ISO 15001:2010: التوافق مع الأكسجين

ما يغطيه المعيار

يحدد ISO 15001 متطلبات توافق المواد والمكونات والأجهزة المخصصة لتطبيقات التخدير والتنفس مع الأكسجين، حين يمكن أن تلامس الأكسجين، في الحالة العادية أو في حالة العطل المفرد، بضغوط غاز تزيد على 50 kPa. ويقدم أيضًا إرشادات عامة لاختيار المواد والمكونات استنادًا إلى بيانات التوافق مع الأكسجين المتاحة، ولإجراء تحليل للمخاطر، بما في ذلك سمية نواتج الاحتراق أو التحلل.

الجوانب التي يتناولها هي النظافة، ومقاومة الاشتعال، وسمية نواتج الاحتراق أو التحلل، في مراحل التصميم والتصنيع والصيانة والتخلص. وينطبق على معدات التخدير والتنفس الداخلة في نطاق ISO/TC 121، مثل شبكات الغازات الطبية، ومنظمات الضغط، والوحدات الطرفية، ووحدات الإمداد الطبي، والوصلات المرنة، وأجهزة قياس التدفق، ومحطات عمل التخدير، وأجهزة التنفس الاصطناعي.

الطبعة السارية والوضع

ISO 15001:2010 هو الطبعة الثانية، الصادرة في يونيو 2010 (40 صفحة، ISO/TC 121/SC 6)، وقد حلّ محل ISO 15001:2003. وأكدته ISO في مراجعتيها المنهجيتين في 15 مارس 2016 و 11 مارس 2022.

أين يُستشهد به

• وفق المذكرة HTM 02-01 (2026)، وهي إرشادات هيئة الخدمات الصحية الوطنية في إنجلترا (NHS England)، ينبغي ألا تُستخدم مواد الإحكام السائلة أو الهلامية إلا إذا اختُبرت وثبتت سلامتها في الاختبارات المحددة في BS EN ISO 15001.
• طلبت المواصفات الفنية المؤقتة لمحطات أكسجين PSA الصادرة عن منظمة الصحة العالمية عام 2020 (التي حلّت محلها المواصفات الفنية لمنظمة الصحة العالمية المؤرخة في 31 ديسمبر 2024) تنظيف جميع الأوعية المضغوطة وفق ISO 15001 أو ASTM G93 أو ما يعادلهما؛ وذكرت تلك الإرشادات المؤقتة أن صلاحيتها ستنتهي بعد 2 سنة من نشرها.

معايير ومصطلحات ذات صلة

• ISO 7396-1: شبكات الغازات الطبية المضغوطة والتفريغ.
• ISO 11197: وحدات الإمداد الطبي.
• التنظيف لخدمة الأكسجين للأنابيب والمكونات.