¿Qué clase ISO 8573-1 corresponde al aire medicinal?

La ISO 8573-1:2010 es una norma industrial sobre la pureza del aire comprimido. Especifica clases de pureza respecto a partículas, agua y aceite, y la ISO la indica como pendiente de revisión. El aire medicinal se define en otro tipo de documento: la Farmacopea Europea lo trata como un medicamento (monografía 1238), y la HTM 02-01, la guía de NHS England, dice que las monografías de la Farmacopea Británica son la norma mínima de referencia para la calidad de los gases medicinales. La HTM 02-01 no usa las clases ISO 8573-1 para el aire medicinal, por lo que un número de clase de aire comprimido no puede leerse como conformidad del aire medicinal.

Qué se prueba en el aire medicinal

Los criterios de aceptación que la HTM 02-01 (2026) aplica al aire medicinal muestran la diferencia. Varios parámetros no tienen ninguna clase de pureza ISO 8573-1:

La clase ISO 8573-1 de un compresor no dice nada de estos gases. El monóxido de carbono, por ejemplo, depende mucho de dónde aspira el aire el compresor: la HTM 02-01 señala que la posición de la entrada de aire tiene un efecto considerable en la calidad del aire suministrado, en particular en los niveles de monóxido de carbono. La HTM 02-01 prueba el aire medicinal frente a criterios de la farmacopea, e incluye los tubos detectores como una forma de probar el aceite, el monóxido de carbono, el dióxido de carbono, el dióxido de azufre, los óxidos de nitrógeno y el vapor de agua.

Dónde se aplica la ISO 8573-1 en un hospital

La ISO 8573-1 se usa para el aire técnico, que es un sistema independiente. En Portugal, la ACSS ET 08/2010 fija la clase ISO 8573-1:2010 [2:4:2] como calidad mínima del aire comprimido técnico producido de forma centralizada, mientras que los gases medicinales están cubiertos por la ACSS ET 03/2006. Las especificaciones técnicas provisionales de la OMS para plantas de oxígeno PSA (2020, sustituidas por las especificaciones técnicas de la OMS del 31 de diciembre de 2024) también incluían la ISO 8573-1 entre las normas de rendimiento del producto.

Los componentes pueden llevar igualmente clasificaciones ISO 8573-1: la ficha técnica de la torre de carbón activado ULTRAK da una clase de aceite ISO 8573-1 de 0/1. Las plantas de aire medicinal de Ultra Controlo se especifican, en cambio, según los parámetros de la Farmacopea; la ficha técnica de ULTRAAR SC indica CO por debajo de 5 ppm, SO2 por debajo de 1 ppm, NOx por debajo de 2 ppm y un punto de rocío de trabajo de −46 °C.