Normes
ISO 8573-1 : classes de pureté de l’air comprimé
L’ISO 8573-1:2010 est la norme ISO qui définit des classes de pureté de l’air comprimé pour les particules, l’eau et l’huile. C’est une norme générale sur l’air comprimé : les hôpitaux l’utilisent pour l’air technique, tandis que la qualité de l’air médical est fixée par la pharmacopée.
Ce que couvre la norme
L’ISO 8573-1, Compressed air, Part 1, Contaminants and purity classes, donne une manière commune d’exprimer la propreté de l’air comprimé. Une désignation de pureté indique une classe pour chacun des trois contaminants qui ont des classes de pureté dans la norme : les particules, l’eau et l’huile. C’est une norme générale sur l’air comprimé, pas une monographie de gaz médical.
La spécification portugaise de l’ACSS pour l’air comprimé technique des bâtiments hospitaliers, l’ET 08/2010 (révisée pour la dernière fois en novembre 2025), montre comment elle est utilisée : l’air technique produit de façon centralisée doit atteindre au moins la classe ISO 8573-1:2010 [2:4:2].
Édition en vigueur et statut
L’édition en vigueur est l’ISO 8573-1:2010, troisième édition, publiée en avril 2010. Le 22 octobre 2026, l’ISO l’indique au stade 90.92, à réviser ; une nouvelle édition pourrait donc suivre. Vérifiez sur iso.org avant de fixer l’édition dans un cahier des charges.
Ce que cela signifie pour un hôpital ou un concepteur
- L’air médical n’est pas défini par une classe ISO 8573-1. En Europe, sa qualité est fixée par la monographie de la Pharmacopée européenne Air médicinal (1238), qui fait de l’air médical un médicament aux limites définies.
- L’air hospitalier technique (non médical) est spécifié par des classes ISO 8573-1. Au Portugal, l’ACSS ET 08/2010 fixe la classe [2:4:2] comme minimum, et la spécification des gaz médicaux est un document distinct, l’ACSS ET 03/2006.
- Huile : l’EDQM note que l’essai d’huile de la monographie 1238 ne s’applique que lorsque l’air est produit par un compresseur lubrifié ; le choix du compresseur influe donc sur la manière dont l’air médical est contrôlé.
- Centrales d’oxygène PSA : les spécifications techniques de l’OMS pour les centrales d’oxygène PSA (orientations provisoires, 8 juin 2020 ; remplacées par les spécifications techniques de l’OMS du 31 décembre 2024) citaient l’ISO 8573-1 parmi les normes de performance du produit et acceptaient un compresseur d’air d’alimentation à vis rotatif exempt d’huile, à injection d’huile avec filtration ou lubrifié.
Normes associées
- Ph. Eur. 1238 : Air médicinal.
- ACSS ET 08/2010 : air comprimé technique dans les bâtiments hospitaliers portugais.
- Spécifications techniques de l’OMS pour les centrales d’oxygène PSA (2020).
Dans la gamme Ultra Controlo, le système d’air comprimé industriel pour hôpitaux ACIH existe parce que les normes hospitalières interdisent l’utilisation de l’air médical à des fins industrielles, et il est conforme aux spécifications techniques ACSS ET 08/2010, selon sa fiche technique. Les colonnes à charbon actif ULTRAK relèvent de la classe de qualité ISO 8573-1 0/1 pour les huiles, selon leur fiche technique.
Autres questions
Une classe ISO 8573-1 équivaut-elle à de l’air médical ?
Non. Les classes ISO 8573-1, y compris la classe 0, décrivent des niveaux de contaminants dans l’air comprimé ; en Europe, l’air médical doit satisfaire à la monographie Air médicinal (1238) de la Pharmacopée européenne.
Que signifie [2:4:2] dans l’ACSS ET 08/2010 ?
C’est la désignation de pureté ISO 8573-1:2010 minimale que l’ACSS fixe pour l’air comprimé technique produit de façon centralisée, avec une classe pour chacun des contaminants : particules, eau et huile.
Sources
- ISO 8573-1:2010, Compressed air, Part 1: Contaminants and purity classes (iso.org)
- ACSS ET 08/2010 V.2025, Especificações técnicas para ar comprimido técnico em edifícios hospitalares
- ACSS, liste des spécifications techniques
- Base de connaissances de l’EDQM, monographie 1238 Air, medicinal
- EDQM, historique de la monographie 1238
- OMS, Technical specifications for PSA oxygen plants: interim guidance (8 juin 2020)
- Fiche technique ACIH, p. 2
- Fiche technique ULTRAK, p. 2
- OMS, Technical specifications for health facility based medical oxygen systems (31 décembre 2024), note de la spécification des centrales de production d’oxygène (remplace les spécifications provisoires PSA de 2020)
Les chiffres Ultra Controlo proviennent de ses fiches techniques. Les faits de tiers ont été lus à la source à la date indiquée.
Voir aussi
- RéponsesQuelle classe ISO 8573-1 correspond à l’air médical ?
- NormesACSS ET 08/2010 : air comprimé technique dans les hôpitaux (Portugal)
- GlossaireClasse 0
- NormesASTM B819-19 : tubes en cuivre sans soudure pour gaz médicaux
- NormesCSA Z7396.1:22 : réseaux de gaz médicaux, partie 1 (Canada)
- NormesDIN 13260-2 : embouts et points de raccordement spécifiques au gaz