المعايير

المعايير

• ACSS ET 08/2010: الهواء المضغوط التقني في المستشفيات (البرتغال)ACSS ET 08/2010 V.2025 هي المواصفة البرتغالية للهواء المضغوط التقني في المستشفيات: النطاق، والاستثناءات، وفئة جودة الهواء، والضغط، والأنابيب.
• ASTM B819-19: الأنابيب النحاسية غير الملحومة لأنظمة الغازات الطبيةASTM B819-19 للأنابيب النحاسية غير الملحومة في أنظمة الغازات الطبية: الوضع، والنوعان K و L، ودرجة الصلادة، والاختبارات والتنظيف، ومدونات التركيب التي تذكرها.
• CSA Z7396.1:22: شبكات الغازات الطبية، الجزء 1 (كندا)CSA Z7396.1:22 هو معيار كندا لشبكات الغازات الطبية: النطاق، والغازات بما فيها الأكسجين 93 USP، والاستثناءات، وسجل الطبعات، والعلاقة بـ ISO 7396.
• DIN 13260-2: القوابس ونقاط التوصيل الخاصة بالغاز لمآخذ الغازات الطبيةيحدد DIN 13260-2:2025-06 أبعاد القوابس ونقاط التوصيل لمآخذ الغازات الطبية في ألمانيا: النطاق، وقابس الأكسجين 93، والتصويب، ووضع الجزء 1 من السلسلة.
• EN 13348: الأنابيب النحاسية للغازات الطبية والتفريغEN 13348:2016 هو المعيار الأوروبي للأنابيب النحاسية غير الملحومة في شبكات الغازات الطبية والتفريغ: من 6 إلى 219 mm، حتى 2,000 kPa. وضعه الحالي وما يعنيه.
• EN 737-3: شبكات الغازات الطبية، الجزء 3 (مسحوب)المعيار EN 737-3 لشبكات الغازات الطبية مسحوب: وضعه لدى DIN Media، وما حلّ محله (EN ISO 7396-1:2016 + A1:2019)، والمعايير التي يُستشهد بها اليوم.
• EN ISO 23402-3:2024 طب الأسنان: معدات الشفط المحمولةEN ISO 23402-3:2024 لمعدات شفط الأسنان المحمولة: الطبعة ووضعها لدى EVS، وما يغطيه وما يستثنيه، والمعياران المرتبطان ISO 23402-1 و ISO 10079-1.
• FD S90-119: الوحدات الطرفية لهواء تشغيل الأدوات الجراحية (AFNOR)FD S90-119 (AFNOR، يوليو 2006): نظام التوصيل الفرنسي لمقابس هواء تشغيل الأدوات الجراحية وقوابسها، ووضعها الحالي، وعلاقتها بـ NF S90-116 و ISO 9170-1.
• FD S90-155: الإرشادات الفرنسية لشبكات الغازات الطبيةFD S90-155 (نوفمبر 2024) هي الوثيقة الإعلامية الصادرة عن AFNOR التي تضيف عناصر للتصميم والقبول إلى NF EN ISO 7396-1 لشبكات الغازات الطبية في فرنسا.
• ISO 10083:2006: أنظمة الإمداد بمركّزات الأكسجين (مسحوب)سُحب ISO 10083:2006 الخاص بأنظمة الإمداد بمركّزات الأكسجين في فبراير 2016 وراجعه ISO 7396-1:2016: ما كان يغطيه وما يُستشهد به الآن بدلًا منه.
• ISO 10524: منظمات الضغط للغازات الطبيةيغطي ISO 10524 منظمات ضغط الغازات الطبية في أربعة أجزاء: الأسطوانات، والمشعبات والخطوط، و VIPR، ووحدات الضغط المنخفض. الطبعات والوضع والاستخدام في المستشفيات.
• ISO 11197:2019: وحدات الإمداد الطبييغطي ISO 11197:2019 سلامة وحدات الإمداد الطبي مثل وحدات رأس السرير والوحدات السقفية المعلقة: النطاق، ومن يُعدّ المصنّع، ووضع الطبعة الخامسة.
• ISO 14971:2019: تطبيق إدارة المخاطر على الأجهزة الطبيةيحدد ISO 14971:2019 عملية إدارة مخاطر الأجهزة الطبية: ما يغطيه، وما يتركه للمصنّعين، وتأكيد ISO له في 2025، واستخداماته في أعمال الغازات الطبية.
