CSA Z7396.1:22: redes de gases medicinales, parte 1 (Canadá)

Lo que cubre la norma

La CSA Z7396.1 especifica requisitos de seguridad para las redes de gases medicinales, vacío medicinal, gases de soporte médico y sistemas de evacuación de gases anestésicos (AGSS) en centros sanitarios públicos y privados. Se aplica a todos los centros que prestan servicios sanitarios, sea cual sea su tipo, tamaño, ubicación o gama de servicios, incluidos los hospitales de agudos y de cuidados continuados con ingreso, los centros de cuidados de larga duración, los proveedores comunitarios, los locales arrendados en edificios de oficinas y las consultas ambulatorias y externas, como la cirugía de día, las clínicas de endoscopia y las consultas de dentistas y de médicos.

Sus requisitos cubren el diseño de los sistemas para un suministro continuo de gas o de vacío en condición normal o en condición de primer defecto, la selección de materiales y componentes, la no intercambiabilidad entre sistemas de gas, la limpieza, los procedimientos de instalación, los sistemas de control, supervisión y alarma, el marcado, los ensayos de contaminantes, el ensayo final de cada red antes del uso con pacientes para confirmar que solo contiene el gas especificado, y el mantenimiento y la verificación continua.

Los gases medicinales citados en su cláusula de aplicación incluyen oxígeno USP, oxígeno 93 USP, aire medicinal USP, óxido nitroso USP, dióxido de carbono USP, helio USP y las mezclas indicadas; los gases de soporte médico que cita son el aire para instrumentos y el nitrógeno NF.

Lo que no cubre

• Sistemas de evacuación del humo quirúrgico: sin requisitos específicos; el anexo R da orientación informativa.
• Cámaras hiperbáricas conectadas a la red: sin requisitos específicos; CSA remite a la CSA Z275.1.
• Instalaciones veterinarias y de investigación con animales: la norma no se aplica.
• Adaptación: la norma está pensada sobre todo para las instalaciones nuevas y no exige adaptar los sistemas existentes; la cláusula 11.5 trata las reparaciones, ampliaciones y modificaciones de las redes existentes.

Edición vigente y estado

• La CSA Z7396.1:22 es la quinta edición, publicada en 2022 en inglés y francés, y sustituye a las ediciones publicadas en 2017, 2012, 2009 y 2006. El PDF en inglés tiene 251 páginas.
• El historial de ediciones de CSA Group sigue mostrando como activas la Z7396.1-17 (R2022), la Z7396.1-12 y la Z7396.1-09, y como retirada la CAN/CSA-Z7396.1-06. La página de la tienda señala también que hay una actualización del producto disponible.
• La edición de 2022 amplía los requisitos y la orientación sobre el mantenimiento, la seguridad y el funcionamiento de los AGSS, los concentradores de oxígeno, y las alarmas y la supervisión, y añade un requisito de programa de gestión de emergencias (cláusula 4.11).
• En la norma, “shall” (debe) expresa un requisito y “should” (debería) una recomendación.

Relación con otras normas

CSA describe la Z7396.1 como comparable en alcance a la ISO 7396-1 y la ISO 7396-2, con requisitos que reflejan las prácticas y consideraciones de seguridad canadienses. Su lista de gases usa las designaciones USP y NF, por ejemplo oxígeno 93 USP (consulte USP Oxygen 93 Percent). La NFPA 99 es un código distinto; NFPA indica 2027 como su edición vigente.