Normas
ISO 7396-2: sistemas finales de evacuación de gases anestésicos
La ISO 7396-2:2007 es la norma ISO para los sistemas finales de evacuación de gases anestésicos (AGS) en centros sanitarios, el dispositivo de accionamiento y las tuberías que eliminan los gases anestésicos residuales, redactada para proteger a los pacientes, limitar la exposición del personal y evitar conexiones cruzadas entre estos sistemas y las redes de gases medicinales o de vacío.
Qué abarca la norma
La ISO 7396-2 es la Parte 2 de la serie ISO 7396 sobre sistemas de canalización de gases medicinales. Trata la parte final de evacuación de un sistema de evacuación de gases anestésicos (AGSS): el dispositivo de accionamiento, las tuberías, y sus prestaciones, documentación, ensayos y puesta en servicio. Sus objetivos declarados son la seguridad del paciente y reducir al mínimo la exposición de los operadores y de otras personas a los gases y vapores anestésicos.
La norma se aplica a los sistemas finales de evacuación que se conectan, a través de tomas de AGSS conformes con la ISO 9170-2, a sistemas receptores de AGSS conformes con la ISO 8835-3. Desde entonces, ISO ha retirado la ISO 8835-3: fue revisada por la ISO 80601-2-13, la norma de las estaciones de trabajo de anestesia, cuyo alcance incluye el sistema de evacuación de gases anestésicos, y la edición vigente es la ISO 80601-2-13:2022. La Parte 1 de la serie, la ISO 7396-1, no trata estos sistemas y los remite a la Parte 2.
Edición vigente y estado
La edición vigente es la ISO 7396-2:2007, la segunda edición, publicada en abril de 2007. El 22 de octubre de 2026, ISO la indicaba como confirmada (etapa 90.93) en su última revisión sistemática.
Qué significa para un hospital o un proyectista
- La evacuación de AGS es un sistema propio. La ISO 7396-2 exige evitar las conexiones cruzadas entre los sistemas finales de evacuación de AGS y las redes de gases medicinales y de vacío, por lo que no debería diseñarse como un ramal de la red de vacío medicinal.
- Tres normas forman la cadena: el sistema final de evacuación según la ISO 7396-2, sus tomas según la ISO 9170-2 y el sistema receptor, que la ISO 7396-2 todavía remite a la ISO 8835-3, ya retirada; para esa parte, el pliego debería citar la ISO 80601-2-13:2022 + Amd 1:2026, edición vigente de la norma que la revisó. Conviene comprobar que las tres figuran en el pliego.
- Hay que prever los ensayos, la puesta en servicio y la documentación de entrega del sistema final de evacuación, que la norma trata junto con el diseño y las prestaciones.
Normas relacionadas
- ISO 7396-1: sistemas de canalización para gases medicinales comprimidos y vacío, la Parte 1 de la misma serie.
- ISO 9170-2: tomas para sistemas de evacuación de gases anestésicos.
- ISO 80601-2-13:2022: estaciones de trabajo de anestesia, incluido el sistema de evacuación de gases anestésicos. La ISO 80601-2-13 revisó la ISO 8835-3 (sistemas de transferencia y recepción de los AGSS), que ISO ha retirado.
El AGSS activo ULTRASEG de Ultra Controlo cumple la EN ISO 7396-2, según su ficha técnica. Funciona con una bomba en servicio mientras la otra está de reserva o en mantenimiento, y sus tomas tienen un orificio regulable para fijar el caudal.
Más preguntas
¿Forma parte un AGSS del sistema de vacío medicinal?
No. La ISO 7396-2 exige que los sistemas finales de evacuación de AGS eviten las conexiones cruzadas con las redes de gases medicinales y de vacío.
¿Qué norma trata las tomas de AGSS?
La ISO 9170-2:2008, que especifica las tomas para los sistemas finales de evacuación construidos según la ISO 7396-2.
Fuentes
- ISO 7396-2:2007, Medical gas pipeline systems, Part 2 (iso.org)
- ISO 7396-1:2016, Medical gas pipeline systems, Part 1 (iso.org)
- ISO 9170-2:2008, Terminal units for anaesthetic gas scavenging systems (iso.org)
- Ficha técnica de ULTRASEG, p. 2 y p. 3
- ISO 8835-3:2007, Transfer and receiving systems of active anaesthetic gas scavenging systems, withdrawn (iso.org)
- ISO 80601-2-13:2022, Anaesthetic workstations (iso.org)
- ISO 80601-2-13:2022/Amd 1:2026 (iso.org)
Las cifras de Ultra Controlo proceden de sus fichas técnicas. Los datos de terceros se leyeron en la fuente en la fecha indicada.