• ISO 15001:2010: التوافق مع الأكسجينيحدد ISO 15001:2010 قواعد التوافق مع الأكسجين لمعدات التخدير والتنفس، بما فيها شبكات الغازات الطبية: النطاق، والوضع، والمواضع التي يُستشهد به فيها.
• ISO 15002:2023: أجهزة التحكم في التدفق لنظام إمداد الغازات الطبيةISO 15002:2023 لمقاييس التدفق وغيرها من أجهزة التحكم في تدفق الغازات الطبية: الطبعة ومسودة التعديل، والنطاق، والاستثناءات، ومعايير ISO المرتبطة.
• ISO 18082:2014: وصلات NIST منخفضة الضغط للغازات الطبيةيحدد المعيار ISO 18082:2014 أبعاد وصلات NIST منخفضة الضغط للغازات الطبية حتى 1 400 kPa: النطاق، والغازات المشمولة، والتعديل، ومراجعة ISO/DIS 18082.
• ISO 18119: الفحص الدوري لأسطوانات الغاز غير الملحومةISO 18119:2018 (Amd 1:2021، Amd 2:2024): الفحص الدوري لأسطوانات الفولاذ والألومنيوم غير الملحومة، والنطاق، والاستثناءات، ومراجعة DIS، واستخداماته.
• ISO 32: الترميز اللوني لأسطوانات الغازات الطبيةيحدد ISO 32:1977 الوسم والألوان التي تعرّف محتوى أسطوانات الغازات الطبية. الطبعة والوضع والمعيار الأوروبي EN 1089-3 وما يعنيه كل ذلك للمستشفيات.
• ISO 5359:2014: مجموعات الخراطيم منخفضة الضغط للغازات الطبيةيغطي المعيار ISO 5359:2014 مجموعات الخراطيم منخفضة الضغط للغازات الطبية والتفريغ: النطاق، والاستثناءات، وتعديل 2017، والطبعة الخامسة ISO/DIS 5359.
• ISO 7396-1: شبكات الغازات الطبية المضغوطة والتفريغيحدد ISO 7396-1:2016 قواعد شبكات الغازات الطبية والتفريغ: النطاق، ونطاقات الأكسجين 93، والطبعة السارية، والطبعة الرابعة قيد الإعداد، والأثر على التصميم.
• ISO 7396-2: أنظمة التصريف في أنظمة سحب غازات التخديريغطي ISO 7396-2:2007 أنظمة التصريف في أنظمة سحب غازات التخدير: النطاق، والطبعة السارية، والفصل عن شبكات التفريغ، وما يعنيه لمصممي المستشفيات.
• ISO 7396-3: وحدات المزج لإنتاج الهواء الطبي الاصطناعييغطي ISO 7396-3:2025 وحدات المزج التي تخلط الأكسجين والنيتروجين لإنتاج الهواء الطبي الاصطناعي لشبكات المستشفيات: النطاق والطبعة والأثر على التصميم.
• ISO 80601-2-69:2026: معدات مركّزات الأكسجينيضع المعيار ISO 80601-2-69:2026 قواعد السلامة والأداء لمركّزات الأكسجين: النطاق، والملحقات، واستثناء شبكات الغازات الطبية، وتغيير الطبعة في أبريل 2026.
• ISO 8573-1: فئات نقاء الهواء المضغوطيحدد ISO 8573-1:2010 فئات نقاء الهواء المضغوط للجسيمات والماء والزيت. وضعه الحالي، ولماذا لا يعرّف الهواء الطبي، وكيف تطبقه المستشفيات عمليًا.
• ISO 8835-3:2007: أنظمة النقل والاستقبال في AGSS (مسحوب)سُحب ISO 8835-3:2007 لأنظمة النقل والاستقبال في AGSS عام 2011 وروجع بالمعيار ISO 80601-2-13: ما كان يغطيه، وما الذي ينبغي الاستشهاد به اليوم.
• ISO 9170-1: الوحدات الطرفية للغازات الطبية المضغوطة والتفريغيغطي ISO 9170-1:2017 الوحدات الطرفية لشبكات الغازات الطبية والتفريغ: ما يشترطه، ولماذا تختلف أبعاد القوابس من بلد إلى آخر، والطبعة السارية منه.
• ISO 9170-2: الوحدات الطرفية لسحب غازات التخديريغطي ISO 9170-2:2008 الوحدات الطرفية لأنظمة سحب غازات التخدير: نوعا هذه الوحدات، والطبعة السارية، وموقع هذه الوحدات في سلسلة نظام سحب غازات التخدير.
