EN ISO 23402-3:2024: aspiração dentária portátil

Edição e estado

A ISO 23402-3:2024 é a edição 1, publicada em abril de 2024 (13 páginas, ISO/TC 106/SC 6, ICS 11.060.20, fase 60.60). EN ISO designa uma norma internacional adotada como norma europeia. A EVS (Eesti Standardimis- ja Akrediteerimiskeskus) indica a EVS-EN ISO 23402-3:2024 como válida desde 15 de maio de 2024, com base na ISO 23402-3:2024 e na EN ISO 23402-3:2024, na ICS 11.060.20 Dental equipment, sem diretivas nem regulamentos associados.

O que abrange

• Terminologia, classificação, requisitos e métodos de ensaio do equipamento de aspiração portátil destinado sobretudo a profissionais de medicina dentária em ambientes de cuidados de saúde não permanentes.
• O equipamento de aspiração integrado numa unidade dentária portátil e o equipamento de aspiração portátil autónomo, que fornecem pressão reduzida e caudal na ligação da cânula; os seus requisitos centram-se na portabilidade.
• Requisitos para a informação a fornecer pelo fabricante sobre desempenho, funcionamento e manutenção, e para as instruções de montagem, desmontagem e embalagem do equipamento para transporte por pessoas entre ambientes de cuidados de saúde não permanentes.

O que não abrange

• Equipamento dentário fixo, equipamento usado no corpo, como lanternas frontais e lupas, e equipamento dentário móvel.
• Equipamento dentário portátil não destinado a ambientes de cuidados de saúde não permanentes, ou não concebido para ser desmontado, dobrado ou embalado para transporte por pessoas; não se considera o equipamento fixo instalado numa unidade dentária móvel, como uma clínica em veículo ou em contentor.
• Equipamento de aspiração portátil usado em suporte de vida ou para a evacuação de gases anestésicos halogenados.

Relação com outras normas

• A ISO 23402-1:2026, Part 1: General requirements (edição 2, julho de 2026), substituiu a ISO 23402-1:2020. Aplica-se a unidades dentárias portáteis, cadeiras de doente, bancos do operador, focos operatórios, equipamento de fonte de aspiração, compressores de ar e outro equipamento dentário portátil, e deixa os requisitos particulares para as partes seguintes.
• O equipamento de aspiração médica e cirúrgica elétrico usado em hospitais, nos cuidados domiciliários e no terreno e em transporte está abrangido pela ISO 10079-1:2022 (edição 4), que tem uma Emenda 1:2026.
• O vácuo dentário central está fora da ISO 7396-1:2016, que não se aplica aos sistemas de vácuo destinados a ser usados em medicina dentária.