EN ISO 23402-3:2024 Odontología: equipos de aspiración portátiles

Edición y estado

La ISO 23402-3:2024 es la edición 1, publicada en abril de 2024 (13 páginas, ISO/TC 106/SC 6, ICS 11.060.20, etapa 60.60). EN ISO designa una norma internacional adoptada como norma europea. EVS (Eesti Standardimis- ja Akrediteerimiskeskus) indica la EVS-EN ISO 23402-3:2024 como válida desde el 15 de mayo de 2024, basada en la ISO 23402-3:2024 y la EN ISO 23402-3:2024, en la ICS 11.060.20 Dental equipment (equipos dentales), sin directivas ni reglamentos asociados.

Lo que cubre

• Terminología, clasificación, requisitos y métodos de ensayo de los equipos de aspiración portátiles pensados sobre todo para que los usen profesionales dentales en entornos sanitarios no permanentes.
• Los equipos de aspiración integrados en una unidad dental portátil y los equipos de aspiración portátiles independientes, que dan presión reducida y caudal en el conector de cánula; sus requisitos se centran en la portabilidad.
• Requisitos sobre la información que debe facilitar el fabricante acerca de las prestaciones, el funcionamiento y el mantenimiento, y sobre las instrucciones para montar, desmontar y embalar el equipo para su transporte a mano entre entornos sanitarios no permanentes.

Lo que no cubre

• Los equipos dentales fijos, los equipos que se llevan puestos, como las lámparas frontales y las lupas, y los equipos dentales móviles.
• Los equipos dentales portátiles no pensados para entornos sanitarios no permanentes, o no diseñados para desmontarse, plegarse o embalarse para su transporte a mano; no se consideran los equipos fijos instalados en una instalación médica móvil dental, como una clínica en vehículo o en contenedor.
• Los equipos de aspiración portátiles usados para soporte vital o para evacuar gases anestésicos halogenados.

Relación con otras normas

• La ISO 23402-1:2026, Part 1: General requirements (edición 2, julio de 2026), sustituyó a la ISO 23402-1:2020. Se aplica a las unidades dentales portátiles, los sillones de paciente, los taburetes del operador, las lámparas de trabajo, los equipos de fuente de aspiración, los compresores de aire y otros equipos dentales portátiles, y deja los requisitos particulares a las partes siguientes.
• Los equipos de aspiración médicos y quirúrgicos de accionamiento eléctrico usados en hospitales, en atención domiciliaria y en uso de campaña y transporte los cubre la ISO 10079-1:2022 (edición 4), que tiene una modificación 1:2026.
• El vacío dental centralizado queda fuera de la ISO 7396-1:2016, que no se aplica a los sistemas de vacío pensados para usarse en odontología.