EN ISO 23402-3:2024 : équipement d’aspiration dentaire portable

Édition et statut

L’ISO 23402-3:2024 est l’édition 1, publiée en avril 2024 (13 pages, ISO/TC 106/SC 6, ICS 11.060.20, stade 60.60). EN ISO désigne une norme internationale adoptée comme norme européenne. L’EVS (Eesti Standardimis- ja Akrediteerimiskeskus) indique l’EVS-EN ISO 23402-3:2024 comme valide depuis le 15 mai 2024, sur la base de l’ISO 23402-3:2024 et de l’EN ISO 23402-3:2024, sous l’ICS 11.060.20 Dental equipment, sans directive ni règlement associé.

Ce qu’elle couvre

• La terminologie, la classification, les exigences et les méthodes d’essai des équipements d’aspiration portables destinés principalement aux professionnels dentaires dans des environnements de soins non permanents.
• Les équipements d’aspiration intégrés à une unité dentaire portable et les équipements d’aspiration portables autonomes, qui fournissent une pression réduite et un débit au raccord de canule ; ses exigences portent surtout sur la portabilité.
• Les exigences relatives aux informations à fournir par le fabricant sur les performances, le fonctionnement et la maintenance, et aux instructions de montage, de démontage et d’emballage de l’équipement pour son transport par une personne entre environnements de soins non permanents.

Ce qu’elle ne couvre pas

• Les équipements dentaires fixes, les équipements portés comme les lampes frontales et les loupes, et les équipements dentaires mobiles.
• Les équipements dentaires portables non destinés aux environnements de soins non permanents, ou non conçus pour être démontés, pliés ou emballés pour être transportés par une personne ; les équipements fixes installés dans une structure médicale dentaire mobile, comme une clinique sur véhicule ou en conteneur, ne sont pas pris en compte.
• Les équipements d’aspiration portables utilisés pour le maintien des fonctions vitales ou pour l’évacuation des gaz anesthésiques halogénés.

Relation avec les autres normes

• L’ISO 23402-1:2026, partie 1, exigences générales (édition 2, juillet 2026), a remplacé l’ISO 23402-1:2020. Elle s’applique aux unités dentaires portables, aux fauteuils de patient, aux tabourets d’opérateur, aux éclairages opératoires, aux sources d’aspiration, aux compresseurs d’air et aux autres équipements dentaires portables, et laisse les exigences particulières aux parties suivantes.
• Les équipements d’aspiration médicale et chirurgicale à alimentation électrique utilisés à l’hôpital, à domicile, sur le terrain et en transport relèvent de l’ISO 10079-1:2022 (édition 4), qui a un amendement 1:2026.
• Le vide dentaire centralisé est hors du domaine de l’ISO 7396-1:2016, qui ne s’applique pas aux systèmes de vide destinés à la dentisterie.