Air médical
Quelles sont les limites de pureté de l’air médical ?
Quelles sont les limites d’oxygène, de CO2, de CO, de SO2, de NOx, d’huile et d’eau dans l’air médical ?
Réponse courte
En Angleterre, le HTM 02-01 (2026) accepte un air médical à 20,9 % ± 0,5 % d’oxygène et au plus 500 ppm de CO2, 5 ppm de CO, 1 ppm de SO2, 2 ppm de NO et NO2, 0,1 mg/m³ d’huile et 67 vpm d’eau ; la Pharmacopée européenne fixe ses propres limites dans la monographie 1238.
Le HTM 02-01 traite les gaz médicaux comme des médicaments, et la Pharmacopée européenne couvre l’air médical dans la monographie 1238 (Air médicinal). L’EDQM indique que la monographie est en vigueur, mais ses valeurs limites ne figurent que dans le texte sur abonnement. Les chiffres ci-dessous sont les critères d’acceptation que NHS England publie dans le HTM 02-01 (2026), partie A, tableau 34, qui combine les essais de la pharmacopée et les essais propres au HTM sur le réseau. Le HTM prend les monographies de la Pharmacopée britannique comme norme minimale de référence.
| Paramètre | Critère d’acceptation du HTM 02-01 (2026) pour l’air médical |
|---|---|
| Oxygène | 20,9 % ± 0,5 % |
| Dioxyde de carbone (CO2) | ≤ 500 ppm (v/v) |
| Monoxyde de carbone (CO) | ≤ 5 ppm (v/v) |
| Dioxyde de soufre (SO2) | ≤ 1 ppm (v/v) |
| Oxydes d’azote (NO et NO2) | ≤ 2 ppm (v/v) |
| Huile | ≤ 0,1 mg/m³ |
| Vapeur d’eau | ≤ 67 vpm, soit environ −46 °C de point de rosée à la pression atmosphérique |
| Particules | Exempt de particules visibles |
| Odeur | Aucune odeur |
Contre quoi protègent les limites
Plusieurs limites renvoient à des défaillances précises. Le HTM 02-01 note que des mesures de dioxyde de carbone en hausse ou fluctuantes dans l’air peuvent être un signe précoce de défaillance du sécheur ou d’un mauvais entretien du compresseur, et que la position de la prise d’air a un effet considérable sur les niveaux de monoxyde de carbone. L’historique des révisions de la monographie 1238 de la Pharmacopée européenne note que l’essai d’huile n’est pertinent que lorsque l’air est produit par un compresseur lubrifié, et la monographie comporte aussi un essai pour le monoxyde et le dioxyde d’azote.
Air chirurgical et air dentaire
Le HTM 02-01 applique les mêmes critères à l’air chirurgical. L’air dentaire devrait correspondre à l’air médical pour tous les paramètres sauf l’humidité : jusqu’à 1 020 vpm de vapeur d’eau, soit plus sec qu’un point de rosée de −20 °C.
Comment l’air ULTRAAR est spécifié
La fiche technique ULTRAAR SC indique que la qualité de l’air de la centrale est conforme à la Pharmacopée européenne et donne ces valeurs pour la centrale : particules inférieures à 1 µm, huile en phase liquide « exempt », CO inférieur à 5 ppm, SO2 inférieur à 1 ppm, NOx inférieur à 2 ppm et point de rosée de service de −46 °C. Lorsque des compresseurs à vis lubrifiés sont utilisés, les unités de traitement d’air de l’ULTRAAR ME disposent d’un certificat de conformité de la qualité de l’air, délivré par un organisme indépendant, au regard des paramètres de la monographie de la Pharmacopée européenne.
Autres questions
La limite d’huile s’applique-t-elle aux compresseurs exempts d’huile ?
L’historique des révisions de la monographie 1238 de la Pharmacopée européenne indique que l’essai d’huile n’est pertinent que lorsque l’air provient d’un compresseur lubrifié. Le HTM 02-01 demande tout de même un essai d’huile au point d’essai de chaque centrale d’air comprimé nouvellement installée.
Où l’air médical est-il prélevé ?
Le HTM 02-01 teste l’huile et les performances du sécheur à la centrale de compresseurs, et teste aux prises la vapeur d’eau, le CO, le CO2, le SO2 et les oxydes d’azote ; la source et le réseau sont donc tous deux contrôlés.
Sources
- NHS England, HTM 02-01 Medical gas pipeline systems (2026), Part A, chapitre 20 et tableau 34
- EDQM, Ph. Eur. monographie 1238 Air, medicinal : statut et historique des révisions
- Fiche technique ULTRAAR SC, p. 3
- Fiche technique ULTRAAR ME, p. 2
Les chiffres Ultra Controlo proviennent de ses fiches techniques. Les faits de tiers ont été lus à la source à la date indiquée.