ISO 80601-2-69:2026: معدات مركّزات الأكسجين

ما يغطيه المعيار

تنطبق طبعة 2026 على مركّزات الأكسجين القابلة للتشغيل أثناء التنقل وغير القابلة لذلك، بما فيها المركّزات المدمجة في أجهزة طبية أخرى أو في معدات أو أنظمة كهربائية طبية (ME) أو المستخدمة معها. ومن أمثلة ISO مركّز مزود بوظيفة لترشيد الأكسجين أو بوظيفة ترطيب، ومركّز يُستخدم مع حامل مقياس تدفق، ومركّز يشكل جزءًا من نظام تخدير مخصص لمناطق ذات إمدادات محدودة من الكهرباء وغازات التخدير، ومركّز مزود بخزان سائل مدمج أو بوظيفة لتعبئة أسطوانات الغاز.

وينطبق أيضًا على الملحقات التي قد تؤثر في السلامة الأساسية للمركّز أو في أدائه الجوهري، مثل الأقنعة والقنيات وأنابيب التمديد والمرطبات والعربات وحقائب الحمل ومصادر الطاقة الخارجية ومعدات ترشيد الأكسجين.

ما لا يغطيه

لا يحدد ISO 80601-2-69 متطلبات مركّزات الأكسجين المخصصة للاستخدام مع شبكة الغازات الطبية. فشبكات المستشفيات، بما فيها أنظمة الإمداد التي تزوّد فيها جميع المصادر الأكسجين 93، يغطيها ISO 7396-1، الذي يستثني بدوره مركّزات الأكسجين المخصصة للاستخدام المنزلي.

الطبعة السارية والوضع

• ISO 80601-2-69:2026 هو الطبعة الثالثة، الصادرة في أبريل 2026 (68 صفحة، ISO/TC 121/SC 3).
• وُسمت الطبعة الثانية، ISO 80601-2-69:2020 (نوفمبر 2020، 62 صفحة)، للمراجعة في 19 مايو 2023 وسُحبت في 10 أبريل 2026؛ وكانت قد حلت محل ISO 80601-2-69:2014.
• وصفت طبعة 2020 نطاقها بأنه المركّزات المخصصة لرفع تركيز الأكسجين في الغاز المقدَّم لمريض واحد، عادةً في بيئة الرعاية الصحية المنزلية، وأشارت إلى أنها قد تُستخدم أيضًا في منشآت الرعاية الصحية المهنية.

معايير ذات صلة

• ISO 7396-1: شبكات الغازات الطبية المضغوطة والتفريغ.
• ISO 10083: المعيار السابق لأنظمة الإمداد بمركّزات الأكسجين المستخدمة مع شبكة، سُحب في 15 فبراير 2016 وروجع بالمعيار ISO 7396-1:2016.