Monografía USP Oxygen 93 Percent

Qué abarca la monografía

La monografía Oxygen 93 Percent de la USP-NF define el gas producido a partir del aire ambiente por el proceso de tamiz molecular, la tecnología de adsorción que usan las plantas PSA, que hacen pasar aire comprimido por lechos de tamiz. Fija el contenido de oxígeno entre el 90,0% y el 96,0% en volumen. Solo la definición es pública; los ensayos están en el texto de suscripción de la USP-NF.

Es una monografía distinta de USP Oxygen, que exige no menos del 99,0% de oxígeno. Un pliego que solo cite USP Oxygen, por tanto, no cubre el oxígeno 93.

Estado

La definición se consultó en la página DOI de la USP-NF el 22 de octubre de 2026. Los ensayos y los criterios de aceptación solo están en el texto de suscripción, así que conviene comprobarlos en una copia vigente y con licencia de la USP-NF antes de incluirlos en un pliego.

Cómo se define el oxígeno 93 en otras fuentes

Qué significa para un hospital o un proyectista

• Las monografías estadounidense y europea dan el mismo rango de 90,0% a 96,0%, pero son textos distintos con sus propios ensayos; un pliego debería citar la farmacopea que se aplica en el país de uso.
• Las especificaciones técnicas de la OMS para plantas de oxígeno PSA (8 de junio de 2020) pedían oxígeno medicinal al 93% ± 3 y una alarma cuando la concentración de oxígeno baja del 90%.
• Para límites de impurezas publicados y de libre acceso, la Farmacopea Internacional los da para el Oxígeno 93%, por ejemplo dióxido de carbono como máximo 300 ppm y monóxido de carbono como máximo 5 ppm (V/V).

Normas relacionadas

• Ph. Eur. 2455: Oxygen (93 per cent).
• Especificaciones técnicas de la OMS para plantas de oxígeno PSA (2020).
• Ph. Eur. 3098: Oxygen (98 per cent), para plantas de dos etapas.

Las plantas PSA ULTRAOX SC y ST de Ultra Controlo declaran en sus fichas técnicas una pureza del 94% (±1%), que está dentro del rango de 90,0% a 96,0% de la monografía.