• ISO 9809: تصميم أسطوانات الفولاذ غير الملحوم وبناؤها واختبارهاISO 9809: قواعد تصميم أسطوانات الغاز القابلة لإعادة التعبئة من الفولاذ غير الملحوم وبنائها واختبارها، والأجزاء الأربعة، والطبعات السارية، والمراجعات الجارية.
• NF S90-116: المقابس والقوابس الفرنسية للغازات الطبيةNF S90-116 (أكتوبر 2020) هو معيار AFNOR للمقابس والقوابس الفرنسية للغازات الطبية: النطاق، والصلة بـ ISO 9170-1، والطبعة السارية، والأثر على التصميم.
• NFPA 99: مدونة مرافق الرعاية الصحية للغازات الطبيةNFPA 99، مدونة مرافق الرعاية الصحية الأمريكية: نطاق قائم على المخاطر، وطبعة 2027 السارية، وتعديلاتها المؤقتة لعام 2026، وموقعها إلى جانب ISO 7396-1.
• Ph. Eur. 0417: الأكسجين (بحد أدنى 99.5%)Ph. Eur. 0417 هي الدراسة الدستورية الأوروبية للأكسجين الطبي المنتج بالتبريد العميق، بحد أدنى 99.5%. وضعها، واختلافها عن 2455 و 3098 و USP، وما تعنيه.
• Ph. Eur. 3098: الأكسجين (98 بالمئة)Ph. Eur. 3098 هي الدراسة الدستورية الأوروبية للأكسجين المنتج في محطات الامتزاز على مرحلتين، اسميًا 98.0%. وضعها، واختلافها عن الأكسجين 93، وما تعنيه.
• UNDP REQ-OXY-001: متطلبات محطات الأكسجينالمواصفة UNDP REQ-OXY-001 (السارية منذ 1 يناير 2025): ما تطلبه مشتريات UNDP من موردي محطات الأكسجين PSA، من إذن التسويق والوسوم إلى الاختبارات.
• WHO TRS 1044، الملحق 5: ممارسات التصنيع الجيدة للغازات الطبيةWHO TRS 1044، الملحق 5 (14 نوفمبر 2022): ممارسات التصنيع الجيدة للغازات الطبية، وقواعد الأسطوانات والدفعات، وسبب استثناء الإنتاج في المستشفيات، ونصوص ذات صلة.
• «أسس أنظمة الأكسجين الطبي» الصادرة عن منظمة الصحة العالمية (2023)«أسس أنظمة الأكسجين الطبي» من منظمة الصحة العالمية (17 فبراير 2023): ما تغطيه، وملاحقها الإلكترونية الخمسة، وأبرز ما تقوله فنيًا، ووضعها ومراجعها القديمة.
• المواصفات الفنية لمنظمة الصحة العالمية لأنظمة الأكسجين في المنشآت (2024)مواصفات WHO الفنية لأنظمة الأكسجين في المنشآت الصحية (31 ديسمبر 2024): المنتجات المشمولة، والاستثناءات، والوضع مقابل مواصفة PSA لعام 2020، وقيم رئيسية.
• المواصفات الفنية لمنظمة الصحة العالمية لمحطات أكسجين PSAالمواصفات الفنية المؤقتة لمنظمة الصحة العالمية لمحطات أكسجين PSA (2020): النقاء، والإنذارات، والضغط، والضمان، والإدخال في الخدمة، ووضعها وكيفية استخدامها.
• دراسة USP الدستورية: الأكسجين 93 بالمئةتعرّف دراسة USP «الأكسجين 93 بالمئة» أكسجين المنخل الجزيئي بنسبة 90.0% إلى 96.0% حجمًا. مقارنتها بـ Ph. Eur. 2455 ومواصفات منظمة الصحة العالمية، وما تعنيه.
• دستور الأدوية الدولي: الدراسات الدستورية للأكسجين الطبييعرّف دستور الأدوية الدولي لمنظمة الصحة العالمية (الطبعة الثالثة عشرة، 2025) الأكسجين الطبي بأنه 93% أو 98% أو 99.5%. الحدود والوضع وما يعنيه للمستشفيات.
• مواصفات منظمة الصحة العالمية واليونيسف لأجهزة العلاج بالأكسجين (2019)مواصفات WHO و UNICEF لأجهزة العلاج بالأكسجين (14 يناير 2019): الجداول الـ 15 في الملحق 1، والحد الأدنى 82%، وما يستثنيه، ومعايير ISO التي يستشهد بها.