المعايير
المواصفات الفنية لمنظمة الصحة العالمية لمحطات أكسجين PSA
حدّدت المواصفات الفنية لمنظمة الصحة العالمية لمحطات أكسجين PSA (إرشادات مؤقتة، 8 يونيو 2020) الحد الأدنى من المتطلبات لمحطات PSA التي تنتج أكسجينًا طبيًا بنسبة 93% ± 3 من الهواء المحيط؛ وتذكر المواصفات الفنية لمنظمة الصحة العالمية لأنظمة الأكسجين الطبي في المرافق الصحية (31 ديسمبر 2024) أن مواصفتها الخاصة بمحطات توليد الأكسجين تحل محلها.
ما طلبته المواصفة
| البند | المواصفة المؤقتة لمنظمة الصحة العالمية (2020) |
|---|---|
| المنتج | أكسجين طبي بنسبة 93% ± 3 من الهواء المحيط، بالامتزاز بتأرجح الضغط |
| إنذار انخفاض النقاء | إنذار عندما يقل تركيز الأكسجين عن 90% |
| ضغط الخرج | مستمر من 300 إلى 600 kPa (من 3 إلى 6 bar) |
| الإنتاج المعتاد | من 2 Nm³/h إلى 200 Nm³/h |
| ضاغط هواء التغذية | خالٍ من الزيت، أو لولبي دوار بحقن الزيت مع ترشيح أو مُزلَّق بالزيت؛ بحد أدنى 750 kPa |
| العمر التشغيلي | 10 سنوات على الأقل، بضمان خطاب من المصنّع |
| الضمان وقطع الغيار | 48 شهرًا، مع خيار التمديد؛ ومجموعة قطع غيار تكفي 3 سنوات |
| التركيب | يتحقق طرف ثالث معتمد من المطابقة |
| المصنّع | نظام معتمد لإدارة الجودة للأجهزة الطبية، مثل ISO 13485 أو ISO 9001 |
الوضع: إرشادات مؤقتة
نشرت منظمة الصحة العالمية الوثيقة، ذات المرجع WHO/2019-nCoV/PSA_Specifications/2020.1، في 8 يونيو 2020 في أثناء الاستجابة لجائحة كوفيد-19. وذكر النص أنه، بوصفه إرشادات مؤقتة، ستنتهي صلاحيته بعد سنتين من نشره، ومع ذلك لا تزال المنظمة تستضيفه. وتذكر المواصفات الفنية لمنظمة الصحة العالمية لأنظمة الأكسجين الطبي في المرافق الصحية، المنشورة في 31 ديسمبر 2024، أن مواصفتها الخاصة بمحطات توليد الأكسجين تحل محل هذه الإرشادات المؤقتة. استشهد به بوصفه مواصفات فنية مؤقتة من منظمة الصحة العالمية (2020)، لا بوصفه موافقة من المنظمة على أي محطة أو مصنّع. كما عكس معايير زمنه: فقد أشار إلى طبعة 2018 من NFPA 99، التي طبعتها الحالية هي طبعة 2027.
ما تعنيه للمستشفيات والمشترين
- عند استخدامها قائمة تحقق للعطاءات، ينبغي التحقق من كل بند مقابل الطبعات الحالية للمعايير التي استشهدت بها ومقابل القواعد الوطنية.
- نطاق النقاء 93% ± 3 هو نطاق الأكسجين 93 من 90% إلى 96% المستخدم في ISO 7396-1 وفي Ph. Eur. 2455؛ وتكرر وثيقة منظمة الصحة العالمية «أسس أنظمة الأكسجين الطبي» (2023) أنه ينبغي أن يكون نقاء محطات التوليد 93% ± 3%.
- وتُظهر مذكرة إحاطة صادرة عن الصندوق العالمي (3 أبريل 2024) أهمية هذا النطاق للسعة: فمحطة PSA تعطي 20 Nm³/h عند 93% ± 3% ستعطي 18 Nm³/h إذا ضُبطت على 95% ± 1%.
منتجات Ultra Controlo
Ultra Controlo حاصلة على شهادة ISO 13485:2016. وتذكر النشرتان الفنيتان لـ ULTRAOX SC و ST نقاء أكسجين قدره 94% (±1%) وضغط خروج للأكسجين قدره 6 bar.
أسئلة أخرى
هل لا تزال مواصفة منظمة الصحة العالمية لمحطات PSA سارية؟
صدرت بوصفها إرشادات مؤقتة في 8 يونيو 2020، وذكرت أن صلاحيتها ستنتهي بعد سنتين من نشرها، ووفقًا للمواصفات الفنية لمنظمة الصحة العالمية الصادرة في 31 ديسمبر 2024، حلّت محلها مواصفة محطات توليد الأكسجين الواردة في تلك الوثيقة. استخدمها قائمة تحقق مرجعية، لا معيارًا ساريًا.
المصادر
- منظمة الصحة العالمية، Technical specifications for PSA oxygen plants (صفحة النشر)
- منظمة الصحة العالمية، Technical specifications for PSA oxygen plants (ملف PDF)
- منظمة الصحة العالمية، Technical specifications for health facility based medical oxygen systems (31 ديسمبر 2024)، صفحة النشر
- منظمة الصحة العالمية، Technical specifications for health facility based medical oxygen systems (2024)، ملف PDF، القسم 1.1
- منظمة الصحة العالمية، Foundations of medical oxygen systems (2023)
- الصندوق العالمي، Briefing Note: PSA Plant Oxygen Purity (3 أبريل 2024)
- ISO 7396-1:2016، iso.org
- NFPA، صفحة تطوير مدونة NFPA 99
- النشرة الفنية لـ ULTRAOX SC، ص. 2 و ص. 5
- النشرة الفنية لـ ULTRAOX ST، ص. 2 و ص. 5
- Ultra Controlo، إجابات الغازات الطبية: الشهادات
أرقام Ultra Controlo مأخوذة من نشراتها الفنية. وقد قُرئت معلومات الجهات الأخرى من مصدرها في التاريخ المذكور.
ذو صلة
- إجاباتما هو مولّد الأكسجين الطبي بتقنية PSA؟
- إجاباتما درجة نقاء أكسجين PSA، وهل هو من الدرجة الطبية؟
- المنتجاتULTRAOX SC: المواصفات والطرازات
- المعاييرACSS ET 08/2010: الهواء المضغوط التقني في المستشفيات (البرتغال)
- المعاييرASTM B819-19: الأنابيب النحاسية غير الملحومة لأنظمة الغازات الطبية
- المعاييرCSA Z7396.1:22: شبكات الغازات الطبية، الجزء 1 (كندا)