Normas
ISO 7396-2: sistemas de exaustão da evacuação de gases anestésicos
A ISO 7396-2:2007 é a norma ISO dos sistemas de exaustão da evacuação de gases anestésicos (AGS) em instalações de saúde, o dispositivo de aspiração e a tubagem que removem os gases anestésicos residuais, escrita para proteger os doentes, limitar a exposição do pessoal e impedir que estes sistemas sejam ligados de forma cruzada às redes de gases medicinais ou de vácuo.
O que abrange a norma
A ISO 7396-2 é a Parte 2 da série ISO 7396 sobre redes de gases medicinais. Trata da parte de exaustão de um sistema de evacuação de gases anestésicos (AGSS): o dispositivo de aspiração, a tubagem e o seu desempenho, documentação, ensaios e colocação em serviço. Os seus objetivos declarados são a segurança do doente e a redução ao mínimo da exposição dos operadores e de outras pessoas aos gases e vapores anestésicos.
A norma aplica-se aos sistemas de exaustão que se ligam, através de unidades terminais de AGSS conformes com a ISO 9170-2, a sistemas recetores de AGSS conformes com a ISO 8835-3. Entretanto, a ISO retirou a ISO 8835-3: foi revista pela ISO 80601-2-13, a norma das estações de trabalho de anestesia, cujo âmbito inclui o sistema de evacuação de gases anestésicos, e a edição em vigor é a ISO 80601-2-13:2022. A Parte 1 da série, a ISO 7396-1, não abrange estes sistemas e remete-os para a Parte 2.
Edição em vigor e estado
A edição em vigor é a ISO 7396-2:2007, a segunda edição, publicada em abril de 2007. A 22 de outubro de 2026, a ISO indica-a como confirmada (fase 90.93) na sua última revisão sistemática.
O que significa para um hospital ou projetista
- A exaustão de AGS é um sistema próprio. A ISO 7396-2 exige que se evitem ligações cruzadas entre os sistemas de exaustão de AGS e as redes de gases medicinais e de vácuo, pelo que não deve ser projetada como um ramal da rede de vácuo medicinal.
- Três normas formam a cadeia: o sistema de exaustão segundo a ISO 7396-2, as suas unidades terminais segundo a ISO 9170-2 e o sistema recetor, que a ISO 7396-2 ainda remete para a ISO 8835-3, já retirada; para essa parte, indicar a ISO 80601-2-13:2022 + Amd 1:2026, a edição em vigor da norma que a reviu. Convém verificar que as três estão indicadas na especificação.
- Prever os ensaios, a colocação em serviço e a documentação de entrega do sistema de exaustão, que a norma abrange a par do projeto e do desempenho.
Normas relacionadas
- ISO 7396-1: redes de gases medicinais comprimidos e de vácuo, a Parte 1 da mesma série.
- ISO 9170-2: unidades terminais para sistemas de evacuação de gases anestésicos.
- ISO 80601-2-13:2022: estações de trabalho de anestesia, incluindo o sistema de evacuação de gases anestésicos. A ISO 80601-2-13 reviu a ISO 8835-3 (sistemas de transferência e sistemas recetores de AGSS), que a ISO retirou.
O AGSS ativo ULTRASEG da Ultra Controlo cumpre a EN ISO 7396-2, segundo a sua ficha técnica. Funciona com uma bomba em serviço enquanto a outra está de reserva ou em manutenção, e as suas unidades terminais têm um orifício regulável para definir o caudal.
Mais perguntas
Um AGSS faz parte do sistema de vácuo medicinal?
Não. A ISO 7396-2 exige que os sistemas de exaustão de AGS evitem ligações cruzadas com as redes de gases medicinais e de vácuo.
Que norma abrange as unidades terminais de AGSS?
A ISO 9170-2:2008, que especifica as unidades terminais para sistemas de exaustão construídos segundo a ISO 7396-2.
Fontes
- ISO 7396-2:2007, Medical gas pipeline systems, Part 2 (iso.org)
- ISO 7396-1:2016, Medical gas pipeline systems, Part 1 (iso.org)
- ISO 9170-2:2008, Terminal units for anaesthetic gas scavenging systems (iso.org)
- Ficha técnica ULTRASEG, p. 2 e p. 3
- ISO 8835-3:2007, Transfer and receiving systems of active anaesthetic gas scavenging systems, withdrawn (iso.org)
- ISO 80601-2-13:2022, Anaesthetic workstations (iso.org)
- ISO 80601-2-13:2022/Amd 1:2026 (iso.org)
Os números da Ultra Controlo vêm das suas fichas técnicas. Os factos de terceiros foram lidos na fonte na data indicada.