O limite de óleo aplica-se aos compressores isentos de óleo?

O histórico de revisões da monografia 1238 da Farmacopeia Europeia diz que o ensaio de óleo só é relevante quando o ar vem de um compressor lubrificado a óleo. O HTM 02-01 continua a pedir um ensaio de óleo no ponto de ensaio de todas as centrais de ar comprimido recém-instaladas.

Onde se recolhem as amostras de ar medicinal?

O HTM 02-01 ensaia o óleo e o desempenho dos secadores na central de compressores e ensaia as unidades terminais quanto ao vapor de água, CO, CO2, SO2 e óxidos de azoto, pelo que se verificam tanto a fonte como a rede.

Quais são os limites de pureza do ar medicinal?

Q: Quais são os limites de oxigénio, CO2, CO, SO2, NOx, óleo e água no ar medicinal?

Em Inglaterra, o HTM 02-01 (2026) aceita ar medicinal com 20,9% ± 0,5% de oxigénio e não mais de 500 ppm de CO2, 5 ppm de CO, 1 ppm de SO2, 2 ppm de NO e NO2, 0,1 mg/m³ de óleo e 67 vpm de água; a Farmacopeia Europeia fixa os seus próprios limites na monografia 1238.

Quais são os limites de oxigénio, CO2, CO, SO2, NOx, óleo e água no ar medicinal?

O HTM 02-01 trata os gases medicinais como medicamentos, e a Farmacopeia Europeia aborda o ar medicinal na monografia 1238, Ar medicinal (Air, medicinal). A EDQM indica a monografia como em uso, mas os seus valores-limite só constam do texto por assinatura. Os valores abaixo são os critérios de aceitação que a NHS England publica no HTM 02-01 (2026), Parte A, Tabela 34, que combina os ensaios da farmacopeia com os ensaios próprios do HTM na rede. O HTM toma as monografias da Farmacopeia Britânica como norma mínima de base.

Parâmetro	Critério de aceitação do HTM 02-01 (2026) para ar medicinal
Oxigénio	20,9% ± 0,5%
Dióxido de carbono (CO2)	≤ 500 ppm (v/v)
Monóxido de carbono (CO)	≤ 5 ppm (v/v)
Dióxido de enxofre (SO2)	≤ 1 ppm (v/v)
Óxidos de azoto (NO e NO2)	≤ 2 ppm (v/v)
Óleo	≤ 0,1 mg/m³
Vapor de água	≤ 67 vpm, cerca de −46 °C de ponto de orvalho à pressão atmosférica
Partículas	Isento de partículas visíveis
Odor	Sem odor

Contra o que protegem os limites

Vários limites apontam para avarias específicas. O HTM 02-01 refere que leituras de dióxido de carbono crescentes ou oscilantes no ar podem ser um sinal precoce de avaria do secador ou de má manutenção do compressor, e que a posição da admissão de ar tem um efeito considerável nos níveis de monóxido de carbono. O histórico de revisões da monografia 1238 da Farmacopeia Europeia refere que o ensaio de óleo só é relevante quando o ar é produzido com um compressor lubrificado a óleo, e a monografia tem também um ensaio de monóxido de azoto e de dióxido de azoto.

Ar cirúrgico e ar dentário

O HTM 02-01 aplica os mesmos critérios ao ar cirúrgico. O ar dentário deve igualar o ar medicinal em todos os parâmetros exceto a humidade: até 1020 vpm de vapor de água, mais seco do que um ponto de orvalho de −20 °C.

Como é especificado o ar ULTRAAR

A ficha técnica ULTRAAR SC indica que a qualidade do ar da central está de acordo com a Farmacopeia Europeia e dá estes valores para a central: partículas abaixo de 1 µm, óleo em fase líquida isento, CO abaixo de 5 ppm, SO2 abaixo de 1 ppm, NOx abaixo de 2 ppm e um ponto de orvalho de trabalho de −46 °C. Quando se usam compressores de parafuso lubrificados a óleo, as unidades de tratamento de ar ULTRAAR ME têm um certificado de conformidade da qualidade do ar, emitido por um organismo independente, face aos parâmetros da monografia da Farmacopeia Europeia.