ISO 7396-1: canalizaciones de gases medicinales comprimidos y vacío

Alcance

La ISO 7396-1:2016 fija requisitos de diseño, instalación, funcionamiento, prestaciones, ensayos, puesta en servicio y documentación de los sistemas de canalización para gases medicinales comprimidos y vacío en centros sanitarios. Abarca los sistemas de suministro, la distribución por la red, los sistemas de control, los sistemas de supervisión y de alarma, y la no intercambiabilidad entre componentes de distintos servicios de gas y de vacío.

El oxígeno 93 está incluido en el alcance. Cuando todas las fuentes de suministro entregan oxígeno 93, la concentración de oxígeno puede variar entre el 90% y el 96%. Cuando todas las fuentes entregan oxígeno, es superior al 99%. Cuando se combinan oxígeno 93 y oxígeno, la concentración puede variar entre el 90% y más del 99%.

Fuera de su alcance: los concentradores de oxígeno de uso domiciliario (se aplica la ISO 80601-2-69), los sistemas de llenado de cilindros transportables y de bloques de cilindros, y los sistemas finales de evacuación de gases anestésicos, que trata la ISO 7396-2.

Edición y estado

• La ISO 7396-1:2016 es la edición 3, publicada en febrero de 2016 por el ISO/TC 121/SC 6 (178 páginas). La modificación 1 se publicó en diciembre de 2017.
• ISO indica la edición de 2016 en la etapa 90.92, por revisar. Una cuarta edición llegó a la etapa 60.00 (en publicación) el 23 de septiembre de 2026 y no se había publicado el 22 de octubre de 2026. Conviene comprobar iso.org antes de llamar vigente a la edición de 2016.
• En Europa, la referencia es la EN ISO 7396-1:2016 + A1:2019, publicada en cada país con un prefijo nacional; DIN Media indica como vigente la DIN EN ISO 7396-1:2019-06, y la guía de NHS England cita la BS EN ISO 7396-1.
• Antecesoras retiradas: la ISO 10083:2006, sobre sistemas de suministro con concentradores de oxígeno, retirada en febrero de 2016 y revisada por la ISO 7396-1:2016, y la norma europea EN 737-3, sustituida por la EN ISO 7396-1.

Qué significa para hospitales y proyectistas

• Fuentes de suministro: la regla de que un sistema de suministro tiene al menos tres fuentes está en la ISO 7396-1. La HTM 02-01 las llama primaria, secundaria y terciaria; la ACSS ET 03/2006 portuguesa, primaria, secundaria y de reserva.
• Oxígeno 93: hay que diseñar para los rangos de concentración indicados arriba. Las reglas nacionales pueden añadir condiciones; la ACSS portuguesa, por ejemplo, recomienda una red de distribución separada o dedicada para el oxígeno 93.
• Aire quirúrgico: la ACSS ET 03/2006 fija la presión para instrumental quirúrgico en 8 bar +2/-1, en línea con la ISO 7396-1.
• Los documentos nacionales se apoyan en ella: la HTM 02-01 en Inglaterra, la ACSS ET 03/2006 en Portugal, la informativa FD S90-155 en Francia, y en Arabia Saudita la SFDA adoptó de forma idéntica la GSO ISO 7396-1:2016 como norma nacional.

Normas relacionadas

La ISO 7396-3 trata las unidades dosificadoras de aire medicinal sintético como fuente de estas redes, la ISO 9170-1 las tomas, y la EN 13348 el tubo de cobre.

Productos de Ultra Controlo

La ficha técnica de ULTRAOX SC indica que la planta de oxígeno cumple la ISO 7396-1:2016, y la ficha técnica de ULTRAAR SC indica que la planta de aire medicinal se fabrica según la EN ISO 7396-1.