المواصفات الفنية لمنظمة الصحة العالمية لأنظمة الأكسجين في المنشآت (2024)

ما تغطيه

تعطي الوثيقة معايير دنيا يمكن للمشترين استخدامها عند تخطيط معدات أنظمة الأكسجين الطبي داخل المنشآت الصحية وشرائها. وهي منظمة في ثلاثة أقسام تضم ثمانية جداول مواصفات إجمالًا:

• معدات مصادر الأكسجين: محطات مولدات الأكسجين (PSA و VSA و VPSA)، ومحطات تعبئة الأسطوانات التي تغذيها محطات في الموقع، والإيواء داخل حاوية لمحطات مولدات الأكسجين.
• معدات تخزين الأكسجين: أسطوانات الأكسجين عالية الضغط (الأجسام والصمامات الرئيسية)، وأنظمة المبخّر المعزول بالتفريغ (VIE)، وأسطوانات الأكسجين السائل للتبريد العميق.
• مكونات توزيع الأكسجين: مشعبات توزيع الأكسجين، ومكونات شبكات الأكسجين الطبي (الإنذارات، والصمامات ومجموعاتها، والأنابيب والتجهيزات، والوحدات الطرفية).

يغطي كل جدول الاسم والترميز، والغرض من الاستخدام، والخصائص الفنية والمادية، ومتطلبات المرافق، والملحقات وقطع الغيار، والتغليف، والبيئة، والتدريب والتركيب، والضمان والصيانة، والإخراج من الخدمة، والسلامة والمعايير، والتوثيق. والجداول عامة وتتضمن حقولًا تُستكمل لكل مشروع.

ما لا تغطيه

• متطلبات إنتاج الأكسجين الطبي، وهو دواء، أو اقتنائه أو إيصاله إلى المريض.
• الإرشادات الفنية بشأن تصميم الأنظمة (الاختيار وتحديد الأحجام والتكوين)، والتركيب، والاختبار والإدخال في الخدمة، والتشغيل والصيانة، والإخراج من الخدمة. وللاطلاع على نظرة عامة على هذه الجوانب، تحيل منظمة الصحة العالمية إلى «أسس أنظمة الأكسجين الطبي» (2023).
• مركّزات الأكسجين بجانب السرير وأجهزة العلاج بالأكسجين، التي تحيل بشأنها المنظمة إلى المواصفات الفنية والإرشادات المشتركة بين منظمة الصحة العالمية واليونيسف (UNICEF) لأجهزة العلاج بالأكسجين (2019).
• خزانات ديوار (Dewar)، وحاويات ISOtainer/ISOtank، وغرف الأكسجين عالي الضغط، والمنتجات الخاصة بالغازات الطبية الأخرى.

الوضع والعلاقة بوثائق المنظمة السابقة

• أُعدّت بمشاركة فريق عمل من الخبراء اجتمع في 13 نوفمبر و 15 ديسمبر 2023، ومشاورة عامة بين 6 فبراير و 15 مارس 2024.
• تذكر مواصفة محطات مولدات الأكسجين أنها تحل محل «المواصفات الفنية لمحطات الأكسجين PSA: إرشادات مؤقتة» (2020) الصادرة عن المنظمة، وهي وثيقة ذكرت هي نفسها أن صلاحيتها تنتهي بعد سنتين من نشرها.
• لا تحل مواصفة الأسطوانات إلا محل مواصفات الأسطوانات (الجسم والصمام) في وثيقتين سابقتين: مواصفات أجهزة العلاج بالأكسجين المشتركة بين منظمة الصحة العالمية واليونيسف، و«قائمة الأجهزة الطبية ذات الأولوية للاستجابة لكوفيد-19» (إرشادات مؤقتة) الصادرة عن المنظمة.
• للمعايير الوطنية والإقليمية، حيثما وُجدت، الأسبقية على المعايير الدولية التي تدرجها.

أمثلة من جدول محطات مولدات الأكسجين

استخدامها في العطاءات

تقول منظمة الصحة العالمية إنه ينبغي تكييف المواصفات العامة مع المشروع قبل اعتبارها ملزمة، وإنه يجب على المورد الذي يحيد عرضه عنها تقديم مبرر. وفي الوثيقة، يعني الضمان تعهّدًا يبدأ من الإدخال في الخدمة ويغطي المشكلات أو العيوب المتعلقة بالتصنيع؛ ولا تشمل خدمات ما بعد البيع مثل التشغيل أو الصيانة الوقائية أو الإصلاح. وبالنسبة إلى تنظيم خزانات الهواء وخزانات المنتج، تقترح بدائل مثل توجيه معدات الضغط 2014/68/EU الأوروبي حين تغيب المتطلبات الوطنية.