Spécifications techniques de l’OMS pour les centrales d’oxygène PSA

Ce que demandait la spécification

Statut : orientation provisoire

L’OMS a publié le document, référence WHO/2019-nCoV/PSA_Specifications/2020.1, le 8 juin 2020 pendant la riposte à la COVID-19. Le texte indiquait qu’en tant qu’orientation provisoire, il expirerait deux ans après sa publication, mais l’OMS l’héberge toujours. Les spécifications techniques de l’OMS pour les systèmes d’oxygène médical des établissements de santé, publiées le 31 décembre 2024, indiquent que leur spécification des centrales génératrices d’oxygène remplace cette orientation provisoire. Citez-le comme spécifications techniques provisoires de l’OMS (2020), et non comme une approbation par l’OMS d’une centrale ou d’un fabricant. Il reflétait aussi les normes de son époque : il renvoyait à l’édition 2018 de la NFPA 99, dont l’édition en vigueur est celle de 2027.

Ce que cela signifie pour les hôpitaux et les acheteurs

• Si le document sert de liste de contrôle d’appel d’offres, chaque élément devrait être vérifié au regard des éditions en vigueur des normes citées et des règles nationales.
• La plage de pureté de 93 % ± 3 correspond à la plage de l’oxygène 93, de 90 % à 96 %, utilisée dans l’ISO 7396-1 et dans la Ph. Eur. 2455 ; le document de l’OMS Foundations of medical oxygen systems (2023) répète que la pureté des centrales de production devrait être de 93 % ± 3 %.
• Une note du Fonds mondial (3 avril 2024) montre pourquoi la plage compte pour la capacité : une centrale PSA donnant 20 Nm³/h à 93 % ± 3 % donnerait 18 Nm³/h si elle était réglée à 95 % ± 1 %.

Produits Ultra Controlo

Ultra Controlo est certifiée ISO 13485:2016. Les fiches techniques ULTRAOX SC et ST indiquent une pureté d’oxygène de 94 % (±1 %) et une pression de sortie d’oxygène de 6 bar.