Que classe ISO 8573-1 corresponde ao ar medicinal?

A ISO 8573-1:2010 é uma norma industrial para a pureza do ar comprimido. Especifica classes de pureza quanto a partículas, água e óleo, e a ISO indica que está prevista a sua revisão. O ar medicinal é definido por outro tipo de documento: a Farmacopeia Europeia trata-o como um medicamento (monografia 1238), e o HTM 02-01, o guia da NHS England, diz que as monografias da Farmacopeia Britânica são a norma mínima de base para a qualidade dos gases medicinais. O HTM 02-01 não usa as classes ISO 8573-1 para o ar medicinal, pelo que um número de classe de ar comprimido não pode ser lido como conformidade com o ar medicinal.

O que se ensaia no ar medicinal

Os critérios de aceitação que o HTM 02-01 (2026) aplica ao ar medicinal mostram a diferença. Vários parâmetros não têm qualquer classe de pureza na ISO 8573-1:

A classe ISO 8573-1 de um compressor nada diz sobre estes gases. O monóxido de carbono, por exemplo, depende muito do local onde o compressor aspira o ar: o HTM 02-01 refere que a posição da admissão de ar tem um efeito considerável na qualidade do ar fornecido, sobretudo nos níveis de monóxido de carbono. O HTM 02-01 ensaia o ar medicinal face aos critérios da farmacopeia, e indica os tubos detetores como uma forma de ensaiar o óleo, o monóxido de carbono, o dióxido de carbono, o dióxido de enxofre, os óxidos de azoto e o vapor de água.

Onde se aplica a ISO 8573-1 num hospital

A ISO 8573-1 usa-se para o ar técnico, que é um sistema separado. Em Portugal, a ACSS ET 08/2010 fixa a classe ISO 8573-1:2010 [2:4:2] como qualidade mínima do ar comprimido técnico produzido centralmente, enquanto os gases medicinais são abrangidos pela ACSS ET 03/2006. As especificações técnicas provisórias da OMS para centrais de oxigénio PSA (2020, substituídas pelas especificações técnicas da OMS de 31 de dezembro de 2024) também incluíam a ISO 8573-1 entre as normas de desempenho do produto.

Os componentes podem ter classificações ISO 8573-1: a ficha técnica da torre de carvão ativado ULTRAK indica uma classe de óleo ISO 8573-1 de 0/1. As centrais de ar medicinal da Ultra Controlo são especificadas, em vez disso, segundo os parâmetros da Farmacopeia; a ficha técnica ULTRAAR SC indica CO abaixo de 5 ppm, SO2 abaixo de 1 ppm, NOx abaixo de 2 ppm e um ponto de orvalho de trabalho de −46 °C.