Ultra Controlo مكتبة الغازات الطبية

المعايير

المواصفات الفنية لمنظمة الصحة العالمية لمحطات أكسجين PSA

حدّدت المواصفات الفنية لمنظمة الصحة العالمية لمحطات أكسجين PSA (إرشادات مؤقتة، 8 يونيو 2020) الحد الأدنى من المتطلبات لمحطات PSA التي تنتج أكسجينًا طبيًا بنسبة 93% ± 3 من الهواء المحيط؛ وتذكر المواصفات الفنية لمنظمة الصحة العالمية لأنظمة الأكسجين الطبي في المرافق الصحية (31 ديسمبر 2024) أن مواصفتها الخاصة بمحطات توليد الأكسجين تحل محلها.

ما طلبته المواصفة

البندالمواصفة المؤقتة لمنظمة الصحة العالمية (2020)
المنتجأكسجين طبي بنسبة 93% ± 3 من الهواء المحيط، بالامتزاز بتأرجح الضغط
إنذار انخفاض النقاءإنذار عندما يقل تركيز الأكسجين عن 90%
ضغط الخرجمستمر من 300 إلى 600 kPa (من 3 إلى 6 bar)
الإنتاج المعتادمن 2 Nm³/h إلى 200 Nm³/h
ضاغط هواء التغذيةخالٍ من الزيت، أو لولبي دوار بحقن الزيت مع ترشيح أو مُزلَّق بالزيت؛ بحد أدنى 750 kPa
العمر التشغيلي10 سنوات على الأقل، بضمان خطاب من المصنّع
الضمان وقطع الغيار48 شهرًا، مع خيار التمديد؛ ومجموعة قطع غيار تكفي 3 سنوات
التركيبيتحقق طرف ثالث معتمد من المطابقة
المصنّعنظام معتمد لإدارة الجودة للأجهزة الطبية، مثل ISO 13485 أو ISO 9001

الوضع: إرشادات مؤقتة

نشرت منظمة الصحة العالمية الوثيقة، ذات المرجع WHO/2019-nCoV/PSA_Specifications/2020.1، في 8 يونيو 2020 في أثناء الاستجابة لجائحة كوفيد-19. وذكر النص أنه، بوصفه إرشادات مؤقتة، ستنتهي صلاحيته بعد سنتين من نشره، ومع ذلك لا تزال المنظمة تستضيفه. وتذكر المواصفات الفنية لمنظمة الصحة العالمية لأنظمة الأكسجين الطبي في المرافق الصحية، المنشورة في 31 ديسمبر 2024، أن مواصفتها الخاصة بمحطات توليد الأكسجين تحل محل هذه الإرشادات المؤقتة. استشهد به بوصفه مواصفات فنية مؤقتة من منظمة الصحة العالمية (2020)، لا بوصفه موافقة من المنظمة على أي محطة أو مصنّع. كما عكس معايير زمنه: فقد أشار إلى طبعة 2018 من NFPA 99، التي طبعتها الحالية هي طبعة 2027.

ما تعنيه للمستشفيات والمشترين

  • عند استخدامها قائمة تحقق للعطاءات، ينبغي التحقق من كل بند مقابل الطبعات الحالية للمعايير التي استشهدت بها ومقابل القواعد الوطنية.
  • نطاق النقاء 93% ± 3 هو نطاق الأكسجين 93 من 90% إلى 96% المستخدم في ISO 7396-1 وفي Ph. Eur. 2455؛ وتكرر وثيقة منظمة الصحة العالمية «أسس أنظمة الأكسجين الطبي» (2023) أنه ينبغي أن يكون نقاء محطات التوليد 93% ± 3%.
  • وتُظهر مذكرة إحاطة صادرة عن الصندوق العالمي (3 أبريل 2024) أهمية هذا النطاق للسعة: فمحطة PSA تعطي 20 Nm³/h عند 93% ± 3% ستعطي 18 Nm³/h إذا ضُبطت على 95% ± 1%.

منتجات Ultra Controlo

Ultra Controlo حاصلة على شهادة ISO 13485:2016. وتذكر النشرتان الفنيتان لـ ULTRAOX SC و ST نقاء أكسجين قدره 94% (±1%) وضغط خروج للأكسجين قدره 6 bar.

أسئلة أخرى

هل لا تزال مواصفة منظمة الصحة العالمية لمحطات PSA سارية؟

صدرت بوصفها إرشادات مؤقتة في 8 يونيو 2020، وذكرت أن صلاحيتها ستنتهي بعد سنتين من نشرها، ووفقًا للمواصفات الفنية لمنظمة الصحة العالمية الصادرة في 31 ديسمبر 2024، حلّت محلها مواصفة محطات توليد الأكسجين الواردة في تلك الوثيقة. استخدمها قائمة تحقق مرجعية، لا معيارًا ساريًا.

المصادر

أرقام Ultra Controlo مأخوذة من نشراتها الفنية. وقد قُرئت معلومات الجهات الأخرى من مصدرها في التاريخ المذكور.

تمت المراجعة: · فريق الهندسة في Ultra Controlo · نسخة Markdown

ذو صلة