ISO 15002:2023: أجهزة التحكم في التدفق لنظام إمداد الغازات الطبية

الطبعة والوضع

ISO 15002:2023 هو الطبعة 3، الصادرة في أغسطس 2023 (22 صفحة، ISO/TC 121/SC 6، المرحلة 60.60). وقد حلّ محل ISO 15002:2008 وتعديله 1:2018، وكلاهما مسحوب. ويجري إعداد مسودة تعديل، ISO 15002:2023/DAmd 1: ففي 23 أكتوبر 2026 أظهرتها ISO في مرحلة التصويت على مسودة المعيار الدولي (المرحلة 40.20)، أي في مرحلة الاستقصاء لدى أعضاء ISO. وتستشهد وثائق أقدم بالمعيار تحت عنوان مختلف؛ فدليل منظمة الصحة العالمية واليونيسف (UNICEF) لعام 2019، مثلًا، يدرج «ISO 15002، أجهزة قياس التدفق للتوصيل بالوحدات الطرفية لشبكات الغازات الطبية».

ما يغطيه

يحدد المعيار متطلبات أجهزة التحكم في التدفق (FCD) التي يوصلها المستخدم مباشرة، بقابس أو بوصلة خاصة بالغاز، أو بصورة غير مباشرة بمجموعة خراطيم منخفضة الضغط مطابقة لـ ISO 5359، بإحدى ثلاث نقاط:

• وحدة طرفية مطابقة لـ ISO 9170-1 في شبكة غازات طبية مطابقة لـ ISO 7396-1:2016؛
• مخرج الضغط لمنظم مطابق لـ ISO 10524-1:2018؛
• مخرج الضغط لمنظم ضغط مدمج في الصمام (VIPR) مطابق لـ ISO 10524-3.

ينطبق على مقاييس التدفق، وأجهزة التحكم في التدفق من نوع مقياس التدفق بالضغط («flowgauge»)، وأجهزة التحكم في التدفق ذات الفتحة الثابتة، للأكسجين، والأكسجين 93%، وأكسيد النيتروز، والهواء الطبي، وثاني أكسيد الكربون، وخليط الأكسجين وأكسيد النيتروز 50/50، والهواء المخصب بالأكسجين، والهيليوم، والزينون، وخلائط محددة من هذه الغازات. ويمكن أن تخضع أجهزة التحكم في التدفق المصنفة معداتٍ كهربائية طبية أيضًا لـ IEC 60601-1.

ما لا يغطيه

• أجهزة التحكم في التدفق المخصصة للاستخدام مع غازات تشغيل الأدوات الجراحية.
• أجهزة التحكم في التدفق التي تشكل جزءًا لا يتجزأ من منظم، والتي يحيلها ISO 15002 إلى ISO 10524-1:2018.
• أجهزة التحكم في التدفق التي تشكل جزءًا لا يتجزأ من VIPR، والتي يحيلها إلى ISO 10524-3.

العلاقة بالمعايير الأخرى

• الوحدات الطرفية: ISO 9170-1:2017. والشبكات: ISO 7396-1:2016، الذي تتوقع ISO أن يُستبدل خلال الأشهر المقبلة.
• المنظمات: ISO 10524-1:2018، مع التعديل 1 المنشور في أكتوبر 2023؛ وتتوقع ISO أن يحل ISO/FDIS 10524-3 محل ISO 10524-3:2019.
• الخراطيم: ISO 5359:2014، مع التعديل 1:2017، ومراجعته في مرحلة التصويت على مسودة المعيار الدولي (DIS).
• تدرج مواصفات منظمة الصحة العالمية واليونيسف لأجهزة العلاج بالأكسجين (2019) المعيار ISO 15002 ضمن معايير المنتجات لأسطوانات الأكسجين وملحقاتها، وتوصي بالامتثال لأحدث نسخة متاحة.