Normas

Normas

• ACSS ET 08/2010: aire comprimido técnico en hospitales (Portugal)ACSS ET 08/2010 V.2025, especificación portuguesa del aire comprimido técnico en hospitales: alcance, exclusiones, clase de calidad, presión y tuberías.
• ASTM B819-19: tubo de cobre sin soldadura para gases medicinalesASTM B819-19, tubo de cobre sin soldadura para gases medicinales: estado, tipos K y L, estado metalúrgico, ensayos, limpieza y códigos de instalación.
• CSA Z7396.1:22: redes de gases medicinales, parte 1 (Canadá)La CSA Z7396.1:22 es la norma canadiense de redes de gases medicinales: alcance, gases (con oxígeno 93 USP), exclusiones, ediciones y relación con ISO 7396.
• DIN 13260-2: sondas y puntos de conexión específicos de gas para tomasLa DIN 13260-2:2025-06 fija las dimensiones de sondas y puntos de conexión de tomas de gases en Alemania: alcance, oxígeno 93, corrección y parte 1.
• EN 13348: tubos de cobre para gases medicinales y vacíoLa EN 13348:2016 es la norma europea del tubo de cobre sin soldadura para redes de gases medicinales y vacío: de 6 a 219 mm y hasta 2.000 kPa. Estado y uso.
• EN 737-3: redes de gases medicinales, parte 3 (retirada)La EN 737-3 de redes de gases medicinales está retirada: estado en DIN Media, qué la sustituyó (EN ISO 7396-1:2016 + A1:2019) y qué normas citar hoy.
• EN ISO 23402-3:2024 Odontología: equipos de aspiración portátilesEN ISO 23402-3:2024 sobre equipos de aspiración dental portátiles: edición y estado en EVS, qué cubre y qué excluye, y las normas ISO 23402-1 e ISO 10079-1.
• Especificaciones técnicas de la OMS para plantas de oxígeno PSAEspecificaciones técnicas provisionales de la OMS para plantas PSA (2020): pureza, alarmas, presión, garantía y puesta en servicio, su estado y cómo usarlas.
• Farmacopea Internacional: monografías de oxígeno medicinalFarmacopea Internacional de la OMS (decimotercera edición, 2025): el oxígeno medicinal es Oxígeno 93%, 98% o 99,5%. Límites, estado y uso en hospitales.
• FD S90-119: tomas de aire para accionar herramientas quirúrgicas (AFNOR)FD S90-119 (AFNOR, julio de 2006): conexión francesa de tomas y sondas de aire para herramientas quirúrgicas, estado y relación con NF S90-116 e ISO 9170-1.
• FD S90-155: guía francesa para redes de gases medicinalesFD S90-155 (noviembre de 2024): guía informativa de AFNOR que completa la NF EN ISO 7396-1 en diseño y recepción de redes de gases medicinales en Francia.
• ISO 10083:2006: sistemas de suministro con concentradores (retirada)La ISO 10083:2006 de sistemas de suministro con concentradores se retiró en febrero de 2016 y la revisó la ISO 7396-1:2016: qué cubría y qué citar ahora.
• ISO 10524: reguladores de presión para gases medicinalesISO 10524: reguladores de presión de gases medicinales en cuatro partes (cilindro, manifold y línea, VIPR, baja presión). Ediciones, estado y uso en hospital.
• ISO 11197:2019: unidades de suministro médicoLa ISO 11197:2019 trata la seguridad de las unidades de suministro médico, como paneles de cabecera y columnas: alcance, quién es fabricante y quinta edición.
• ISO 14971:2019: gestión de riesgos de los dispositivos médicosLa ISO 14971:2019 fija el proceso de gestión de riesgos de los dispositivos médicos: qué cubre, qué deja al fabricante, confirmación de 2025 y usos en gases.
• ISO 15001:2010: compatibilidad con el oxígenoLa ISO 15001:2010 fija la compatibilidad con el oxígeno de los equipos de anestesia y respiratorios, incluidas las redes: alcance, estado y dónde se cita.
• ISO 15002:2023: dispositivos de control de caudal para gases medicinalesISO 15002:2023, caudalímetros y otros controles de caudal de gases medicinales: edición, modificación en curso, alcance, exclusiones y normas ISO afines.
