadoras de oxígeno sustituye esta orientación provisional. Conviene citarlo como especificaciones técnicas provisionales de la OMS (2020), no como una aprobación de la OMS a ninguna planta ni a ningún fabricante. También reflejaba las normas de su época: remitía a la edición 2018 de la NFPA 99, cuya edición vigente es la 2027.

Qué significa para hospitales y compradores

  • Si se usa como lista de comprobación en un concurso, cada elemento debería contrastarse con las ediciones vigentes de las normas que citaba y con las reglas nacionales.
  • La banda de pureza del 93% ± 3 es el rango del oxígeno 93, del 90% al 96%, que usan la ISO 7396-1 y la Ph. Eur. 2455; el documento de la OMS Foundations of medical oxygen systems (2023) repite que la pureza de las plantas generadoras debería ser del 93% ± 3%.
  • Una nota informativa del Fondo Mundial (3 de abril de 2024) muestra por qué la banda importa para la capacidad: una planta PSA que da 20 Nm³/h al 93% ± 3% daría 18 Nm³/h si se ajustara al 95% ± 1%.

Productos de Ultra Controlo

Ultra Controlo está certificada según la ISO 13485:2016. Sus fichas técnicas de ULTRAOX SC y ST declaran una pureza de oxígeno del 94% (±1%) y una presión de salida de oxígeno de 6 bar.

Más preguntas

¿Sigue siendo válida la especificación de la OMS para plantas PSA?

Se publicó como orientación provisional el 8 de junio de 2020, indicaba que caducaría dos años después de su publicación y, según las especificaciones técnicas de la OMS del 31 de diciembre de 2024, la sustituye la especificación de plantas generadoras de oxígeno de ese documento. Conviene usarla como lista de comprobación de referencia, no como norma vigente.

Fuentes

Las cifras de Ultra Controlo proceden de sus fichas técnicas. Los datos de terceros se leyeron en la fuente en la fecha indicada.

Revisado: · Ingeniería de Ultra Controlo · Versión Markdown

Relacionado