Ultra Controlo Biblioteca de gases medicinales

Normas

ISO 8573-1: clases de pureza del aire comprimido

La ISO 8573-1:2010 es la norma ISO que define clases de pureza del aire comprimido en cuanto a partículas, agua y aceite. Es una norma general de aire comprimido: los hospitales la usan para el aire técnico, mientras que la calidad del aire medicinal la fija la farmacopea.

Qué abarca la norma

La ISO 8573-1, Compressed air, Part 1: Contaminants and purity classes, ofrece una forma común de expresar lo limpio que está el aire comprimido. Una designación de pureza da una clase para las partículas, otra para el agua y otra para el aceite, los tres contaminantes que tienen clases de pureza en la norma. Es una norma general de aire comprimido, no una monografía de gas medicinal.

La especificación portuguesa de la ACSS para el aire comprimido técnico en edificios hospitalarios, la ET 08/2010 (revisada por última vez en noviembre de 2025), muestra cómo se usa: el aire técnico producido de forma centralizada debe cumplir como mínimo la clase ISO 8573-1:2010 [2:4:2].

Edición vigente y estado

La edición vigente es la ISO 8573-1:2010, la tercera edición, publicada en abril de 2010. El 22 de octubre de 2026, ISO la indicaba en la etapa 90.92, por revisar, así que puede llegar una nueva edición. Conviene comprobar iso.org antes de fijar la edición en un pliego.

Qué significa para un hospital o un proyectista

  • El aire medicinal no se define por una clase ISO 8573-1. En Europa, su calidad la fija la monografía de la Farmacopea Europea Air, medicinal (1238), que convierte el aire medicinal en un medicamento con límites definidos.
  • El aire técnico (no medicinal) del hospital se especifica con clases ISO 8573-1. En Portugal, la ACSS ET 08/2010 fija la clase [2:4:2] como mínimo, y la especificación de gases medicinales es un documento distinto, la ACSS ET 03/2006.
  • Aceite: la EDQM señala que el ensayo de aceite de la monografía 1238 solo es pertinente cuando el aire se produce con un compresor lubricado con aceite, así que la elección del compresor influye en cómo se ensaya el aire medicinal.
  • Plantas de oxígeno PSA: las especificaciones técnicas de la OMS para plantas de oxígeno PSA (orientación provisional, 8 de junio de 2020; sustituidas por las especificaciones técnicas de la OMS del 31 de diciembre de 2024) citaban la ISO 8573-1 entre las normas de prestaciones del producto y aceptaban un compresor de aire de alimentación libre de aceite, de tornillo rotativo con inyección de aceite filtrado o lubricado con aceite.

Normas relacionadas

En la gama de Ultra Controlo, el sistema de aire comprimido industrial ACIH para hospitales existe porque las normas hospitalarias prohíben usar aire medicinal para fines industriales, y cumple las especificaciones técnicas ACSS ET 08/2010, según su ficha técnica. Las torres de carbón activado ULTRAK tienen la clase de calidad ISO 8573-1 0/1 para aceites, según su ficha técnica.

Más preguntas

¿Es una clase ISO 8573-1 lo mismo que el aire medicinal?

No. Las clases ISO 8573-1, incluida la clase 0, describen niveles de contaminantes en el aire comprimido; el aire medicinal en Europa debe cumplir la monografía de la Farmacopea Europea Air, medicinal (1238).

¿Qué significa [2:4:2] en la ACSS ET 08/2010?

Es la designación de pureza ISO 8573-1:2010 mínima que la ACSS fija para el aire comprimido técnico producido de forma centralizada, con una clase para las partículas, otra para el agua y otra para el aceite.

Fuentes

Las cifras de Ultra Controlo proceden de sus fichas técnicas. Los datos de terceros se leyeron en la fuente en la fecha indicada.

Revisado: · Ingeniería de Ultra Controlo · Versión Markdown

Relacionado