• ISO 18082:2014: conectores NIST de baja presión para gases medicinalesLa ISO 18082:2014 fija las dimensiones de los conectores NIST de baja presión para gases hasta 1.400 kPa: alcance, gases, modificación e ISO/DIS 18082.
• ISO 18119: inspección periódica de cilindros de gas sin soldaduraISO 18119:2018 (Amd 1:2021, Amd 2:2024): inspección periódica de cilindros sin soldadura de acero y aluminio, alcance, exclusiones, revisión DIS y usos.
• ISO 32: código de colores de los cilindros de gases medicinalesISO 32:1977 fija el marcado y los colores que identifican el contenido de cilindros de gases medicinales. Edición, estado, la EN 1089-3 y uso hospitalario.
• ISO 5359:2014: mangueras de baja presión para gases medicinalesLa ISO 5359:2014 trata las mangueras de baja presión para gases medicinales y vacío: alcance, exclusiones, modificación de 2017 y quinta edición ISO/DIS 5359.
• ISO 7396-1: canalizaciones de gases medicinales comprimidos y vacíoISO 7396-1:2016 fija las reglas de las redes de gases medicinales y vacío: alcance, rangos del oxígeno 93, edición vigente, cuarta edición en curso, diseño.
• ISO 7396-2: sistemas finales de evacuación de gases anestésicosLa ISO 7396-2:2007 trata los sistemas finales de evacuación de gases anestésicos: alcance, edición vigente, separación del vacío e impacto en el proyecto.
• ISO 7396-3: unidades dosificadoras de aire medicinal sintéticoISO 7396-3:2025: unidades dosificadoras que mezclan oxígeno y nitrógeno en aire medicinal sintético para redes hospitalarias. Alcance, edición y diseño.
• ISO 80601-2-69:2026: equipos concentradores de oxígenoLa ISO 80601-2-69:2026 fija seguridad y prestaciones de los concentradores de oxígeno: alcance, accesorios, exclusión de redes y edición de abril de 2026.
• ISO 8573-1: clases de pureza del aire comprimidoISO 8573-1:2010: clases de pureza del aire comprimido (partículas, agua, aceite). Estado, por qué no define el aire medicinal y cómo la usan los hospitales.
• ISO 8835-3:2007: sistemas de transferencia y recepción de AGSS (retirada)La ISO 8835-3:2007 sobre sistemas de transferencia y recepción de AGSS se retiró en 2011 y la revisó la ISO 80601-2-13: qué cubría y qué citar hoy.
• ISO 9170-1: tomas para gases medicinales comprimidos y vacíoLa ISO 9170-1:2017 trata las tomas de las redes de gases medicinales y vacío: qué exige, por qué las sondas cambian de un país a otro y la edición vigente.
• ISO 9170-2: tomas para evacuación de gases anestésicosLa ISO 9170-2:2008 trata las tomas de evacuación de gases anestésicos: los dos tipos, la edición vigente y el lugar de las tomas en la cadena del AGSS.
• ISO 9809: diseño, construcción y ensayo de cilindros de acero sin soldaduraLa ISO 9809 fija diseño, construcción y ensayo de cilindros recargables de acero sin soldadura: las cuatro partes, ediciones vigentes y revisiones en curso.
• Monografía USP Oxygen 93 PercentLa USP Oxygen 93 Percent define el oxígeno de tamiz molecular: del 90,0% al 96,0% en volumen. Comparación con la Ph. Eur. 2455 y la OMS, y qué implica.
• NF S90-116: tomas y sondas francesas de gases medicinalesNF S90-116 (octubre de 2020), norma de AFNOR de tomas y sondas francesas de gases medicinales: alcance, relación con la ISO 9170-1, edición vigente y diseño.
• NFPA 99: código de centros sanitarios para gases medicinalesNFPA 99, código de centros sanitarios de EE. UU.: alcance por riesgo, edición vigente 2027, modificaciones provisionales de 2026 y relación con la ISO 7396-1.
• Ph. Eur. 0417: Oxígeno (mínimo 99,5%)La Ph. Eur. 0417 es la monografía europea del oxígeno medicinal criogénico, mínimo 99,5%. Estado, diferencias con la 2455, la 3098 y la USP, y qué significa.
• Ph. Eur. 3098: Oxígeno (98 por ciento)Ph. Eur. 3098, monografía europea del oxígeno de plantas de adsorción de dos etapas, nominal 98,0%. Estado, diferencias con el oxígeno 93 y qué significa.