Quelle classe ISO 8573-1 correspond à l’air médical ?

L’ISO 8573-1:2010 est une norme industrielle sur la pureté de l’air comprimé. Elle définit des classes de pureté relatives aux particules, à l’eau et à l’huile, et l’ISO la signale comme devant être révisée. L’air médical est défini par un autre type de document : la Pharmacopée européenne le traite comme un médicament (monographie 1238), et le HTM 02-01, le guide de NHS England, indique que les monographies de la Pharmacopée britannique constituent la norme minimale de référence pour la qualité des gaz médicaux. Le HTM 02-01 n’utilise pas les classes ISO 8573-1 pour l’air médical ; un numéro de classe d’air comprimé ne peut donc pas être lu comme une conformité à l’air médical.

Ce que l’on teste dans l’air médical

Les critères d’acceptation que le HTM 02-01 (2026) applique à l’air médical montrent l’écart. Plusieurs paramètres n’ont aucune classe de pureté ISO 8573-1 :

La classe ISO 8573-1 d’un compresseur ne dit rien de ces gaz. Le monoxyde de carbone, par exemple, dépend fortement de l’endroit où le compresseur aspire son air : le HTM 02-01 note que la position de la prise d’air a un effet considérable sur la qualité de l’air délivré, en particulier sur les niveaux de monoxyde de carbone. Le HTM 02-01 teste l’air médical selon les critères de la pharmacopée, et cite les tubes détecteurs comme l’un des moyens de tester l’huile, le monoxyde de carbone, le dioxyde de carbone, le dioxyde de soufre, les oxydes d’azote et la vapeur d’eau.

Où l’ISO 8573-1 s’applique à l’hôpital

L’ISO 8573-1 sert pour l’air technique, qui est un réseau distinct. Au Portugal, l’ACSS ET 08/2010 fixe la classe ISO 8573-1:2010 [2:4:2] comme qualité minimale de l’air comprimé technique produit de façon centralisée, tandis que les gaz médicaux relèvent de l’ACSS ET 03/2006. Les spécifications techniques provisoires de l’OMS pour les centrales d’oxygène PSA (2020, remplacées par les spécifications techniques de l’OMS du 31 décembre 2024) citaient aussi l’ISO 8573-1 parmi les normes de performance des produits.

Des composants peuvent tout de même porter des classes ISO 8573-1 : la fiche technique de la colonne à charbon actif ULTRAK indique une classe d’huile ISO 8573-1 de 0/1. Les centrales d’air médical d’Ultra Controlo sont, elles, spécifiées selon les paramètres de la Pharmacopée ; la fiche technique ULTRAAR SC indique un CO inférieur à 5 ppm, un SO2 inférieur à 1 ppm, des NOx inférieurs à 2 ppm et un point de rosée de service de −46 °C.